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按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京华邈中药工程技术开发中心等53家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局 二○○八年十月十五日
药品GMP认证公告(第161号)
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序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
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1 |
北京华邈中药工程技术开发中心 |
中药饮片[净制、切制、煮制、蒸制、炒制、炙制、煅制(含毒性饮片)] |
京J0310 |
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2 |
北京羚锐卫生材料有限公司 |
橡胶膏剂 |
京J0313 |
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3 |
北京双鹤现代医药技术有限责任公司 |
滴眼剂、软胶囊剂、片剂、颗粒剂 |
京J0316 |
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4 |
北京时珍堂药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制) |
京J0317 |
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5 |
卫材(中国)药业有限公司 |
进口药品分包装(小容量注射剂) |
苏J0651 |
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6 |
安徽贝克联合制药有限公司 |
原料药(拉呋替丁) |
皖J0253 |
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7 |
兆科药业(合肥)有限公司 |
凝胶剂 |
皖J0254 |
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8 |
合肥迪尔医药生物工程有限公司 |
颗粒剂、丸剂(浓缩丸) |
皖J0255 |
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9 |
深圳市海普瑞药业股份有限公司 |
原料药(肝素钠) |
粤J0640 |
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10 |
电白县中药饮片厂 |
中药饮片(含净制、切制) |
粤J0641 |
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11 |
广东庆发药业有限公司 |
乳膏剂、栓剂 |
粤J0642 |
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12 |
阳春市信德星洲制药有限公司 |
中药饮片(含净制、蒸制、切制) |
粤J0643 |
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13 |
珠海市同辉药业有限公司 |
中药饮片(含净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、粉碎) |
粤J0644 |
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14 |
广东省博罗先锋药业集团有限公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂 |
粤J0645 |
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15 |
广东粤威制药有限公司 |
橡胶膏剂 |
粤J0646 |
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16 |
中山市福仁堂中药饮片有限公司 |
中药饮片(含净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、燀制,直接口服中药饮片) |
粤J0647 |
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17 |
空气化工产品(广州)有限公司 |
医用氧(液态氧) |
粤J0648 |
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18 |
广东新南方青蒿科技有限公司 |
原料药(哌喹) |
粤J0649 |
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19 |
广东新南方青蒿药业有限公司 |
片剂 |
粤J0650 |
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20 |
佛山市南海北沙药材加工厂 |
中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制) |
粤J0651 |
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21 |
珠海许瓦兹制药有限公司 |
胶囊剂,片剂,进口药品分包装(胶囊剂),进口药品分外包装(小容量注射剂、冻干粉针剂、喷雾剂) |
粤J0652 |
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22 |
杭州天目山制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、丸剂水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂(口服液)、糖浆剂 |
浙J0560 |
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23 |
浙江普洛得邦制药有限公司 |
原料药(头孢克肟) |
浙J0561 |
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24 |
青岛明月海藻集团有限公司 |
原料药(甘露醇) |
鲁J0493 |
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25 |
贵州圣济堂制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
黔J0193 |
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26 |
贵州仙龙药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炮炙[炒、煅、蒸、煮、炖、酒制、醋制、盐水制、姜汁制、蜜炙、发酵、发芽、燀、制霜]) |
黔J0195 |
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27 |
贵州安泰药业有限公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂、气雾剂 |
黔J0196 |
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28 |
贵州百灵企业集团制药股份有限公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、糖浆剂 |
黔J0197 |
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29 |
贵州益佰制药股份有限公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、糖浆剂 |
黔J0198 |
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30 |
成都圣诺生物制药有限公司 |
原料药(胸腺五肽) |
川J0447 |
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31 |
地奥集团成都药业股份有限公司 |
原料药(贝诺酯、酮康唑)、喷雾剂、搽剂 |
川J0464 |
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32 |
扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 |
颗粒剂、片剂(含激素类)、硬胶囊剂 |
川J0465 |
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33 |
云南金碧制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
滇J0025 |
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34 |
武汉中联集团四药药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、散剂(含外用)、软膏剂、乳膏剂(含激素)、栓剂、口服液、合剂、原料药(碘化油、亚油酸乙酯) |
鄂J0344 |
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35 |
临夏市益生中药饮片有限责任公司 |
中药饮片(净制、切制、炙制、炒制、煅制、蒸制) |
甘J0086 |
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36 |
平凉市青松中药饮片加工有限责任公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
甘J0087 |
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37 |
桂林毕生药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、蒸制) |
桂J0271 |
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38 |
广西万宝堂药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
桂J0272 |
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39 |
新疆华世丹药业有限公司 |
片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、软胶囊剂、颗粒剂 |
新I0043 |
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40 |
葵花药业集团(重庆)有限公司 |
散剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、喷雾剂、 |
渝J0183 |
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41 |
洛阳顺势药业有限公司 |
片剂、丸剂、颗粒剂、口服液、煎膏剂、糖浆剂、酊剂 |
豫J0028 |
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42 |
河南福森药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
豫J0029 |
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43 |
河南省博健药业有限公司 |
口服液 |
豫J0030 |
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44 |
南阳市方林中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
豫J0031 |
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45 |
安盛科兴药业有限公司 |
放射性药品(小容量注射剂) |
J4687 |
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46 |
四川沱牌药业有限责任公司 |
大容量注射剂(多层共挤输液用袋) |
J4688 |
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47 |
浙江亚太药业股份有限公司 |
冻干粉针剂 |
J4689 |
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48 |
西安安健药业有限公司 |
小容量注射剂 |
J4690 |
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49 |
广州康和药业有限公司 |
小容量注射剂 |
J4691 |
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50 |
浙江泰康药业集团有限公司 |
小容量注射剂 |
J4692 |
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51 |
哈尔滨三精艾富西药业有限公司 |
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)、大容量注射剂 |
J4693 |
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52 |
通化东宝药业股份有限公司 |
重组人胰岛素注射液、原料药(重组人胰岛素) |
J4694 |
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53 |
北京紫竹药业有限公司 |
枯草杆菌活菌胶囊(胶囊剂) |
J4695 |
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