国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第164号)
国食药监安[2008]686号
2008年11月24日 发布

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,沈阳新马药业有限公司等59家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。


                               国家食品药品监督管理局
                              二○○八年十一月二十四日


           药品GMP认证公告(第164号)

序号

企业名称

认证范围

证书编号

1

沈阳新马药业有限公司

颗粒剂

J0260

2

本溪市万顺氧气厂

医用氧(气态)

J0261

3

上海太平洋药业有限公司

原料药(三磷酸腺苷二钠)

J0323

4

上海清松制药有限公司

片剂、原料药(盐酸左西替利嗪)

J0324

5

江苏同禾药业有限公司

硬胶囊剂

J0665

6

南通宏慈药业有限公司

原料药(环磷腺苷、间苯二酚、替米沙坦)

J0666

7

扬州市三药制药有限公司

口服液、口服溶液剂、糖浆剂、合剂、露剂、混悬剂、原料药(盐酸氨溴索、盐酸氟桂利嗪、盐酸甲氧那明、利福昔明)

J0667

8

江苏恒瑞医药股份有限公司

软胶囊剂(抗肿瘤药)、原料药 (去氧氟尿苷、甲氨蝶呤、亚叶酸钙、厄贝沙坦、那格列奈、加巴喷丁、碘佛醇)

J0668

9

常熟市星海制药有限公司

酊剂、洗剂、乳膏剂、溶液剂(外用)

J0669

10

浙江亚峰药厂有限公司

硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂(含青霉素类)

J0573

11

浙江耐司康药业有限公司

原料药(非诺贝特)

J0574

12

浙江众益药业有限公司

原料药(枸橼酸铋钾、奥沙拉秦钠、次硝酸铋、镁加铝)

J0575

13

金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂

搽剂、软膏剂

J0576

14

浙江万马药业有限公司

原料药(盐酸非索非那定、盐酸罗格列酮)

J0577

15

浙江康恩贝制药股份有限公司

糖浆剂、合剂、口服液、口服溶液剂、搽剂

J0578

16

上虞市医药有限责任公司中药饮片厂

中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、煅、燀、炖、炙、制炭、煨)

J0579

17

上虞京新药业有限公司

原料药(盐酸安非他酮)

J0580

18

济南宏济堂制药有限责任公司

原料药(麝香酮)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、口服液、合剂、酊剂、煎膏剂

J0510

19

齐鲁制药有限公司

原料药(酒石酸长春瑞滨、盐酸伊立替康、美司钠)

J0511

20

山东明仁福瑞达制药有限公司

颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、口服液、软膏剂

J0512

21

青岛国大生物制药股份有限公司

原料药(鲑鱼降钙素、生长抑素、胸腺五肽)

J0513

22

威海东宝制药有限公司

片剂、硬胶囊剂

J0514

23

山东神州制药有限公司

栓剂、洗剂

J0515

24

山东昊福制药有限公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂

J0516

25

山东孔府制药有限公司

丸剂(水丸)、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、散剂、口服液、糖浆剂

J0517

26

山东会仙药业集团有限公司

硬胶囊剂、颗粒剂

J0518

27

山东鑫齐药业有限公司

散剂、颗粒剂

J0519

28

齐鲁安替制药有限公司

无菌原料药[头孢呋辛钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢他啶、舒巴坦钠、头孢他啶(含碳酸钠)、头孢哌酮钠]、原料药(头孢丙烯)

J0520

29

山东罗欣药业股份有限公司

无菌原料药(氨曲南)

J0521

30

福建三爱药业有限公司

片剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、合剂、口服液、胶囊剂、口服溶液剂

J0139

31

福建太平洋制药有限公司

搽剂

J0140

32

宜昌长江药业有限公司

原料药(吗替麦考酚酯)

J0348

33

武汉生物化学制药有限公司

片剂、颗粒剂、原料药(那格列奈)

J0349

34

广西梧州制药(集团)股份有限公司

颗粒剂、散剂、茶剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、小蜜丸、水丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂

J0278

35

亳州市宏宇中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

J0260

36

湖南省大豪药业有限责任公司

中药饮片:含毒性饮片,净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭)

J0259

37

凤凰红飞药用朱砂厂

中药饮片:朱砂

J0265

38

湖南迪诺制药有限公司

硬胶囊剂、片剂(含青霉素类)、软膏剂

J0266

39

重庆科瑞制药有限责任公司

片剂(含激素类)、胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、颗粒剂(含青霉素类)、散剂、干混悬剂(含头孢菌素类)、搽剂(含激素类)、软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、滴眼剂、气雾剂、喷雾剂、眼膏剂(含激素类)

J0187

40

重庆辰龙制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂

J0188

41

郑州瑞龙(集团)制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

J0039

42

郑州瑞龙(集团)制药有限公司

中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、水飞

J0040

43

甘肃省民安中药饮片有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制

J0092

44

酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煅制、炙制

J0093

45

贵州家诚药业有限责任公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

J0194

46

贵州金桥药业有限公司

贴膏剂

J0200

47

贵州健兴药业有限公司

硬胶囊剂、颗粒剂、合剂

J0201

48

贵州和仁堂药业有限公司

硬胶囊剂、颗粒剂、片剂

J0202

49

贵州世禧制药有限公司

硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、原料药(鞣酸苦参碱)

J0203

50

青海珠峰虫草药业有限公司

片剂

J0043

51

青海制药厂有限公司

原料药(盐酸丁丙诺啡、磷酸可待因、盐酸哌替啶、盐酸吗啡、硫酸吗啡、阿片粉、盐酸可卡因、盐酸乙基吗啡、酒石酸双氢可待因、盐酸阿扑吗啡、那可丁、氢溴酸烯丙吗啡、乳酸依沙吖啶、盐酸罂粟碱、盐酸纳洛酮、盐酸美沙酮)、口服溶液剂

J0044

52

商南县康健氧气有限责任公司

医用氧(气态)

J0288

53

陕西汉江药业集团股份有限公司

原料药(甲苯咪唑)

J0292

54

陕西香菊药业集团有限公司

丸剂(水丸)

J0293

55

陕西省雄风制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

J0294

56

陕西香菊集团药业有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙;包括毒性饮片净制、切制、炒制、蒸制、煮制

J0295

57

陕西冯武臣大药堂制药厂有限公司

片剂、胶囊剂、丸剂(大蜜丸、浓缩丸)、滴丸剂、喷雾剂

J0296

58

咸阳步长制药有限公司

合剂(含口服液)、糖浆剂

J0297

59

西安博爱制药有限责任公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(小蜜丸)

J0298