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序号 |
机构名称 |
项目名称 |
检测标准名称及编号 |
说明 |
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1. |
湖南省医疗器械与药用包装材料(容器)检测所 |
医
用
电
气
设
备 |
1 |
外部标记(6.1) |
《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》GB 9706.1-2007 |
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2 |
控制器件及仪表标记(6.3) |
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3 |
符号(6.4) |
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4 |
导线绝缘颜色(6.5) |
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5 |
气体识别(6.6a) |
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6 |
气体连接点识别(6.6b) |
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7 |
指示灯颜色(6.7a) |
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8 |
按钮颜色(6.7b) |
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9 |
随机文件齐全性(6.8.1) |
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10 |
使用说明书(6. 8.2) |
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11 |
技术说明书(6.8.3) |
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12 |
输入功率(7.1) |
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13 |
安全类型(14) |
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14 |
剩余电压(15b) |
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15 |
外壳的封闭性(16a) |
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16 |
不用工具就可打开的罩和门的安全性(16a) |
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17 |
灯泡安全性(16a) |
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18 |
顶盖安全性(16b) |
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19 |
控制器件的保护阻抗(16c) |
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20 |
带电件防护与标记(16d) |
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21 |
整机外壳安全性(16e) |
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22 |
调节孔安全性(16f) |
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23 |
电位均衡导线连接装置(18e) |
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24 |
保护接地阻抗(18f) |
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25 |
功能接地端子(18k) |
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26 |
功能接地线标记(18l) |
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27 |
正常工作温度下的连续漏电流(19) |
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28 |
正常工作温度下的患者辅助电(19) |
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29 |
正常工作温度下电介质强度(20) |
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30 |
潮湿预处理后的连续漏电流(19) |
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31 |
潮湿预处理后的患者辅助电流(19) |
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32 |
潮湿预处理后的电介质强度(20) |
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33 |
提拎装置承载能力(21c) |
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34 |
支撑件(21.3) |
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35 |
运动部件的防护(22.2) |
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36 |
转动部件的安全性(22.3) |
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37 |
运动部件的可控性(22.4) |
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38 |
电控机械运动安全性(22.7) |
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39 |
紧急装置可靠性(22.7) |
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40 |
设备的稳定性(24) |
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41 |
可搬运性(24.6) |
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42 |
防飞溅物能力(25.1) |
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43 |
显像管抗内爆和冲击能力(25.2) |
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44 |
有安全装置的悬挂系统(28.3) |
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45 |
无安全装置的金属悬挂系统(28.4) |
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46 |
压力释放装置(45.2) |
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47 |
自动复位装置的选择(49.1) |
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48 |
电源中断后的复位(49.2) |
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49 |
电源中断后接触机械压力(49.3) |
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50 |
危险输出的防止(51.4) |
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51 |
保护装置(56.5) |
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52 |
电池(56.7) |
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53 |
指示灯(56.8) |
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54 |
与供电网的分段(57.1) |
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55 |
辅助网电源输出插座(57.2) |
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56 |
网电源熔断器和过流释放器的要求(57.6) |
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57 |
过电流和过电压保护(59.3) |
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58 |
油箱要求(59.4) |
注:1、变更审查的重点是GB 9706.1-2007标准与GB 9706.1-1995标准差异部分的技术能力。
2、变更审查主要基于原认可的有关检测机构GB 9706.1-1995标准的检测能力范围,原则上不变更原限制项目。 GB 9706.1-2007标准中引用的YY 0505-2005《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求-并列标准:电磁兼容要求和 试验》和 IEC 60601-1-4:2004《医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求-并列标准-可编程医用电气系统》不在审 查范围内。
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