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142 |
α-羟丁酸脱氢酶试剂盒 |
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全项目 |
《α-羟丁酸脱氢酶试剂盒》YZB/吉 0187-2005 |
液体双试剂 |
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143 |
淀粉酶试剂盒 |
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全项目 |
《淀粉酶试剂盒》YZB/吉 0182-2005
《淀粉酶试剂盒》YZB/吉 0177-2006 |
液体双试剂
液体单试剂 |
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144 |
钙离子试剂盒 |
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全项目 |
《钙离子试剂盒》YZB/吉 0210-2005
《钙离子试剂盒》YZB/吉 0211-2005 |
液体双试剂
液体单试剂 |
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145 |
氯化物试剂盒 |
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全项目 |
《氯化物试剂盒》YZB/吉 0209-2005 |
液体单试剂 |
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146 |
镁离子试剂盒 |
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全项目 |
《镁离子试剂盒》YZB/吉 0193-2005
《镁离子试剂盒》YZB/吉 0220-2005 |
液体双试剂
液体单试剂 |
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147 |
铁和总铁结合力试剂盒 |
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全项目 |
《铁和总铁结合力试剂盒》YZB/吉 0221-2005 |
液体双试剂 |
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148 |
无机磷试剂盒 |
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全项目 |
《无机磷试剂盒》YZB/吉 0208-2005 |
液体单试剂 |
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149 |
超痕量元素分析仪试剂盒 |
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全项目 |
《超痕量元素分析仪试剂盒》YZB/吉 0076-2006 |
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150 |
医用输液、输血、注射器具 |
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全项目 |
《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》GB/T 14233.1-1998 |
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151 |
医用电气设备安全 |
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部分项目 |
《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》GB 9706.1-1995 |
AP和APG型设备性能不能测 |
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152 |
测量、控制和试验室用电气设备 |
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部分项目 |
《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》GB 4793.1-2007(IEC61010-1：2001) |
微波辐射、超声压力、防气体释放、爆炸和炸裂不能测 |
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153 |
医用电气
设备环境 |
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全项目 |
《医用电气设备环境要求及试验方法》GB/T 14710-1993 |
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154 |
医疗器械
（生物性能） |
1 |
无菌 |
《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物试验方法》GB/T 14233.2-2005
中国药典2005版 二部 |
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2 |
热原 |
《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物试验方法》GB/T 14233.2-2005
中国药典2005版 二部
《医用有机硅材料生物学评价试验方法》GB/T16175-1996 |
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3 |
溶血 |
《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物试验方法》GB/T 14233.2-2005
《医用有机硅材料生物学评价试验方法》GB/T16175-1996 |
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4 |
细菌内毒素 |
《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物试验方法》GB/T 14233.2-2005
中国药典2005版 二部 |
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5 |
皮肤刺激 |
《医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》GB 16886.10-2005《医用有机硅材料生物学评价试验方法》GB/T16175-1996 |
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6 |
皮内反应试验 |
《医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》GB 16886.10-2005
《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物试验方法》GB/T 14233.2-2005
《医用有机硅材料生物学评价试验方法》GB/T16175-1996 |
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7 |
致敏 |
《医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》GB 16886.10-2005
《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物试验方法》GB/T 14233.2-2005
《医用有机硅材料生物学评价试验方法》GB/T16175-1996 |
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