关于认可深圳市医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知
国食药监械[2006]667号
2006年12月26日 发布

83.  

血液细胞分析仪

 

全项目

YZB/粤0535-2004 全自动血液细胞分析仪

 

84.  

电解质分析仪

 

全项目

YZB/粤0049-2004 全自动临床电解质分析仪

 

85.  

凝血分析仪

 

全项目

YZB/粤0051-2003 RT半自动凝血分析仪

扩项

86.  

酶标分析仪

 

全项目

YZB/粤0046-2003 RT-2100C酶标分析仪

扩项

87.  

尿液化学分析仪

 

全项目

YY/T 0475-2004 尿液化学分析仪通用技术条件

扩项

88.  

低频电子脉冲治疗仪

 

全项目

YY0016-1993 低频电子脉冲治疗仪

 

89.  

红外治疗设备

 

全项目

YY0323-2000 红外治疗设备安全专用要求

 

90.  

低中频胸部理疗仪

 

全项目

YZB/粤0068-2006低中频胸部理疗仪

扩项

91.  

低中频静电场多功能治疗仪

 

全项目

YZB/0069-2006低中频静电场多功能治疗仪

扩项

92.  

数字体温计

 

全项目

YZB/粤0517-2004医用数字体温计

 

93.  

电子血压计

 

全项目

YZB/粤0300-2003臂式电子血压计

 

94.  

氦氖激光治疗机

 

全项目

GB 12257 -2000氦氖激光治疗机通用技术条件

扩项

95.  

动态心电图分析系统

 

全项目

YZB/USAXXXX-2006

Holter PlusTM动态心电图分析系统

扩项

96.  

医用电气设备环境

 

全项目

GB/T14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法

 

97.  

医用电气设备安全通用要求

 

全项目

GB9706.1-1995 医用电气设备 第一部分:安全通用要求

APAPG

项目不能做

98.  

测量、控制和试验室用电气设备的安全要求

 

全项目

GB4793.1-1995 idt IEC 61010-1:1990)测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第一部份:通用要求

扩项

超声压力不能做

99.  

医用电气设备电磁兼容

 

全项目

YY0505-2005 医用电气设备 1-2 部分 安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验

IEC60601-1-2:2001

Medical electrical equipment – Part 1-2

General requirements for safety – Collateral

Standard: Electromagnetic compatibility –

Requirements and tests

扩项


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