关于印发2006-2010年全国执业药师继续教育指导大纲的通知
国食药监人[2006]532号
2006年10月12日 发布

        G-2-05/G-3-11:生物药剂学与药物动力学教学大纲

  一、类别:共用课

  二、课程性质:专业课(药学类)/拓展课(中药学类)

  三、课程名称:生物药剂学与药物动力学

  四、教学目的
  通过本课程的学习,使执业药师掌握生物药剂学与药物动力学的基本理论,培养执业药师具有药物剂型设计和临床给药方案设计的能力及新药研究的基本知识和技能,正确评价药物制剂质量,科学设计药物剂型、处方、工艺及给药方案,为临床合理用药提供科学依据,保证临床用药的安全性和有效性,为新剂型研究和临床药学研究等方面打下良好的基础。

  五、课程重点内容(基本理论与基本知识)
  (一)生物药剂学的概念、剂型因素与生物因素的含义及生物药剂学在新药开发研究中的作用;药物通过生物膜的转运机制、影响药物消化道吸收的生理因素、药物与剂型因素、制剂因素;影响注射给药、吸入给药、皮肤给药、直肠给药、阴道给药、鼻粘膜给药、眼粘膜给药及口腔给药吸收的因素。
  (二)药物体内分布、代谢和排泄过程的主要研究内容;临床给药方案设计的主要内容。
  (三)药物动力学的概念、隔室模型理论及常用术语;掌握单室模型静脉注射给药、静脉滴注给药和血管外给药血药浓度法计算药物动力学参数的基本方法。
  (四)非线性药物动力学的特点和米氏动力学方程及参数求算。
  (五)生物利用度与生物等效性的基本概念、实验设计、数据处理方法、生物等效性评价的统计分析方法,影响生物利用度的因素。
  (六)生物膜的基本结构、胃肠解剖生理特点、非口服给药中各种不同给药途径的解剖生理特点;药物的体内分布与药效、化学结构、蓄积的关系。
  (六)尿药浓度数据计算药物动力学参数的基本方法。
  (七)双室模型静脉注射给药、静脉滴注给药和血管外给药血药浓度法计算药物动力学参数的基本方法。

  六、研讨专题
  (一)新药的生物利用度与生物等效性评价。
  (二)药物动力学在临床给药方案设计及血药浓度监测中的重要性。
  (三)药物动力学在新药开发中的应用。
  (四)影响药物体内吸收的剂型因素与生物因素。
  (五)药物体内过程与制剂设计。


            G-3-12:药物信息检索教学大纲

  一、类别:共用课

  二、课程性质:拓展课

  三、课程名称:药物信息学

  四、教学目的
 通过本课程的学习,使执业药师掌握药学网络信息检索方法和数据处理方法,并能针对特定的任务设计方案,合理利用网络资源和信息处理技术,有效解决药物研发、生产及应用过程中的具体问题。拓宽视野,提高解决实际问题的综合能力。

  五、课程重点内容
  (一)基本理论和基本知识
  1.掌握药学信息组织的基本形式和检索途径。
  2.掌握药学数据库的基本类型和基本结构,重点是数据库的基本概念、基本知识、数据库类型、数据库构建的基本流程。
  3.掌握数据挖掘的基本原理和常用方法。
  4.掌握药物设计的基本原理和流程,了解药物设计和虚拟筛选的基本概念、基本原理及其在药物研发中的应用现状。
  5.了解信息学技术在药物研发、生产、应用中的作用和意义,重点讲授药物信息学的主要应用,包括指纹图谱的数据处理、中药配伍规律的数据挖掘和数字化中药。
  (二)基本技能
  1.掌握药学信息的网络检索方法和技巧,重点是基于网络的药学信息检索技巧。
  2.掌握药物研发、生产、应用中的数据处理方法和相关软件的操作。

  六、研讨专题
  (一)基于网络的药学信息研究方法。
  (二)信息学技术在药物生产中的应用。
  (三)化学信息学和生物信息学在新药研发中的作用
  (四)中药指纹图谱的信息处理方法。
  (五)数据挖掘在中药配伍规律研究中的应用。


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