|
56. |
肌酐（CREA）测定试剂 |
|
全项目 |
YZB/粤 0200-2005肌酐（CREA）测定试剂盒 |
扩项 |
|
57. |
免疫球蛋白G(IgG)测定试剂 |
|
|
YZB/国 0602-2005免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒 |
扩项 |
|
58. |
免疫球蛋白A(IgA)测定试剂 |
|
全项目 |
YZB/国 0603-2005免疫球蛋白A(IgA)测定试剂盒 |
扩项 |
|
59. |
免疫球蛋白M(IgM)测定试剂 |
|
全项目 |
YZB/国 0604-2005免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒 |
扩项 |
|
60. |
C-反应蛋白（CRP）测定试剂 |
|
全项目 |
YZB/国 0605-2005 C反应蛋白（CRP）测定试剂盒 |
扩项 |
|
61. |
补体因子C3测定试剂 |
|
全项目 |
YZB/国 0606-2005补体因子C3测定试剂盒 |
扩项 |
|
62. |
补体因子C4测定试剂 |
|
全项目 |
YZB/国 0607-2005补体因子C4测定试剂盒 |
扩项 |
|
63. |
|
|
浮游菌检测
沉降菌检测
空气压差检测 |
《药品生产质量管理规范》（1998年修订）《医药工业洁净室（区） 悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》 GB/T 16292（16293、16294）-1996医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法 |
|
|
64. |
洁净区(室)环境 |
|
风速换气次数 |
YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范
《药品生产质量管理规范》（1998年修订）,GB/T 16292（16293、16294）-1996医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法
YBB00412004药品包装材料生产厂房洁净-室（区）的测试方法 |
|
|
65. |
|
|
|
GB/T14233.1-1998医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 |
|
|
66. |
|
|
全项目 |
GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 |
|
|
67. |
与血液相互作用试验 |
|
全项目 |
GB/T 16886.4-2003
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 |
扩项 |
|
68. |
体外细胞毒性试验 |
|
|
GB/T 16886.5-2003
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 |
|
