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24号局令执行专栏
相关规定
执行解释
OTC说明书样稿
说明书修订
24号局令执行专栏
关于修订吡罗昔康全身给药制剂说明书的通知 (2009-02-19)
关于修订盐酸哌甲酯制剂说明书的通知 (2009-01-24)
关于修订多巴胺受体激动剂制剂说明书的通知 (2009-01-24)
关于修订替扎尼定制剂说明书的通知 (2009-01-24)
关于修订丹香冠心注射液说明书的通知 (2009-01-04)
关于修订拉莫三嗪片说明书的通知 (2008-11-19)
13. 颗粒剂装量规格与公布的非处方药规格不一致,可否按非处方药印制标签和说明书? (2007-08-22)
12. 补钙制剂非处方药说明书范本部分文字描述欠妥,应怎么办? (2007-08-22)
11.药品生产企业要求在非处方药说明书范本基础上增加或变更适应症,改变用法用量,以及删减禁忌症、注意事项、不良反应内容,应如何办理? (2007-07-16)
10.非处方药说明书范本文字有误,应怎么办? (2007-07-16)
9.同一品种处方、剂型、规格相同存在两个质量标准,如何印制非处方药说明书? (2007-07-16)
8.国家局公布的非处方药品种剂型为口服溶液(无糖型),口服溶液(含糖型)可否使用非处方药标签和说明书? (2007-07-16)
7.没有取得非处方药审核登记证书的非处方药品种,可否按非处方药提出标签和说明书变更的补充申请? (2007-07-16)
36. 2007年6月1日提出修改药品说明书和标签的补充申请并且已获得核准的,以及进口药品的备案申请,是否适用《关于加强<药品说明书和标签管理规定>实施工作的通知》? (2007-07-03)
关于加强《药品说明书和标签管理规定》实施工作的通知 (2007-05-31)
35. 药品标签可否印制相关专利号 (2007-05-28)
34. 药品内标签如铝箔、运输包装的标签或者原料药标签中通用名称是否可以不按照“横版标签的上三分之一范围内或者竖版标签的右三分之一”的要求标注 (2007-05-28)
33. 大输液尤其是多层共挤袋的标签套色印刷困难,如仅允许使用黑色(因包装本身接近白色),在流通使用过程中无明显颜色差异,极易引起混淆和差错,可否使用除黑色、白色以外的其他颜色 (2007-05-28)
32. 药品内标签如铝箔、运输用包装标签、原料药的标签以及说明书中的通用名称是否可以采用黑色或者白色以外的颜色 (2007-05-28)
31. 有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。举例说明 (2007-05-21)
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