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序号 |
产品名称 |
项目/参数 |
检测标准（方法）名称 |
说明 |
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序号 |
名称 |
及编号（含年号） |
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1 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
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部分参数 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套
GB 7543-2006 |
不能测定伸负荷 |
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2 |
一次性使用输液器 |
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部分参数 |
一次性使用输液器重力输液式
GB 8368-2005 |
不能测细胞毒性 |
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3 |
一次性使用输血器 |
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部分参数 |
一次性使用输血器
GB 8369-2005 |
不能测细胞毒性 |
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4 |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
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全部参数 |
一次性使用橡胶检查手套
GB 10213-2006 |
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5 |
一次性使用无菌注射器 |
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全部参数 |
一次性使用无菌注射器
GB 15810-2001 |
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6 |
一次性使用无菌注射针 |
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全部参数 |
一次性使用无菌注射针
GB 15811-2001 |
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7 |
一次性使用静脉输液针 |
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部分参数 |
一次性使用静脉输液针
GB 18671-2009 |
不能测细胞毒性 |
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8 |
促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法） |
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全部参数 |
促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）
GB/T 18990-2008 |
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9 |
医用一次性防护服 |
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部分参数 |
医用一次性防护服技术要求
GB 19082-2009 |
不能测防水、透湿量、血液穿透、沾水、过滤效率、阻燃性能、抗静电性 |
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10 |
医用防护口罩 |
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部分参数 |
医用防护口罩技术要求
GB 19083-2010 |
不能测过滤效率、气流阻力、合成血穿透阻隔性能、阻燃性能 |
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11 |
洁净室检测 |
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部分参数 |
无菌医疗器具生产管理规范
YY 0033-2000，
医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法
GB/T16292~4-2010
洁净厂房设计规范
GB 50073-2008
药品生产质量管理规范 |
不能测浮游菌 |
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12 |
一次性使用采血器 |
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全部参数 |
一次性使用采血器
YY 0115-93 |
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13 |
医用胶带 |
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全部参数 |
医用胶带 通用要求
YY 0148-2006 |
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14 |
非吸收性外科缝线 |
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部分参数 |
非吸收性外科缝线
YY 0167-2005 |
不能测线径、细胞毒性、遗传毒性、植入 |
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15 |
一次性使用微量采血吸管 |
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全部参数 |
一次性使用微量采血吸管
YY/T 0289-1996 |
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16 |
一次性使用静脉血样采集容器 |
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全部参数 |
一次性使用静脉血样采集容器
YY 0314-2007 |
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17 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
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部分参数 |
一次性使用麻醉穿刺包
YY 0321.1-2009 |
不能测细胞毒性 |
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18 |
一次性使用麻醉用针 |
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全部参数 |
一次性使用麻醉用针
YY 0321.2-2009 |
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19 |
一次性使用麻醉用过滤器 |
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部分参数 |
一次性使用麻醉用过滤器
YY 0321.3-2009 |
不能测细胞毒性 |
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20 |
一次性使用无菌导尿管 |
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全部参数 |
一次性使用无菌导尿管
YY 0325-2002 |
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21 |
医用脱脂棉 |
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全部参数 |
医用脱脂棉
YY 0330-2002 |
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22 |
医用脱脂纱布 |
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全部参数 |
医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
YY 0331-2006 |
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23 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
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部分参数 |
一次性使用无菌阴道扩张器
YY-0336-2002 |
不能测细胞毒性 |
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24 |
可吸收性外科缝线 |
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部分参数 |
可吸收性外科缝线
YY 1116-2002 |
不能测线径、细胞毒性、植入 |
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25 |
石膏绷带（粉状型） |
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全部参数 |
石膏绷带（粉状型）
YY/T 1117-2001 |
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26 |
石膏绷带（粘胶型） |
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全部参数 |
石膏绷带（粘胶型）
YY/T 1118-2001 |
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27 |
牙胶尖 |
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部分参数 |
Meta 牙胶尖
YZB/国 0156-2010 |
不能测X射线阻射性、细胞毒性 |
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28 |
吸潮纸尖 |
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全部参数 |
Meta 吸潮纸尖
YZB//MT 003-2005 |
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29 |
胃肠道造影显像剂 |
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全部参数 |
胃肠道造影显像剂
YZB/国2599-30-2004 |
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30 |
一次性使用无菌妇科检查包 |
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部分参数 |
一次性使用无菌妇科检查包
YZB/内蒙 0002-2003 |
不能测液体穿透性 |
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31 |
一次性使用无菌医用口罩、帽、垫（单） |
|
部分参数 |
一次性使用无菌医用口罩、帽、垫（单）
YZB/内蒙 0003-2003 |
不能测液体穿透性 |
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32 |
中健金属烤瓷牙 |
|
全部参数 |
中健金属烤瓷牙
YZB/内蒙0004-2004 |
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33 |
一次性使用产包 |
|
部分参数 |
一次性使用产包
YZB/内蒙 0005-2004
0022-2005 |
不能测液体穿透性 |
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34 |
中健金属支架修复体 |
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部分参数 |
中健金属支架修复体
YZB/内蒙0012-2004 |
不能测硬度 |
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35 |
一次性使用肺通气导入器 |
|
全部参数 |
一次性使用肺通气导入器
YZB/内蒙0014-2005 |
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36 |
一次性口腔器械盒 |
|
全部参数 |
一次性口腔器械盒
YZB/内蒙0020-2005 |
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37 |
一次性使用手术包 |
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部分参数 |
一次性使用手术包
YZB/内蒙 0021-2005 |
不能测液体穿透性 |
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38 |
纳米硒加磁腰腹带 |
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全部参数 |
纳米硒加磁腰腹带
YZB/内蒙0025-2005 |
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39 |
早早孕（HCG）快速检测尿试纸 |
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全部参数 |
早早孕（HCG）快速检测尿试纸
YZB/内蒙 0002-2006 |
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40 |
阴道清洗器 |
|
全部参数 |
阴道清洗器
YZB/内蒙0046-2006 |
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41 |
定制式义齿 固定修复体 |
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全部参数 |
定制式义齿 固定修复体
YZB/内蒙 0010-2007 |
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42 |
定制式义齿 活动修复体 |
|
全部参数 |
定制式义齿 活动修复体
YZB/内蒙 0011-2007 |
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43 |
一次性使用雾化器 |
|
全部参数 |
一次性使用雾化器
YZB/内蒙0016-2007 |
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44 |
一次性溶药注射器（带针） |
|
全部参数 |
一次性溶药注射器
YZB/内蒙0028-2008 |
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45 |
鼻腔止血固定夹板 |
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部分参数 |
鼻腔止血固定夹板
YZB/内蒙 0023-2008 |
不能测细胞毒性 |
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46 |
一次性使用换药包 |
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全部参数 |
一次性使用换药包
YZB/内蒙 0024-2008 |
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47 |
医用外科口罩 |
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部分参数 |
医用外科口罩技术要求
YY 0469-2004 |
不能测细菌过滤效率、气体交换压力差、呼吸阻力 |
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48 |
医用输液器具输血器具检验方法第1部分：化学分析方法 |
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全部参数 |
医用输液器、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
GB/T 14233.1-2008 |
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49 |
医用输液器具输血器具检验方法第2部分：生物试验方法 |
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部分参数 |
医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
GB/T 14233..2-2005 |
不能测细胞毒性、植入 |
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50 |
一次性使用卫生用品 |
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全部参数 |
一次性使用卫生用品卫生标准
GB 15979-2002 |
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51 |
外科纱布敷料 |
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部分参数 |
外科纱布敷料通用要求
YY 0594-2006 |
不能测X射线可探测组件一般要求、X射线可探测组件的质量、X射线不透性 |
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52 |
一次性使用滴定管式输液器 |
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部分参数 |
专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器 重力输液式
YY 0286.2-2006 |
不能测细胞毒性 |
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53 |
一次性使用机用采血器 |
|
全部参数 |
一次性使用机用采血器
YY 0328-2002 |
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54 |
纳米银祛痘抗菌凝胶 |
|
全部参数 |
纳米银祛痘抗菌凝胶
YZB/内蒙0008-2005
YZB/内蒙0023-2006 |
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55 |
纳米银鼻咽喷雾器 |
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全部参数 |
纳米银鼻咽喷雾器
YZB/内蒙0005-2005 |
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56 |
纳米银妇女外用抗菌器 |
|
全部参数 |
纳米银妇女外用抗菌器
YZB/内蒙0006-2005 |
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57 |
纳米银祛狐臭喷雾器 |
|
全部参数 |
纳米银祛狐臭喷雾器
YZB/内蒙0007-2005 |
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58 |
纳米银抗宫炎外用抗菌器 |
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全部参数 |
纳米银抗宫炎外用抗菌器
YZB/内蒙0018-2005 |
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59 |
纳米银泌尿抗菌喷雾器 |
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全部参数 |
纳米银泌尿抗菌喷雾器
YZB/内蒙0027-2005 |
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60 |
纳米银妇科外用抗菌器 |
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全部参数 |
纳米银妇科外用抗菌器
YZB/内蒙0028-2005 |
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61 |
纳米银泌尿抗菌水凝胶洗液 |
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全部参数 |
纳米银泌尿抗菌水凝胶洗液
YZB/内蒙0003-2006 |
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62 |
纳米银妇科抗菌泡腾片 |
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全部参数 |
纳米银妇科抗菌泡腾片
YZB/内蒙0004-2006 |
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63 |
纳米银妇科抗菌栓剂 |
|
全部参数 |
纳米银妇科抗菌栓剂
YZB/内蒙0005-2006 |
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64 |
纳米银妇用抗菌器 |
|
全部参数 |
纳米银妇用抗菌器
YZB/内蒙0006-2006 |
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65 |
纳米银男科泌尿抗菌水凝胶喷雾器 |
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全部参数 |
纳米银男科泌尿抗菌水凝胶喷雾器
YZB/内蒙0007-2006 |
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66 |
纳米银祛狐臭抗菌凝胶 |
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全部参数 |
纳米银祛狐臭抗菌凝胶
YZB/内蒙0008-2006 |
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67 |
纳米银鼻咽水凝胶喷雾器 |
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全部参数 |
纳米银鼻咽水凝胶喷雾器
YZB/内蒙0010-2006 |
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68 |
纳米银鼻腔抗菌冲洗器 |
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全部参数 |
纳米银鼻腔抗菌冲洗器
YZB/内蒙0011-2006 |
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69 |
纳米银口腔抗菌冲洗器 |
|
全部参数 |
纳米银口腔抗菌冲洗器
YZB/内蒙0012-2006 |
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70 |
纳米银妇科外用泡沫剂 |
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全部参数 |
纳米银妇科外用泡沫剂
YZB/内蒙0013-2006
YZB/内蒙0025-2006 |
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71 |
纳米银妇科抗菌洗液 |
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全部参数 |
纳米银妇科抗菌洗液
YZB/内蒙0017-2006 |
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72 |
纳米银鼻咽抗菌喷雾器 |
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全部参数 |
纳米银鼻咽抗菌喷雾器
YZB/内蒙0018-2006 |
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73 |
纳米银妇科外用抗菌凝胶 |
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全部参数 |
纳米银妇科外用抗菌凝胶
YZB/内蒙0019-2006 |
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74 |
纳米银痔疮抗菌凝胶 |
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全部参数 |
纳米银痔疮抗菌凝胶
YZB/内蒙0020-2006 |
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75 |
纳米银皮炎抗菌凝胶 |
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全部参数 |
纳米银皮炎抗菌凝胶
YZB/内蒙009-2006
YZB/内蒙0021-2006 |
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76 |
纳米银烧烫创伤抗菌凝胶 |
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全部参数 |
纳米银烧烫创伤抗菌凝胶
YZB/内蒙0014-2006
YZB/内蒙0022-2006 |
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77 |
纳米银亮甲抗菌凝胶 |
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全部参数 |
纳米银亮甲抗菌凝胶
YZB/内蒙0024-2006 |
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78 |
纳米银妇科外用栓 |
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全部参数 |
纳米银妇科外用栓
YZB/内蒙0026-2006 |
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79 |
纳米银妇科外用泡腾片 |
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全部参数 |
纳米银妇科外用泡腾片
YZB/内蒙0027-2006 |
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