广东省食品药品监督管理局：

　　根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，国家局医疗器械检测机构资格认可审查组于2006年8月10～11日，对深圳市医疗器械检测中心的医疗器械检测能力扩项进行了现场评审。经审查，认可该中心对一次性使用无菌注射器等99种医疗器械产品和项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。

　　附件：认可的医疗器械受检目录

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○六年十二月二十六日

 

附件                             认可的医疗器械受检目录

序号	产品名称	项目/参数		检测标准（方法）名称及编号（含年号）	说明
		序号	名称
1.	一次性使用无菌注射器		全项目	GB 15810-2001一次性使用无菌注射器
2.	一次性使用无菌注射针		全项目	GB 15811-2001一次性使用无菌注射针
3.	一次性使用静脉输液针		全项目	GB 18671-2002一次性使用静脉输液针
4.	一次性使用无菌溶药用注射器		全项目	YZB/国 0825-2003一次性使用无菌溶药用注射器	扩项
5.	一次性使用输液器		全项目	GB 8368-2005一次性使用输液器重力输液式
6.	一次性使用输血器		全项目	GB 8369-2005一次性使用输血器
7.	天然胶乳橡胶避孕套		全项目	GB 7544-2004天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法
8.	传统型血袋		全项目	GB 14232.1-2004/ISO 3826-1:2003 人体血液及血液成分袋式塑料容器，第一部分：传统型血袋
9.	一次性使用橡胶检查手套		全项目	GB10213-1995一次性使用橡胶检查手套	扩项
10.	BN/A一次性使用输液连接管		全项目	YZB/国 0258-2003 BN/A一次性使用输液连接管	扩项
11.	一次性使用采血器		全项目	YY 0115-93 一次性使用采血器	扩项
12.	橡胶医用手套		全项目	GB 7543-1996 橡胶医用手套	扩项
13.	一次性使用滴定管式输液器		全项目	GB 18458.2－2003一次性使用滴定管式输液器	扩项
14.	医用脱脂棉		全项目	YY0330-2002医用脱脂棉