关于认可北大医疗器械质量监督检验中心对合成树脂牙等92个产品和项目检测资格的通知
国食药监械[2008]172号
2008年04月16日 发布


 22 

光固化垫底材

22

全部参数

《光固化垫底材》YZB/FRC 0492–2003

 

 23

牙髓塑化液

23

全部参数

《无色牙髓塑化液》YZB/国1700-2006

 

24

口腔植入用陶瓷

24

部分参数

《口腔植入用β-磷酸三钙陶瓷》YZB/GEM 0053- 2002

不测化学成分、晶体纯度、重金属含量

 25 

牙髓失活材料

25

部分参数

《牙科学 牙髓失活材料》YZB/国 0495-2002

不测三氧化二砷含量(Ⅰ)、砷含量(Ⅱ型)

 26 

牙根管充填尖

26

全部参数

《牙根管充填尖》ISO6877-1995
YY0495-2004

 

 27 

弹性体印模材料

 

27

全部参数

《牙科学弹性印模材料》YY 0493-2004

《牙科学 弹性体印模材料》YY 0493-2004
ISO 4823-2000 /Cor1 -2004

 

 28 

美白材料

28

全部参数

《丹妮牙齿美白系统》YZB/USA 0488 - 2003

 

 29 

粘结剂

29

全部参数

《牙科学 粘合剂》Q/CYBG-10-2000

 

 30 

托槽、带环、颊面管

30

部分参数

《牙科正畸用托槽、带环、颊面管》YZB/京0025-2006

不测材质

 31

修复预成牙冠

31

部分参数

JCH修复预成牙冠》YZB/京 0418-2003

不测材质

32

金属烤瓷修复体系

32

全部参数

《金属烤瓷修复体》

YZB/京0102-2003

 

33

正畸用橡胶制品

33

全部参数

《口腔正畸用弹性橡胶制品》YEB/USA0267-2003

 

34

防龋材料

防龋凝胶

34

全部参数

APFI 防龋凝胶》YZB/沪1378-63-2005

《多乐氟氟化钠保护漆(口腔用)》YZB/GZGLJ-001-2007

《氟保护剂》YZB/IVFP-2001

 

35

造牙材料

35

全部参数

《造牙树脂》

YZB / 国0718-2003

Q/320582YCC01-2004

 

 36

丁香油

36

全部参数

《牙科学 丁香油》YZB/国 0494-2002

 

37

根管扩大液

37

全部参数

《根管扩大液》YZB/FRC 0600–2003

 

38

齿科修复用金属材料

38

部分参数

《齿科修复用贵金属合金》YZB/京 0193-2004

《牙科固定及活动修复用金属材料》ISO22674-2006

《贵金属含量25%-75%的牙科铸造合金》ISO 8891-1998

《牙科铸造金合金》ISO1562-2004

《金属烤瓷修复体》ISO 9693-1999/AMD1-2005

不测化学成分、液相线和固相线温度

39

齿科脱敏剂

39

全部参数

《齿科脱敏剂》YZB/国3352-63-2004

 

40

牙用根管桩(钉)

固位钉

40

全部参数

《牙用根管桩(钉)》Q/HXS 001-2001

 

41

牙科陶瓷

41

部分参数

Cercon牌牙科瓷粉》YZB/GEM0095-2003

《牙科陶瓷》ISO 6872-1995/Amd1-1997

《金属烤瓷修复体系》ISO 9693-1999/ AMD1-2005

不测放射活性

 42

拔牙槽止血膏

42

部分参数

《拔牙槽止血膏》

YZB/FRC 0602 – 2003

不测布托品含量

43

丁克除

酚克除 

43

全部参数

《丁克除》YZB/FRC 0498 – 2003

《酚克除》YZB/FRC 0499 – 2003

 

44

根管充填材料

44

全部参数

《根管充填材料》YZB/国 2490-63-2004

《牙科根管封闭材料》ISO 6876-2001

 

 45

排龈膏

45

部分参数

EXPASYL 排龈膏》YZB/ FRC2057-2006

不测氯化铝成分、高岭土成分、氯化铝含量

 46

低熔合金(硬铅)

46

全部参数

《低熔合金》Q/M40 001-2000

 

 47

牙科纸尖

47

部分参数

《牙科纸尖》
YZB/津0133-2003
《牙科吸潮纸尖》
ISO 7551-1996

不测消毒

48

托牙硬衬材料

48

全部参数

Rebase Ⅱ 托牙硬衬材料》YZB/JAP 1824 – 2003

 

 49

牙髓活力测试剂

49

全部参数

《牙髓活力测试剂》YZB/FRC 2509 – 2003

 

 50

窝洞处理剂

50

全部参数

《窝洞处理剂》
YZB/国 1638-2003

 



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