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按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京东兴堂科技发展有限公司等36家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局 二○○八年七月七日
药品GMP认证公告(第155号)
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序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
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1 |
北京东兴堂科技发展有限公司 |
中药饮片(含直接服用、净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制) |
京J0298 |
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2 |
山西佳能达华禹制药有限公司 |
片剂、丸剂(浓缩丸) |
晋J0199 |
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3 |
山西杨文水制药有限公司 |
丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、膏药剂 |
晋J0200 |
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4 |
侯马霸王药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
晋J0201 |
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5 |
山西桂龙医药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
晋J0202 |
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6 |
大连天宇奥森制药有限公司 |
软胶囊剂 |
辽J0243 |
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7 |
上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
沪J0306 |
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8 |
上海信谊万象药业股份有限公司 |
原料药(盐酸阿扎司琼、乌苯美司) |
沪J0307 |
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9 |
参天制药(中国)有限公司 |
进口药品分包装(滴眼剂) |
苏J0628 |
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10 |
厦门星鲨制药有限公司 |
软胶囊剂(第二条线)、乳剂、口服溶液剂、洗剂、栓剂、糖浆剂、煎膏剂、原料分装(甘油) |
I0118 |
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11 |
四川绿康中药有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、煨制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、酒制、醋制、姜汁炙) |
川I0410 |
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12 |
云南香格里拉藏药集团有限公司 |
丸剂(水丸) |
滇J0017 |
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13 |
甘肃冠兰中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
甘J0070 |
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14 |
兰州安泰堂中药饮片有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
甘J0071 |
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15 |
重庆药友制药有限责任公司 |
无菌原料药(头孢美唑钠) |
渝J0174 |
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16 |
河南省中泰药业有限公司 |
冻干粉 |
豫J0022 |
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17 |
河南千方药业有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制) |
豫J0023 |
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18 |
浙江国镜药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类) |
浙J0546 |
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19 |
杭州浙气气体有限公司 |
医用氧(液态) |
浙J0547 |
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20 |
国药集团国瑞药业有限公司 |
小容量注射剂 |
J4625 |
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21 |
江苏省原子医学研究所江原制药厂 |
放射性药品(冻干粉针剂) |
J4626 |
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22 |
上海博莱科信谊药业有限责任公司 |
大容量注射剂、小容量注射剂 |
J4627 |
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23 |
辽宁民康制药有限公司 |
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶) |
J4628 |
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24 |
南京正大天晴制药有限公司 |
大容量注射剂(多层共挤膜输液袋) |
J4629 |
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25 |
浙江莎普爱思制药有限公司 |
大容量注射剂(玻璃瓶、聚丙烯输液瓶、非PVC多层共挤输液袋)、冲洗剂 |
J4630 |
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26 |
宜昌人福药业有限责任公司 |
冻干粉针剂 |
J4631 |
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27 |
安徽金蟾生化股份有限公司 |
小容量注射剂 |
J4632 |
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28 |
山东省泰安制药厂 |
大容量注射剂 |
J4633 |
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29 |
陕西京西药业有限公司 |
小容量注射剂 |
J4634 |
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30 |
沈阳东宇药业有限公司 |
冻干粉针剂 |
J4635 |
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31 |
海口奇力制药有限公司 |
粉针剂(含青霉素类)小容量注射剂(抗肿瘤药) |
J4636 |
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32 |
湖北潜江制药股份有限公司 |
冻干粉针剂 |
J4637 |
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33 |
厦门北大之路生物工程有限公司 |
注射用鼠神经生长因子(冻干粉针剂) |
J4638 |
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34 |
北京金豪制药股份有限公司 |
体外诊断试剂 |
J4639 |
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35 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(小容量注射剂)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(冻干粉针剂) |
J4640 |
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36 |
郑州安图绿科生物工程有限公司 |
体外诊断试剂 |
J4641 |
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