19

骨植入试验

GB/T16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分 植入后局部反应试验YY/T 0127.4-1998口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 骨埋植试验

20

急性全身毒性试验

GB/T16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分 全身毒性试验GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物学试验方法GB/T 16175-1996医用有机硅材料生物学评价试验方法YY/T 0127.2-1993口腔材料生物试验方法 静脉注射急性全身毒性试验

21

亚急性全身毒性试验

GB/T16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分 全身毒性试验

22

亚慢性全身毒性试验

GB/T16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分 全身毒性试验

23

热原

GB/T16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分 全身毒性试验GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分 生物学试验方法 GB/T 16175-1996医用有机硅材料生物学评价试验方法
中国药典2005年版附录Ⅺ G

24

细菌内毒素

GB/T16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分 全身毒性试验GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分 生物学试验方法
中国药典2005年版附录Ⅺ E

25

无菌

GB/T16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分 全身毒性试验GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分 生物学试验方法
中国药典2005年版附录Ⅺ E