关于认可广州医疗器械质量监督检验中心对肘拐杖等56个产品和项目检测资格的通知
国食药监械[2008]264号
2008年05月30日 发布

18

测量、控制和实验室用电气设备

 

部分参数

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求GB4793.1-2007

不测:静态试验、钢球撞击试验、角跌落试验、超声压力、瞬态过压脉冲试验

19

超短波治疗设备

 

全部参数

超短波治疗设备的专用安全要求YY91087-1999

 

20

超短波治疗设备

 

全部参数

超短波治疗设备技术条件

YY91086-1999

 

21

高频手术设备

 

部分参数

医用电气设备 第二部分:高频手术设备安全专用要求GB9706.4-1999

不测:AP型高频手术设备

22

激光产品

 

部分参数

 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求和用户指南

GB7247.1-2001

不测:波长范围超过200nm~1700nm的激光产品、脉冲激光器

23

诊断和治疗激光设备

 

全部参数

 医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求GB9706.20-2000

 

24

二氧化碳激光治疗机

 

部分参数

 二氧化碳激光治疗机

GB11748-2005

不测:波长、模式、光斑直径

25

氦氖激光治疗机

 

全部参数

氦氖激光治疗机通用技术条件

GB12257-2000

 

26

医院电动床

 

全部参数

医用电气设备第2部分:医院电动床安全专用标准

YY0571-2005

 

27

电解质分析仪

 

全部参数

 电解质分析仪

YY/T0589-2005

 

28

尿液化学分析仪

 

全部参数

尿液化学分析仪通用技术条件

YY/T0475-2004

 

29

生物安全柜

 

全部参数

生物安全柜

YY 0569-2005

 

30

血液透析及相关治疗用水

 

部分参数

   血液透析及相关治疗用水

YY0572-2005

不测:化学污染物

31

血液透析及相关治疗用浓缩物

 

部分参数

   血液透析及相关治疗用浓缩物YY0598-2006

不测:K+、Na+、CH3COO-

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传统型血袋

 

部分参数

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋

GB14232.1—2004

不测:热稳定性、血液相容性


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