国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第146号)
国食药监安[2008]70号
2008年02月29日 发布
  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂等60家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。

序号

企业名称

认证范围

证书编号

1

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

中药饮片(含净制、切制)

I0269

2

北京优你特药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

I0277

3

华颐药业有限公司

胶囊剂、颗粒剂、片剂、原料药(威麦宁)

I0284

4

赤峰蒙吉药业科技有限责任公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

I0079

5

承德颈复康药业集团有限公司

胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂

I0328

6

阿城市医药有限责任公司饮片加工厂

中药饮片:净制、切制、炮炙(酒制、炒制、蜜制、盐制、醋制)

J0260

7

东宁县龙祥饮片加工有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制)

J0261

8

葵花药业集团(伊春)有限公司

片剂、颗粒剂、栓剂、糖浆剂、浸膏剂

J0262

9

哈尔滨欧替药业有限公司

栓剂

J0263

10

大连金泉宝山生物工程制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、合剂

J0238

11

大连天宇海滨制药有限公司

片剂、散剂、硬胶囊剂、原料药(磷酸苯丙哌林、藻酸双酯钠、双氯芬酸钠、盐酸地美索酯、巴柳氮钠)

J0239

12

江苏亚邦强生药业有限公司

硬胶囊剂

J0599

13

惠氏制药有限公司

进口药品分包装[粉针剂(青霉素类)]

J0603

14

常州方圆制药有限公司

原料药(氨曲南)

J0604

15

淮安市淮加中药材有限公司

中药饮片净制、切制、炒制、炙制

J0605

16

江苏济川制药有限公司

口服溶液剂、合剂、混悬剂、胶浆剂、溶液剂(外用)、滴鼻剂、滴耳剂

J0606

17

安徽安村中药开发有限公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制)

J0238

18

中国(亳州)上海雷允上中药饮片厂

中药饮片(含直接服用饮片、毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

J0239

19

浙江温岭医药药材有限公司中药饮片厂

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、煨、燀)],毒性饮片[(净制、切制、炮炙(蒸、煮)]

I0520

20

杭州凯仑医药有限公司中药加工厂

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、煅、燀、炙、制炭、煨)、破碎]

I0522

21

台州海辰中药饮片有限公司

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、煅、燀、炙、制炭、烫)]

J0508

22

杭州桐君堂医药药材有限公司中药饮片厂

中药饮片[净制、切制、炮炙炒、蒸、煮、烫、炙、制炭、燀、煅、轧)、粉碎)],毒性饮片[净制、切制、炮炙(蒸、煮)]

J0523

23

浙江省嵊州市医药药材总公司中药饮片厂

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、燀、炙)]

J0526

24

金华市医药有限公司中药加工厂

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、燀、炙)],毒性饮片[净制、切制、炮炙(蒸、煮、炙)]

J0527

25

浙江省新昌县医药药材有限公司中药饮片厂

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、烫、制炭、蒸、煮、燀、炙)]

J0528

26

杭州华东中药饮片有限公司

中药饮片[净制、切制、炒制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、煮、燀、炙)],直接口服中药饮片,毒性饮片[净制、切制、炮炙(蒸、煮)]

J0529

27

宁夏午阳中西药有限公司中药饮片厂

中药饮片[净制、切制、炮制(炒制、炙制、蒸煮制、烫制)]

J0030

28

巴中市百顺中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、炖制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙)

I0407

29

沾益县益康中药饮片有限责任公司

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸煮制、炙制),毒性饮片净制、切制、炒制、蒸煮制)

J0006

30

昆明福林堂中药饮片有限公司

中药饮片含直接口服中药饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制

J0009

31

江西永昇生化制药有限责任公司

硬胶囊剂。

J0232

32

江西青峰药业有限公司

口服溶液剂、口服液

J0233

33

南昌济顺制药有限公司

片剂、颗粒剂、胶囊剂

J0234

34

贵阳氧气厂

医用氧(气态)

I0180

35

贵州威门药业股份有限公司

硬胶囊剂、颗粒剂

I0181

36

贵州三仁堂药业有限公司

硬胶囊剂(含头孢菌素类)、片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂

I0182

37

贵州益佰制药股份有限公司

合剂

I0183

38

青海三江源药业有限公司

中药饮片(净制、切制)

J0041

39

喀什昆仑维吾尔药业股份有限公司

口服液、软膏剂、丸剂

I0035

40

新疆和硕麻黄素制品有限责任公司

原料药(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱)

I0036

41

太极集团重庆涪陵制药厂有限公司

原料药(罗格列酮钠、盐酸非索非那定、盐酸小檗碱)

J0162

42

重庆市京海药业有限公司

中药饮片净制、切制 、炒制、烫制、煅制 、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒炙、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、制霜、水飞、煨制)

J0163

43

焦作市明仁天然药物有限责任公司

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)

J0013

44

广东省博罗先锋药业集团有限公司

小容量注射剂

J4484

45

长春普华制药股份有限公司

小容量注射剂

J4508

46

海南欣明达生物制药有限公司

重组人干扰素α2a

J4517

47

原子高科股份有限公司济南同位素医药中心

小容量注射剂(放射性药品体内即时标记药物)

J4518

48

桂林南药股份有限公司

小容量注射剂

J4519

49

石家庄四药有限公司

大容量注射剂多层共挤膜输液袋)

J4520

50

芜湖康奇制药有限公司

小容量注射剂含激素类

J4521

51

广西南宁邕江药业有限公司

小容量注射剂

J4522

52

上海生物制品研究所

病毒类疫苗生产车间[麻疹减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗人二倍体细胞、腮腺炎减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗、麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗)]

J4523

53

上海生物制品研究所

分包装车间(冻干粉针剂2

J4524

54

上海生物制品研究所

流感病毒裂解疫苗生产车间

J4525

55

上海生物制品研究所

水痘减毒活疫苗

J4526

56

上海生物制品研究所

分包装车间(小容量注射剂)(锡克试验毒素;吸附白喉疫苗;吸附破伤风疫苗;吸附白喉、破伤风联合疫苗;吸附白喉、破伤风联合疫苗(成人及青少年用);吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗;吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗;百日咳疫苗;伤寒Vi多糖疫苗;吸附百日咳、白喉联合疫苗;乙型脑炎灭活疫苗;灭菌注射用水 A群脑膜炎球菌多糖疫苗稀释液钩端螺旋体疫苗)

J4527

57

长春长生生物科技股份有限公司

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

J4528

58

云南宏泰制药有限公司

大容量注射剂

J4529

59

南京南大药业有限责任公司

冻干粉针剂

J4530

60

邯郸康业制药有限公司

小容量注射剂人胎盘组织液

J4531


  特此公告。


                               国家食品药品监督管理局
                               二○○八年二月二十九日