国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第158号)
国食药监安[2008]478号
2008年08月14日 发布

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京华洋奎龙药业有限公司等80家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

                               国家食品药品监督管理局
                                二○○八年八月十四日


            药品GMP认证公告(第158号)

序号

企业名称

认证范围

证书编号

1

北京华洋奎龙药业有限公司

中药饮片(含净制、切制、炒制、烫制、制炭、蒸制、煮制、炖制、炙制、燀制)

J0303

2

北京京博大制药厂

片剂

J0306

3

天津中维药业有限公司

原料药(盐酸硫胺)

J0150

4

天津中瑞药业有限公司

原料药(盐酸特拉唑嗪)

J0151

5

天津美通药业有限公司

软胶囊剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(尼扎替丁)

J0152

6

天津宏仁堂药业有限公司

硬胶囊剂、散剂、颗粒剂

J0155

7

天津华顺药业有限公司

原料药(异烟肼、烟酸、烟酰胺)

J0156

8

河北万岁药业有限公司

原料药(来氟米特)

J0362

9

赤峰蒙欣药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂

J0102

10

临汾宝珠制药有限公司

原料药(氢氧化铝)

J0203

11

沈阳圣元药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、乳膏剂(含激素类)、滴眼剂(含激素类)、凝胶剂、搽剂、酊剂(外用、激素类)

J0249

12

吉林敖东洮南药业股份有限公司

无菌原料药(盐酸丙帕他莫)、散剂

J0398

13

吉林九鑫制药股份有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)

J0399

14

吉林亚泰制药股份有限公司

原料药(人参皂苷Rg3)、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂

J0400

15

吉林敖东集团金海发药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、丸剂(蜜丸)、合剂、酒剂、煎膏剂、软膏剂

J0401

16

上海迪赛诺化学制药有限公司

原料药(司他夫定)

J0309

17

上海五洲药业股份有限公司

原料药(盐酸多西环素、头孢拉定)

J0310

18

南京易亨制药有限公司

散剂

J0641

19

张家港春秋药业有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、煨制、燀制、炒制、炙制、煅制、烫制、粉碎),毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)

J0642

20

江苏吉贝尔药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、滴眼剂、乳膏剂(含激素类)、软膏剂、凝胶剂

J0643

21

南京制药厂有限公司

原料药 (硫糖铝、吡喹酮、培美曲塞二钠)

J0644

22

宣城市神农国药有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

J0250

23

安徽汉枫中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

J0251

24

成都恩威药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

J0444

25

四川志远广和制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸乙哌立松)

J0445

26

四川新荷花中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨制),毒性饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、制霜、水飞)

J0449

27

四川泰乐制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

J0450

28

泸州宝光中药饮片制造有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制)

J0453

29

四川乐至县绿禾药业中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制),毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制)

J0454

30

成都利尔药业有限公司

原料药(盐酸甲氯芬酯、盐酸特比萘芬、盐酸舍曲林、盐酸米多君、氯雷他定、琥珀酸亚铁、西洛他唑)

J0455

31

成都永康制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、丸剂(微丸、水丸、水蜜丸、蜜丸)

J0456

32

昆明积大制药有限公司

原料药(利塞膦酸钠

J0023

33

云南龙润药业有限公司

片剂、硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂、搽剂、乳膏剂、原料药(盐酸布替萘芬)

J0024

34

湖北盛德堂中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

J0337

35

甘谷三陇安康药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、炙制、蒸制)

J0076

36

甘肃祁连山药业有限公司

原料药(土霉素)、浸膏剂、流浸膏剂

J0077

37

白银恒诚机械制造有限责任公司

医用氧(气态)

J0078

38

临夏药业有限责任公司中药饮片厂

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制)

J0079

39

南昌白云药业有限公司

原料药(甘油、硼酸、碳酸氢钠、氯化钠)

J0242

40

江西青峰药业有限公司

原料药(氟马西尼)

J0243

41

济南人和中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

J0476

42

济南爱民制药有限公司

滴眼剂、滴耳剂、溶液剂(外用)

J0481

43

海南慧谷药业有限公司

颗粒剂

J0143

44

海南益尔药业有限公司

片剂、胶囊剂、原料药(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠)

J0144

45

宝鸡市科兴药业有限公司

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、煅、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙),发芽发酵]

I0281

46

宝鸡向源中药饮片有限责任公司

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、炖、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨),发芽发酵,毒性饮片净制、切制、炮炙(炒、烫、蒸、煮)]

I0283

47

安康北医大制药股份有限公司

胶囊剂、片剂、颗粒剂、原料药(绞股蓝总甙)

J0275

48

陕西天宇制药有限公司

原料药(聚桂醇)

J0276

49

陕西量子高科药业有限公司

片剂(冻干)

J0277

50

西安康拜尔制药有限公司

胶囊剂、片剂、颗粒剂

J0278

51

西安千禾药业有限责任公司

软胶囊剂

J0279

52

陕西省万寿制药有限责任公司

胶囊剂、片剂

J0280

53

康哲(湖南)制药有限公司

片剂、硬胶囊剂

J0248

54

湖南千金湘江药业股份有限公司

散剂

J0249

55

新疆新维制药厂

口服液

I0039

56

石河子开发区国浩中药材科技开发有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制、炙制)

I0040

57

新疆本草堂中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制、炙制、煮制、燀制)(含毒性饮片)

I0042

58

重庆市保元堂药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁制、油炙、蜜炙、制霜、水飞、煨制、直接服用饮片)

J0175

59

重庆慈灵中药饮片厂

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁制、油炙、蜜炙、制霜、水飞、煨制)

J0176

60

重庆医药工业研究院有限责任公司

原料药(培美曲塞二钠)

J0177

61

重庆西南制药二厂

原料药(盐酸普鲁卡因)

J0178

62

河南羚锐制药股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

J0026

63

通用电气药业(上海)有限公司

大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶)

J4656

64

湖南五洲通药业有限责任公司

小容量注射剂

J4657

65

上海科华生物工程股份有限公司

体外诊断试剂

J4658

66

安徽双鹤药业有限责任公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶E线)

J4659

67

安徽金太阳生化药业有限公司

小容量注射剂(含激素类)

J4660

68

河北天成药业有限公司

大容量注射剂(第二条生产线)

J4661

69

上海昊海生物科技有限公司

小容量注射剂

J4662

70

南京先声东元制药有限公司

粉针剂

J4663

71

上海新先锋药业有限公司

小容量注射剂

J4664

72

北京双鹤现代医药技术有限责任公司

小容量注射剂(抗肿瘤药)、冻干粉针剂

J4665

73

广州诺诚生物制品股份有限公司

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞微载体)

J4666

74

长春金赛药业有限责任公司

外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶(凝胶剂)

J4667

75

江西科伦药业有限公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)

J4668

76

四川科伦药业股份有限公司

大容量注射剂、冲洗剂(聚丙烯输液瓶)

J4669

77

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司

重组人干扰素α2b(滴眼剂、乳膏剂、栓剂)

J4670

78

华北制药金坦生物技术股份有限公司

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

J4671

79

辽宁成大生物股份有限公司

乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)(小容量注射剂) 冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)(冻干粉针剂)

J4672

80

山东泰邦生物制品有限公司

血液制品

J4673