|
 |
|
|
|
国家食品药品监督管理局行政许可项目收费公示表
|
|
价费字[1993]143号
|
序号 |
收费项目 |
收费标准（元） |
收费依据 |
收费单位 |
备注 |
|
一 |
新药审批费 |
|
|
|
|
|
|
一至三类新药临床研究复审费
|
3500 |
，， |
国家局 |
|
|
|
一至二类新药生产复审费 |
25000 |
，， |
国家局 |
|
|
|
三至四类新药生产复审费 |
20000 |
，， |
国家局 |
|
|
|
五类新药生产复审费 |
10000 |
，， |
国家局 |
|
|
|
仿制审批费复审费
|
1500 |
，， |
国家局 |
|
|
|
生产体外诊断试剂复审费
|
按四、五类新药收
|
，， |
国家局 |
|
|
|
生物医学材料及制品复审费
|
25000 |
，， |
国家局 |
|
|
|
试生产转正审批费
|
10000 |
，， |
国家局 |
|
|
|
技术转让复审费 |
1500
|
，， |
国家局 |
|
|
|
国产药品增加规格审批费
|
相应项目的20％
|
，， |
各省局、国家局
|
|
|
二 |
进口药审批费 |
|
|
|
|
|
|
进口药品注册审批费 |
45300 |
，， |
国家局 |
|
|
|
一次性进口药品审批费 |
2000
|
，， |
国家局 |
|
|
三 |
许可证收费 |
|
|
|
|
|
|
麻醉药品进出口许可证
|
150
|
，， |
国家局 |
|
|
|
精神药物进出口许可证
|
150
|
，， |
国家局 |
|
|
四 |
药品生产质量管理规范（GMP）认证费 |
|
|
|
|
|
|
申请费
|
500
|
，， |
各省局、国家局 |
|
|
|
审核费 |
30000
|
，， |
各省局、国家局 |
每增加一个剂型可加收3000元
|
|
五 |
中药品种保护费 |
|
|
|
|
|
|
复审费 |
15000 |
，， |
国家局 |
|
|
|
年费 |
复审费的50％
|
，， |
国家局 |
|
|
|
同品种质量考核费
|
不超过20000
|
，， |
国家局 |
|
|
|
出口审查费
|
100
|
，， |
国家局 |
|
|
六 |
新资源食品（保健品）申请评审费 |
|
|
|
|
|
|
审评费 |
8000 |
，， |
国家局 |
|
|
七 |
化妆品审批费 |
|
|
|
|
|
|
国产化妆品审批费 |
1000 |
，， |
国家局 |
|
|
|
进口化妆品审批费 |
2000 |
，， |
国家局 |
|
|
八 |
药品行政保护费 |
|
|
|
|
|
|
申请费 |
500美元 |
，， |
国家局 |
|
|
|
审查费
|
5000美元
|
，， |
国家局 |
|
|
|
公告费 |
100美元 |
，， |
国家局 |
|
|
|
证书费 |
100美元
|
，， |
国家局 |
|
|
|
年费
|
2000-3000美元 |
，， |
国家局 |
|
|
|
请求撤消费 |
300美元 |
，， |
国家局 |
|
|
|
侵权处理费
|
2000美元 |
，， |
国家局 |
|
|
九 |
医疗器械生产准许证审查费
|
100-200 |
|
各省局、国家局 |
|
|
十 |
医疗器械产品注册费 |
2000-3000 |
|
各省局、国家局 |
| | | |
|
