关于认可吉林省医疗器械检验所对热垫式治疗仪等206个产品和项目检测资格的通知
国食药监械[2008]144号
2008年04月08日 发布

79

手术器械:球面圆柱沉头锶轴铆钉

 

全项目

《手术器械 圆柱沉头鳃轴铆钉》YY/T 0173.10-94

 

80

手术器械:球面圆柱锶轴螺钉

 

全项目

《手术器械 球面圆柱头鳃轴螺钉》YY/T 0173.11-94

 

81

手术器械:圆柱头锶轴螺钉

 

全项目

《手术器械 圆柱头鳃轴螺钉》YY/T 0173.12-94

 

82

硅橡胶输液(血)管

 

全项目

《硅橡胶输液(血)管》YY 0031-1990

 

83

制造医疗器械用不锈钢针管

 

全项目

《制造医疗器械用不锈钢针管》GB 18457-2001

 

84

传统型血袋

 

部分项目

《人体血液及血液成份袋式塑料容器  1部分:传统型血袋》GB 14232.1-2004

微生物不透过性不能测

85

不锈钢医疗器械

 

全项目

《不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法》YY/T 0149-2006

 

86

OCu宫内节育器

 

部分项目

OCu宫内节育器GB 3156-2006

植入试验不能测

87

VCu宫内节育器

 

部分项目

VCu宫内节育器GB 11235-2006

植入试验不能测

88

TCu宫内节育器

 

部分项目

TCu宫内节育器GB 11236-2006

植入试验不能测

89

采血针

 

全项目

《采血针》YZB/ 0066-2004

 

90

一次性使用无菌肛管

 

全项目

《一次性使用无菌肛管》YZB/ 0089-2005

 

91

一次性使用麻醉管路

 

全项目

《一次性使用麻醉管路》YZB/ 0055-2005

 

92

立式压力蒸汽消毒器

 

部分项目

《立式压力蒸汽消毒器》YY 1007-2005

压力容器、阀门和密封垫圈不能测

93

热磁贴

 

全项目

《热磁贴》YZB/ 0047-2005

 

94

热敷灵

 

全项目

《热敷灵》YY 0060-1991

 

95

定制式

活动义齿

 

全项目

《定制式活动义齿》YZB/ 0071-2005

 

96

定制式

固定义齿

 

全项目

《定制式固定义齿》YZB/ 0072-2005

 

97

一次性使用吸痰器

 

全项目

《一次性使用吸痰器》YZB/ 0143-2003

 

98

医用输液贴

 

全项目

《医用输液贴》YZB/ 0024-2004

 

99

一次性口腔检查器

 

全项目

《一次性口腔科检查器》YZB/ 0028-2004

 

100

干化学尿液分析试纸条

 

全项目

《干化学尿液分析试纸条通用技术条件》YY/T 0478-2004

 

101

血细胞分析仪用溶血剂

 

全项目

《血细胞分析仪应用试剂第2部分:溶血剂》YY/T 0456.2-2003

 

102

血细胞分析仪用稀释液

 

全项目

《血细胞分析仪应用试剂第3部分:稀释液》YY/T 0456.3-2003

 

103

黄体生成素(LH

检测试纸

 

全项目

《黄体生成素(LH)检测试纸第1部分:优孕试纸》GB/T 18990.1-2003

《黄体生成素(LH)检测试纸第2部分:不孕检测试纸》GB/T 18990.2-2003

《黄体生成素(LH)检测试纸第3部分:“安全期”避孕试纸》GB/T 18990.3-2003

 

104

早早孕(HCG检测试纸

 

全项目

《早早孕(HCG)检测试纸》YZB/  0133-2006

 

105

电解质分析仪校准溶液

 

全项目

MTN系列电解质分析仪校准溶液》YZB/  0058-2006

 

106

纤维蛋白原含量测定试剂盒

 

全项目

《纤维蛋白原含量测定试剂盒》YZB/  0061-2006

 

107

活化部分凝血活酶时间测定试剂盒

 

全项目

《活化部分凝血活酶时间测定试剂盒》YZB/  0060-2006

 

108

凝血酶时间测定试剂盒

 

全项目

《凝血酶时间测定试剂盒》YZB/ 0059-2006

 

109

丙氨酸氨基转移酶试剂盒

 

全项目

《丙氨酸氨基转移酶试剂盒》YZB/ 0202-2005

丙氨酸氨基转移酶试剂盒》YZB/0172-2006

液体双试剂

 

液体单试剂

 

110

天冬氨酸氨基转移酶试剂盒

 

全项目

《天冬氨酸氨基转移酶试剂盒》YZB/ 0203-2005

《天冬氨酸氨基转移酶试剂盒》YZB/ 0176-2006

液体双试剂

 

液体单试剂

 

111

线粒体天冬氨酸氨基转移酶试剂盒

 

全项目

《线粒体天冬氨酸氨基转移酶试剂盒》YZB/ 0223-2005

液体双试剂

112

碱性磷酸酶试剂盒

 

全项目

《碱性磷酸酶试剂盒》YZB/ 0201-2005

《碱性磷酸酶试剂盒》YZB/ 0181-2006

液体双试剂

液体单试剂

113

酸性磷酸酶试剂盒

 

全项目

《酸性磷酸酶试剂盒》YZB/ 0180-2005

液体双试剂

114

γ-谷氨酰转移酶试剂盒

 

全项目

《γ-谷氨酰转移酶试剂盒》YZB/ 0181-2005

《γ-谷氨酰转移酶试剂盒》YZB/ 0182-2006

液体双试剂

 

液体单试剂

 

115

胆碱酯酶试剂盒

 

全项目

《胆碱酯酶试剂盒》YZB/ 0222-2005

液体双试剂

116

总胆红素试剂盒

 

全项目

《总胆红素试剂盒》YZB/ 0191-2005

《总胆红素试剂盒》YZB/ 0169-2006

液体双试剂

液体单试剂

117

直接胆红素试剂盒

 

全项目

《直接胆红素试剂盒》YZB/ 0192-2005

《直接胆红素试剂盒》YZB/ 0170-2006

液体双试剂

液体单试剂


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