国家医疗器械质量公告(2007)第1期
〔(2007)年第1期,总第33期〕
2007年05月08日 发布

附表2:

                              2006年银合金粉产品质量监督抽验结果表

序号

标示产品名称

被抽查单位(生产企业)

商标

规格/型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

主要不合格项或主要问题

1

齿科银汞胶囊

安泰科技股份有限公司

图形

600mg/支(50/盒)

041220

合格

 

2

银合金粉(胶囊型)

杭州银亚新材料有限公司

图形

600mg/支(50/盒)YDA-0.6

生产日期:200689 批号:113060822

不合格

1h抗压强度、杂质

 

序号

标示产品名称

被抽查单位名称

标示生产企业

商标

规格/型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

主要不合格项或主要问题

3

齿科银汞胶囊

株洲市一医院

安泰科技股份有限公司

图形

600mg/支(50支/盒)

051253

合格

 

4

齿科银汞胶囊

南宁市荣鑫医疗器械经营部

安泰科技股份有限公司

图形

800mg/支(50支/盒)

060151

合格

 

5

齿科银汞胶囊

上海市医疗器械批发部

安泰科技股份有限公司

图形

600mg/支(50支/盒)

051250

合格

 

6

齿科银合金胶囊

海南仁和贸易有限公司

安泰科技股份有限公司

图形

400mg/支(50支/盒)

030517

合格

 

7

齿科银汞胶囊

北京美高牙科医疗器材有限责任公司

安泰科技股份有限公司

图形

600mg/支(50支/盒)

051260

合格

 

8

齿科银汞胶囊

武汉大学口腔医院健齿医疗器材公司

安泰科技股份有限公司

图形

600mg/支(50支/盒)

060751

合格

 

9

齿科银汞胶囊

唐山市金宇医疗器械有限公司

安泰科技股份有限公司

图形

800mg/支(50支/盒)

060153

合格

 

10

齿科银汞胶囊

南京伊嘉牙科器材有限公司

安泰科技股份有限公司

图形

600mg/支(50支/盒)

060852

合格

 

11

Ag-43银合金粉胶囊(切削型)

株洲家鸿口腔医院

上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂

图形

400mg/粒(50粒/盒)

200511

合格

 

12

银合金粉

南宁市钟晓辉齿科器材经营部

上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂

图形

粉:25g/瓶 汞:50g/瓶

粉:200604 汞:0503268

合格

 

13

银合金粉Ag-43胶囊(切削型)

陕西协和齿科器材有限公司

上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂

图形

600mg/粒(50粒/盒)

200605

合格

 

14

银合金粉(Ag-69瓶装)(切削型)

兰州惠达齿科技术有限公司

上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂

图形

粉:25g/盒 汞:50g/盒

:200606 汞:060601

合格

 

15

银合金粉Ag-43胶囊(切削型)

重庆宏范医疗器械有限公司

上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂

图形

600mg/粒(50粒/盒)

200606

合格

 

16

Ag-43银合金粉胶囊(切削型)

昆明力美医疗器械有限公司

上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂

图形

800mg/粒(50粒/盒)

200510F

合格

 

17

银合金粉切削型

云南康圆经贸有限公司

上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂

图形

25g/盒 汞50g/盒

粉:200407 汞:200410283

合格

 

18

银合金粉Ag-43胶囊(切削型)

西宁伟力达医疗器械化玻有限公司

上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂

图形

400mg/粒(50粒/盒)

200606

合格

 

19

银合金粉(粉液型)

昆明迦叶牙科医疗器械有限公司

杭州银亚新材料有限公司

图形

25g/瓶 汞50g/瓶 YDA-25A

粉:06年1月24日/123051561 汞批号:0503268

不合格

1h抗压强度



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