（二）复核
　　1．复核要求
　　（1）对经办人出具的审核意见进行审查；
　　（2）确定本次申请注册的产品属于本部门审批职权范围内，审批过程符合国家有关政策法规和相关注册工作程序的规定。

　　2．本岗位责任人
　　设区市（食品）药品监督管理局相关职能部门负责人。

　　3．岗位职责及权限
　　（1）对符合复核要求的提出同意的意见，填写《医疗器械产品注册审查记录》，将申请材料和审查记录报送审定人员；
　　（2）对审核意见有异议的，应明确复核意见，需补充材料的应填写《补充材料通知书》。经与审核人员沟通情况，交换意见后，将申请材料及《补充材料通知书》按原渠道返回；
　　（3）对拟不予批准注册的申请材料，在审查记录中写明问题和意见报送审定人员。

　　（三）审定
　　1．审定要求
　　（1）对复核人员出具的复核意见进行审查；
　　（2）批准本次申请注册的产品允许注册。

　　2．本岗位责任人
　　设区市（食品）药品监督管理局主管领导。

　　3．岗位职责及权限
　　（1）对符合审定要求的提出同意的意见，填写《医疗器械产品注册审查记录》，将申请材料和审查记录转交受理人员；
　　（2）对不予批准注册的申请材料，在审查记录中写明问题和意见转交受理人员。