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87 |
固位纤维 |
87 |
全部参数 |
《固位纤维》
YZB/ACT 01-2005 |
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88 |
义齿基托软衬材料 |
88 |
全部参数 |
《义齿基托软衬材料》
YZB/国3354-63-2004 |
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89 |
齿科贱金属铸造合金 |
89 |
部分参数 |
《齿科贱金属铸造合金
YZB/BEGO-0001
《牙科学.贱金属铸造合金.第1部分:钴基合金》ISO 6871-1-1994 /AMD1-2005
《牙科学.贱金属铸造合金.第2部分:镍基合金》ISO 6871-2-1994 /AMD1-2005 |
不测化学组成 |
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9 0 |
高耐磨复合树脂充填材料 |
90 |
全部参数 |
《高耐磨复合树脂充填材料》YZB/国0069-2005 |
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91 |
齿科金属烤瓷修复体系 |
91 |
部分参数 |
《齿科金属烤瓷修复体系》
YZB/ USA1297-63-2004
《牙科金属烤瓷修复系统》
ISO 9693-1999/AMD 1-2005 |
不测化学组成、合金的固态和液态温度 |
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92 |
口腔材料生物性能 |
92 |
口腔材料生物试验评价与试验项目选择 |
《牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元：评价与试验项目选择》
YY/T 0268-2001《牙科学.用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价-牙科材料试验方法》
ISO 7405-1997
《医疗器械生物学评价.第1部分：评价与试验》
GB/T 16886.1-2001
ISO 10993.1-2003 |
|
|
93 |
无菌试验 |
中华人民共和国药典2005版二部
《医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法》
GB/T 14233.2-2005 |
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94 |
热原试验 |
中华人民共和国药典2005版二部
《医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法》
GB/T 14233.2-2005 |
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95 |
溶血试验 |
《口腔材料生物试验方法 溶血试验》
YY/T 0127.1-1993
《医疗器械生物学评价.第4部分：与血液相互作用试验选择》
GB/T 16886.4-2003
ISO 10993.4-2002《医用有机硅材料生物学评价试验方法》
GB/T 16175-1996
《医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法》
GB/T 14233.2-2005
《一次性使用无菌注射器》
GB 15810-2001 |
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96 |
静脉注射急性全身毒性试验 |
《口腔材料生物试验方法 静脉注射急性全身毒性试验》
YY/T 0127.2-1993
《医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验》
GB/T 16886.11-1997
ISO 10993-11-1993
《医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法》
GB/T 14233.2-2005
《医用有机硅材料生物学评价试验方法》
GB/T 16175-1996 |
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97 |
根管内应用试验 |
《口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 根管内应用试验》
YY/T 0127.3-1998
《牙科学.用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价-牙科材料试验方法》
ISO 7405-1997 |
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98 |
骨埋植 |
《口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 骨埋植试验》
YY/T 0127.4-1998
《医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验》
GB/T 16886.6-1997
ISO 10993.6-1994 |
|
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99 |
牙髓牙本质应用 |
《口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 牙髓牙本质应用试验》
YY/T 0127.7-2001
《牙科学-用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价.牙科材料试验方法》
ISO 7405-1997 |
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100 |
皮下植入试验 |
《口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 皮下植入试验》
YY/T 0127.8-2001
《医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验》
GB/T 16886.6-1997
ISO 10993.6-1994 |
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101 |
细胞毒性试验：琼脂覆盖法及分子滤过法 |
《口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 细胞毒性试验:琼脂覆盖法及分子滤过法》
YY/T 0127.9-2001
《医疗器械生物学评价 第5部分：细胞毒性试验：体外法》
GB/T 16886.5-2003
ISO 10993.5-1999
《医用有机硅材料生物学评价试验方法》
GB/T 16175-1996
《医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法》
GB/T 14233.2-2005
《牙科学-用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价.牙科材料试验方法》
ISO 7405-1997 |
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102 |
鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames) |
《口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) 》
YY/T 0127.10-2001
《医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
GB/T 16886.3-1997
ISO 10993.3-2003 |
|
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103 |
盖髓 |
《牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 盖髓试验》YY/T0127.11-2001
《牙科学-用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价.牙科材料试验方法》
ISO 7405-1997 |
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104 |
短期全身毒性试验:经口途径 |
《口腔材料生物试验方法 短期全身毒性试验:经口途径》YY/T 0244-1996
《医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验》GB/T 16886.11-1997
ISO 10993.11-2006
《医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法》
GB/T 14233.2-2005
《医用有机硅材料生物学评价试验方法》
GB/T 16175-1996 |
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105 |
口腔粘膜刺激 |
《口腔材料生物试验方法 口腔粘膜刺激试验》
YY/T 0279-1995
《医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
GB/T16886.10-2005
ISO 10993.10-2002 |
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106 |
刺激与致敏试验 |
《医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
GB/T16886.10-2005
ISO 10993-10-2002
《医用有机硅材料生物学评价试验方法》
GB/T 16175-1996
《医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法》
GB/T 14233.2-2005 |
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