155	洁净室（区）	1	悬浮粒子	《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》GB/T 16292～16294-1996 《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033-2000 《洁净厂房设计规范》GB 50073-2001 《洁净室施工及验收规范》JGJ 71-1990 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002 《药品生产质量管理规范》 《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》 《药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试的指导原则》YBB 0041-2004 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法（局令第13号）》
		2	沉降菌	《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》GB/T 16292～16294-1996 《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033-2000 《洁净厂房设计规范》GB 50073-2001 《洁净室施工及验收规范》JGJ 71-1990 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002 《药品生产质量管理规范》 《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》 《药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试的指导原则》YBB 0041-2004 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法（局令第13号）》
		3	浮游菌	《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》GB/T 16292～16294-1996 《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033-2000 《洁净厂房设计规范》GB 50073-2001 《洁净室施工及验收规范》JGJ 71-1990 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002 《药品生产质量管理规范》 《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》 《药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试的指导原则》YBB 0041-2004 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法（局令第13号）》
		4	风速	《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033-2000 《洁净厂房设计规范》GB 50073-2001 《洁净室施工及验收规范》JGJ 71-1990 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002 《药品生产质量管理规范》 《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》 《药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试的指导原则》YBB 0041-2004 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法（局令第13号）》
		5	压差	《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》GB/T 16292～16294-1996 《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033-2000 《洁净厂房设计规范》GB 50073-2001 《洁净室施工及验收规范》JGJ 71-1990 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002 《药品生产质量管理规范》 《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法（局令第13号）》 《药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试的指导原则》YBB 0041-2004
		6	噪声	《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033-2000 《洁净厂房设计规范》GB 50073-2001 《洁净室施工及验收规范》JGJ 71-1990 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002 《药品生产质量管理规范》
		7	温度	《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》GB/T 16292～16294-1996 《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033-2000 《洁净室施工及验收规范》JGJ 71-1990 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 0333-2002 《药品生产质量管理规范》 《药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试的指导原则》YBB 0041-2004 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法（局令第13号）》
		8	相对湿度	《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》GB/T 16292～16294-1996 《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033-2000 《洁净室施工及验收规范》JGJ 71-1990 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 0333-2002 《药品生产质量管理规范》YBB 0041-2004 《药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试的指导原则》 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法（局令第13号）》
		9	照度	《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033-2000 《洁净厂房设计规范》GB 50073-2001 《洁净室施工及验收规范》JGJ 71-1990 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 0333-2002 《药品生产质量管理规范》 《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 《药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试的指导原则》YBB 0041-2004 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法（局令第13号）》
		10	换气次数	《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033-2000 《洁净厂房设计规范》GB 50073-2001 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 0333-2002 《药品生产质量管理规范》 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法（局令第13号）》YBB 0041-2004 《药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试的指导原则》
		11	新风量	《洁净厂房设计规范》GB 50073-2001 《医院洁净手术部建筑技术规范GB 0333-2002
		12	表面染菌密度	《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 0333-2002