15.  

医用脱脂纱布

全项目

YY0331-2002医用脱脂纱布

16.  

纳米银妇女外用抗菌凝胶

全项目

YZB/粤 0296-2003纳米银妇女外用抗菌凝胶

扩项

17.  

一次性使用无菌血管内导管

全项目

YY0285.1-2004 一次性使用无菌血管内导管 第1部分：通用要求

YY0285.4-1999 一次性使用无菌血管内导管 第4部分：球囊扩张导管

YZB/国 0003-2006 一次性使用冠状动脉双导丝球囊扩张导管

YZB/国 0027-2003 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

扩项

18.  

一次性使用无菌血管内造影导管

全项目

YY0285.1-2004 一次性使用无菌血管内导管 第1部分：通用要求

YY0285.2-1999 一次性使用无菌血管内导管  第2部分：造影导管

YZB/国 885-77-2004 一次性使用导引导管

YZB/国 3657-77-2004 一次性使用诊断（造影）导管

扩项

19.  

一次性使用导管外鞘

全项目

YY0285.1-2004/ISO10555-1：1995 一次性使用无菌血管内导管 第1部分：通用要求

YY 0450.1-2003/ISO 11070:1998一次性使用无菌血管内导管辅件 第一部分：导引器械

YZB/国 896-77-2004 ADVANCE NM ^TM一次性使用导管外鞘

扩项

20.  

R-STENT ^TM EVOLUTION 2冠状动脉支架系统

全项目

YZB/USA 3443-2005 R-STENT ^TM EVOLUTION 2冠状动脉支架系统

扩项

遗传毒性、支架化学成份、金相结构、耐疲劳、腐蚀电位不能做

21.  

管腔抓捕系统

全项目

YZB/XZ2008-2006管腔抓捕系统

扩项

22.  

黄体生成素检测试纸

全项目

GB/T18990.1-2003黄体生成素（LH）检测试纸第1部分：优孕试纸及现行有效标准

GB/T18990.2-2003黄体生成素（LH）检测试纸第2部分：不孕检测试纸及现行有效标准

GB/T18990.3-2003黄体生成素（LH）检测试纸第3部分：“安全期”避孕试纸及现行有效标准

23.  

尿液检测（分析）试纸

全项目

YY/T0478-2004干化学尿液分析试纸条通用技术条件及现行有效标准

24.  

临床化学体外诊断试剂

全项目

WS/T124-1999临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则及现行有效标准