国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第153号)
国食药监安[2008]71号
2008年03月03日 发布

  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京怡禾生物工程有限公司等53家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年3月4日至3月13日。

  监督电话:010-88331042
  传  真:010-88363227
  地  址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn


                               国家食品药品监督管理局
                               二○○八年二月二十九日

                                       药品GMP认证审查公告(第153号)

序号

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

1

北京怡禾生物工程有限公司

原料药(紫杉醇)

北京市药品监督管理局

20080124日至20080125

冀红 鲍莉薇 敖洁

2

北京卫仁中药饮片厂

中药饮片(含直接服用、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)

北京市药品监督管理局

20080130日至20080131

刘燕鲁 李青 郭宏静

3

天津市中药饮片厂

中药饮片(含毒性饮片)

天津市食品药品监督管理局

20071211日至20071212

刘树春 郭福庆 吴月秀

4

石家庄以岭药业股份有限公司

胶囊剂

河北省食品药品监督管理局

20071225日至20071226

柴幕强 李耀杰 冯艳荣

5

太原华卫药业有限公司

口服液

山西省食品药品监督管理局

20071219日至20071220

王春芳 张有龙 舒玉萍

6

长治市杏林中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炮炙(炒、烫、制炭、煮、蒸、炖、燀、酒制、醋制、盐制、蜜炙))

山西省食品药品监督管理局

20071223日至20071224

王春芳 李立夏 韩小平

7

内蒙古惠丰药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、中药饮片(切制、净制、炙制)

内蒙古自治区食品药品监督管理局

20071224日至20071226

魏荣保 范曼昕 田秀芬

8

内蒙古兰太药业有限责任公司

软胶囊剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)

内蒙古自治区食品药品监督管理局

20071219日至20071220

魏荣保 陈军 田秀芬

9

巴彦淖尔市永辉气体制造有限公司

医用氧(分装)

内蒙古自治区食品药品监督管理局

20080117日至20080118

魏荣保 马贵玺 田秀芬

10

通化东日药业股份有限公司

片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂

吉林省食品药品监督管理局

20071220日至20071221

王喜民 冯榜超 何文军

11

大连华立德泽药业有限公司

原料药(榄香烯)

辽宁省食品药品监督管理局

20071129日至20071130

杜庆文 孙晓翠 李 欣

12

上海安都制药有限公司

乳膏剂(激素类)

上海市食品药品监督管理局

20071023日至20071025

刘伟强 沈晴 丁剑峰

13

上海练塘中药厂

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酒剂

上海市食品药品监督管理局

20080108日至20080110

沈晴 申健民 吕群良

14

常州兰陵制药有限公司

硬胶囊剂

江苏省食品药品监督管理局

20080121日至20080122

谢博生 王金伟 孔繁华

15

国药集团国瑞药业有限公司

原料药(唑来膦酸、吡嘧司特钾)

安徽省食品药品监督管理局

20080111日至20080112

蒋岩松 金昌民 陈艳祥

16

安庆华氏中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

安徽省食品药品监督管理局

20080118日至20080119

倪 敏 黄泽兰 洪建新

17

芜湖荣昌中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

安徽省食品药品监督管理局

20080120日至20080121

倪 敏 黄泽兰 洪建新

18

湖南三湘中药饮片有限公司

中药饮片[含毒性饮片,净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、燀制]

湖南省食品药品监督管理局

20080105日至20080106

梁建宁 汪 灿 章泽恒

19

常德市兴善气体有限公司

医用氧(气态)

湖南省食品药品监督管理局

20080123日至20080124

宋树平 陈成钢 何绍奇

20

河南天方药业股份有限公司

片剂(含激素类),硬胶囊剂,乳膏剂,软膏剂,原料药(氟罗沙星、阿普唑仑、那格列奈)

河南省食品药品监督管理局

20071225日至20071226

冯占林 陈章胜 赵焕霞

21

商丘天龙药业有限公司

中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制)

河南省食品药品监督管理局

20080118日至20080219

王清安 张和平 侯卫淮

22

河南明善堂药业有限公司

片剂、颗粒剂

河南省食品药品监督管理局

20071226日至20071227

程相林 任锐龙 丰世勤

23

江西钧天机械有限公司制氧分厂

医用氧(气态)

江西省食品药品监督管理局

20080126日至20080127

雷二平 徐群志 胡正琼

24

山东百瑞制药有限公司

无菌原料药(苯唑西林钠、哌拉西林钠、替卡西林钠、美洛西林钠、阿莫西林钠)

山东省食品药品监督管理局

20071128日至20071129

曾昭江 丁少纯 李允营

25

山东海山药业有限公司

原料药(盐酸倍他洛尔)

山东省食品药品监督管理局

20080117日至20080118

曾瑞祥 杨瑞恩 孙珂珂

26

四川方向药业有限责任公司

无菌原料药(硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素)

四川省食品药品监督管理局

20071020日至20071021

李波 许敏 蒲晅

27

成都龙泉高科天然药业有限公司

原料药(盐酸小檗碱、盐酸小檗胺、盐酸青藤碱、葛根素)、

四川省食品药品监督管理局

20071022日至20071023

李波 许敏 蒲晅

28

四川省乐山市健康药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙、制霜、水飞)

四川省食品药品监督管理局

20071024日至20071025

张良君 梅文才 汪华康

29

四川国瑞药业有限责任公司

原料药(丙泊酚)

四川省食品药品监督管理局

20071201日至20081202

张刚林 秦道仲 张禹昉

30

四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司

合剂

四川省食品药品监督管理局

20071203日至20071204

张网林 秦道仲 张禹昉

31

四川奥邦药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

四川省食品药品监督管理局

20071213日至20071214

蔡晓霞 彭章明 李伟

32

成都亨达药业有限公司

片剂、原料药(阿魏酸哌嗪、阿魏酸钠)

四川省食品药品监督管理局

20071222日至20071223

蔡晓霞 彭雪梅 王岱官

33

太极集团四川绵阳制药有限公司

1、四川省绵阳市游仙东路66号:中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、酒制、醋制、盐制、煮制、炖制、燀制、油炙、姜汁炙、蜜炙、煨制)
2
、四川省绵阳市西山北路35号:中药饮片(净制、切制、煅制)

 四川省食品药品监督管理局

 20071224日至20071225

 全维明 张军 杨娟

34

武汉健民大鹏药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂

湖北省食品药品监督管理局

20080126日至20080127

胡少玉 徐胜东 涂林

35

柳州箭兴气体有限公司

医用氧(气态)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20070210日至20070211

曾立威 何建川 刘彦青

36

广西钦州市金灵中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20080126日至20080127

隋国华 梁柳青 李秋成

37

南宁元桂中药饮片有限责任公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20080110日至20080111

罗远秀 董静 文彪

38

西安迪赛生物药业有限责任公司

原料药(盐酸氟西汀、那格列奈)

陕西省食品药品监督管理局

20071226日至20071227

王四清 苗梅莉 席虎臣

39

陕西开元制药有限公司

颗粒剂、片剂、胶囊剂

陕西省食品药品监督管理局

20071227日至20071229

吉洪涛 李军 韩林

40

广州中医药大学大药房有限公司中药饮片厂

中药饮片(净制、切制)

广东省食品药品监督管理局

20071228日至20071229

钟建红 李景宜 林业星

41

佛山市一信药业有限公司中药饮片厂

中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、煮制、粉碎)

广东省食品药品监督管理局

20080119日至20080120

谢金成 刘演波 茹志尚

42

丽珠集团利民制药厂

原料药(桂利嗪、磷酸川芎嗪、阿魏酸钠),片剂,胶囊剂,颗粒剂

广东省食品药品监督管理局

20071226日至20071228

刘 昆 杨 华 胡四敏

43

连州市康顺中药饮片厂

中药饮片(含净制、切制)

广东省食品药品监督管理局

20080118日至20080119

余卫洁 梁 厚 陈俊豪

44

珠海保税区丽达药业有限公司

原料药(艾普拉唑)

广东省食品药品监督管理局

20080125日至20080126

罗英辉 钟礼君 陈日檬

45

佛山市高明区臻诚中药有限公司

中药饮片(含净制、切制、煮制、炒制)

广东省食品药品监督管理局

20080121日至20080122

谢金成 刘演波 茹志尚

46

广东众康中药饮片有限公司

中药饮片(含净制、切制、炒制)

广东省食品药品监督管理局

20080119日至20080120

温丽妮 钟向红 徐文敏

47

普宁市绿之圣参茸制品有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制)

广东省食品药品监督管理局

20080117日至20080118

温丽妮 钟向红 徐文敏

48

广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类、头孢菌素类),干混悬剂(青霉素类)

广东省食品药品监督管理局

20080125日至20080128

杜晓平 谢正福 丘桂贤

49

深圳三顺制药有限公司

胶囊剂、口服溶液剂

广东省食品药品监督管理局

20080118日至20080119

李宇宁 谢正福 詹丽娜

50

深圳万和制药有限公司

散剂

广东省食品药品监督管理局

20080116日至20080117

李宇宁 谢正福 詹丽娜

51

汕头市澄海区民康生化厂

中药饮片(粉碎)

广东省食品药品监督管理局

20080122日至20080123

蒙立新 区国洲 方加林

52

云南鸿翔中草药有限公司

中药饮片(含直接口服饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制;含毒性饮片)

云南省食品药品监督管理局

200712