附表3:
高频手术设备产品质量监督抽验结果表
| 序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位(生产企业) |
商标 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
主要不合格项或主要问题 |
| 1 |
高频电刀 |
北京优美高电子科技有限公司 |
/ |
UMD3000 |
0703027 |
合格 |
|
| 2 |
高频手术电刀 |
江苏康进医疗器材有限公司 |
康进 |
GD308-A |
SN:1070401 |
合格 |
|
| 3 |
高频电刀 |
苏州康迪电子有限公司 |
KD |
S900C |
06425# |
合格 |
|
| 4 |
医用多功能电脑高频电刀 |
安徽英特电子有限公司 |
/ |
BC-50G |
BCG00301 |
不合格 |
不能正常工作 |
| 5 |
高频电刀 |
北京康威电子技术开发公司 |
/ |
CV-2000I |
070004 |
不合格 |
潮湿预处理后的电介质强度 |
| 6 |
高频电刀 |
北京金恒威科技发展有限公司 |
/ |
HV-300 |
070103 |
不合格 |
外部标记 |
| 序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
商标 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
主要不合格项或主要问题 |
| 7 |
高频电刀 |
北京汇达新时代医疗器械有限公司 |
意大利LED SpA |
/ |
SURTRON160 |
00532651045 |
合格 |
|
|