关于认可北京市药品检验所对溶血试验等项目检测资格的通知
国食药监械[2007]58号
2007年02月01日 发布

 

 

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细胞毒性试验

GB/T 16886.5-2003医疗器械生物学评价 第5部分 体外细胞毒性试验GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分:生物学试验方法GB/T 16175-1996医用有机硅材料生物学评价试验方法

 

 

10

皮内反应试验

GB/T16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分:生物学试验方法GB/T 16175-1996医用有机硅材料生物学评价试验方法

 

 

11

皮肤刺激试验

GB/T16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16175-1996医用有机硅材料生物学评价试验方法

 

 

12

眼刺激试验

GB/T16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16175-1996医用有机硅材料生物学评价试验方法

 

 

13

口腔黏膜刺激性试验

GB/T16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16175-1996医用有机硅材料生物学评价试验方法

 

 

14

阴道刺激试验

GB/T16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与迟发型超敏反应试验

 

 

15

直肠刺激试验

GB/T16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与迟发型超敏反应试验

 

 

16

致敏试验

GB/T16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分:生物学试验方法GB/T 16175-1996医用有机硅材料生物学评价试验方法

 

 

17

肌肉植入试验

GB/T16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分 植入后局部反应试验GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分:生物学试验方法GB/T 16175-1996医用有机硅材料生物学评价试验方法

 

 

 

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皮下植入试验

GB/T16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分 植入后局部反应试验YY/T 0127.8-2001口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 皮下植入试验

 



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