关于认可深圳市医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知
国食药监械[2006]667号
2006年12月26日 发布

69.  

植入后局部反应试验

 

全项目

GB/T 16886.6-1997

医疗器械生物学评价 6部分:植入后局部反应试验

 

70.  

刺激与致敏试验

 

全项目

GB/T 16886.10-2005

医疗器械生物学评价 10部分:刺激与迟发型超敏反应试验

 

71.  

全身毒性试验

 

全项目

GB/T 16886.11-1997

医疗器械生物学评价 11部分:全身毒性试验

 

72.  

样品制备与参照样品

 

全项目

GB/T 16886.12-2005

医疗器械生物学评价 12部分:样品制备与参照样品

 

73.  

一次性使用卫生用品卫生标准

 

全项目

GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

扩项

74.  

一次性使用医疗用品卫生标准

 

全项目

GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准

扩项

电离辐射灭菌或消毒检测法、环氧乙烷灭菌或消毒效果检测不能做

75.  

医用有机硅材料生物学评价试验方法

 

全项目

GB/T 16175-1996 医用有机硅材料生物学评价试验方法

扩项

76.  

超声多普勒胎儿监护仪

 

全项目

YY0449-2003 超声多普勒胎儿监护仪

 

77.  

B型超声诊断设备

 

全项目

GB10152-1997 B型超声诊断设备

 

78.  

超声多普勒胎儿心率仪

 

全项目

YY0448-2003 超声多普勒胎儿心率仪

 

79.  

单道和多道心电图机

 

全项目

YY1139-2000 单道和多道心电图机

 

80.  

心电监护仪

 

全项目

YY91079-1999 心电监护仪

 

81.  

多参数监护仪

 

全项目

YZB/粤0257-2003 M型多参数监护仪

扩项

82.  

生化分析仪

 

全项目

YY0014-2005 半自动生化分析仪

 



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