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吉林省食品药品监督管理局：
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2007年11月29日至30日，国家局组织专家组对吉林省医疗器械检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该所对热垫式治疗仪等206个项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。
附件：认可的医疗器械受检目录
国家食品药品监督管理局
二○○八年四月八日
附件：
认可的医疗器械受检目录
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序号 |
产品名称 |
项目/参数 |
检测标准（方法）名称及编号
（含年号） |
说明 |
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序号 |
名称 |
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1 |
热垫式治疗仪 |
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全项目 |
《热垫式治疗仪》YY 0165-1994 |
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2 |
特定电磁波治疗器 |
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全项目 |
《特定电磁波治疗器》YY 0061-1991 |
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3 |
医用超声雾化器 |
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全项目 |
《医用超声雾化器》YY 0109-2003 |
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4 |
二氧化碳
激光治疗机 |
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部分项目 |
《二氧化碳激光治疗机》GB 11748-2005 |
波长、模式、光斑直径、发散角不能测 |
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5 |
氦氖激光血管内照射治疗仪 |
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全项目 |
《氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件》YY 0284-2004 |
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6 |
氦氖激光治疗机 |
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部分项目 |
《氦氖激光治疗机通用技术条件》
GB 12257-2000 |
模式、发散角不能测 |
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7 |
中频电疗仪 |
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全项目 |
《中频电疗机》YY 91093-1999 |
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8 |
红外治疗设备 |
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部分项目 |
《红外治疗设备安全专用要求》YY 0323-2000
《JJ-HW型红外光治疗仪》YZB/吉 0158-2006 |
波长不能测 |
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9 |
心电监护仪 |
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全项目 |
《心电监护仪》YY 91079-1999 |
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10 |
超声多普勒胎儿监护仪 |
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部分项目 |
《超声多普勒胎儿监护仪》YY 0449-2000《TDJ系列电脑胎儿监护仪》YZB0256-2005 |
声输出参数公布要求不能测 |
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11 |
医用脚踏开关 |
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部分项目 |
《医用脚踏开关通用技术条件》 YY 91057-99 |
寿命不能测 |
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12 |
电热恒温培养箱 |
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全项目 |
《电热恒温培养箱》YY 0027-1990 |
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13 |
光固化机 |
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全项目 |
《牙科设备 光固化机》YY 0055-2002 |
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14 |
血液冷藏箱 |
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全项目 |
《血液冷藏箱》YY 0168－1994 |
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