国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第156号)
国食药监安[2008]162号
2008年04月09日 发布

  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂等18家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年4月12日至4月21日。

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                               国家食品药品监督管理局
                                二○○八年四月九日

                药品GMP认证审查公告(第156号)

序号

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

1

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

合剂、口服液、糖浆剂

北京市药品监督管理局

20071228日至20071229

刘燕鲁 范小娜 王岚玲

2

吉林天强制药有限公司

硬胶囊剂、片剂(含激素类)、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂、口服液

吉林省食品药品监督管理局

20080303日至20080305

吴兵 李军 王勇尧

3

吉林方大药业集团股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂

吉林省食品药品监督管理局

20080229日至20080302

吴兵 李军 王勇尧

4

通化茂祥制药有限公司

原料药(替加氟)、无菌原料药(环磷酰胺)

吉林省食品药品监督管理局

20080229日至20080301

王喜民 于秀丽 迟军

5

长春大政药业科技有限公司

片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液

吉林省食品药品监督管理局

20080308日至20080310

王喜民 于秀丽 迟军

6

黑龙江葵花药业股份有限公司

片剂、胶囊剂、口服液(含合剂)、软膏剂、栓剂、散剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸、水丸、浓缩丸、水蜜丸)

黑龙江省食品药品监督管理局

20080401日至20080402

母凯 李忠义 庞树和

7

江苏天士力帝益药业有限公司

原料药(舒必利、盐酸硫必利、苯扎贝特、氟他胺)

江苏省食品药品监督管理局

20080324日至20080326

郝宝明 张令志 王学群

8

沛县泰康中药饮片有限责任公司

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制、粉碎、炙制、烫制、发酵)

江苏省食品药品监督管理局

20080226日至20080227

钱树德 李学龙 刘海燕

9

江苏正大丰海制药有限公司

片剂、原料药(右旋糖酐20、右旋糖酐40、右旋糖酐70、尿囊素、果糖)

江苏省食品药品监督管理局

20080223日至20080225

钱树德 李学龙 刘海燕

10

徐州医药股份有限公司中药饮片厂

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、烫制、煨制、燀制、粉碎)

江苏省食品药品监督管理局

20080228日至20080229

钱树德 李学龙 刘海燕

11

南京瑞尔医药有限公司

片剂、硬胶囊剂、口服液、原料药(菠萝蛋白酶)

江苏省食品药品监督管理局

20080317日至20080319

赵洪运 朱清 廖斌

12

钦州医药有限责任公司中药饮片厂

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20080124日至20080125

隋国华 梁柳青 李秋成

13

重庆凯林制药有限公司

片剂、硬胶囊剂

重庆市食品药品监督管理局

20080312日至20080313

邓开英 李伟 刘棣

14

西南合成制药股份有限公司

原料药(氯霉素、磺胺甲噁唑、磺胺二甲嘧啶、磺胺二甲嘧啶钠、磺胺脒、甲氧苄啶、曲昔匹特、盐酸克林霉素棕榈酸酯)

重庆市食品药品监督管理局

20080319日至20080320

陈绩 王庆江 邹玉明

15

重庆泰濠制药有限公司

原料药(多西他赛、紫杉醇)

重庆市食品药品监督管理局

20080311日至20080312

程宏 于晶媛 龙远秀

16

重庆青阳药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、溶液剂(外用)、软膏剂

重庆市食品药品监督管理局

20080311日至20080312

杨凤森 周金城 张锦

17

云南金柯制药有限公司

洗剂

云南省食品药品监督管理局

20071218日至20071219

和世荣 龚学权 冯杰

18

临夏市氧气厂

医用氧(气态)

甘肃省食品药品监督管理局

20080219日至20080220

杜兴 白桂珍 欧金加