医疗器械司

相关信息

工作信箱

数据查询

使用说明

器械相关数据查询

机构设置

当前位置：网站首页>>医疗器械司

请输入检索词：

医疗器械司的主要职责是：起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械、卫生材料产品的行业标准、生产质量管理规范并监督实施；商国务院卫生行政部门制定医疗器械产品分类管理目录；负责医疗器械产品的注册和监督管理；负责医疗器械生产企业许可的管理；负责医疗器械不良事件监测和再评价；认可医疗器械临床试验基地、检测机构、质量管理规范评审机构的资格；负责医疗器械审评专家库的管理；负责对医疗器械注册和质量相关问题的核实并提出处理意见；承办局交办的其他事项。


相关动态	更多

国家食品药品监督管理局加强体外循环管道类产品监督管理工作 (2008-07-03)
国家食品药品监督管理局对体外诊断试剂重新注册有关问题发布公告 (2008-07-02)
国家食品药品监督管理局印发执行GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》有关事项的通知 (2008-06-27)
国家食品药品监督管理局就执行YY 0583-2005《一次性使用胸腔引流装置水封式》行业标准相关问题做出明确 (2008-05-29)
国家食品药品监督管理局明确胶原蛋白软骨载体等产品分类界定 (2008-05-29)


办事指南	更多

关于认可广州医疗器械质量监督检验中心对肘拐杖等56个产品和项目检测资格的通知 (2008-05-30)
关于认可北大医疗器械质量监督检验中心对合成树脂牙等92个产品和项目检测资格的通知 (2008-04-16)
关于认可上海生物材料研究测试中心对医疗器械和口腔器材的生物学评价和检测等2个项目检测资格的通知 (2008-04-16)
关于认可天津医疗器械质量监督检验中心对神经和肌肉刺激器检测资格的通知 (2008-04-16)
关于认可杭州医疗器械质量监督检验中心对喉频闪仪等274个产品和项目检测资格的通知 (2008-04-16)


相关信息	更多

第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则 (2007-11-15)
第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则 (2007-11-15)
中频电疗产品注册技术审查指导原则 (2007-11-15)
境内第二类医疗器械注册审批程序 (2005-12-09)
境内第一类医疗器械注册审批程序 (2005-11-14)