国家食品药品监督管理局就美国FDA连续发布糖类治疗药物引起血糖监控错误的安全性警告进行情况通报
2007年01月29日 发布

  2005年11月、2006年2月和9月,美国FDA连续发布关于一些糖类治疗药物引起血糖监控错误的重要安全性警告。近日,国家食品药品监督管理局将有关情况向各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)进行了通报。

  综合美国FDA的三次警告信息,为进一步加强医疗器械监管,避免相关产品在我国造成人体伤害,国家食品药品监督管理局要求各级食品药品监督管理部门对已批准上市的血糖监测系统进行梳理,对采用GDH-PQQ技术的血糖监测系统所提供的说明书进行复查,增加或更醒目地标注糖类治疗药物对该类血糖监测系统的影响。(2007.01.29)

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关于美国FDA连续发布糖类治疗药物引起血糖监控错误的安全性警告的情况通报