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根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂等18家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年4月12日至4月21日。
监督电话:010-88331042 传 真:010-88363227 地 址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810 电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局 二○○八年四月九日
药品GMP认证审查公告(第156号)
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序号 |
企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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1 |
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂 |
合剂、口服液、糖浆剂 |
北京市药品监督管理局 |
2007年12月28日至2007年12月29日 |
刘燕鲁 范小娜 王岚玲 |
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2 |
吉林天强制药有限公司 |
硬胶囊剂、片剂(含激素类)、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂、口服液 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2008年03月03日至2008年03月05日 |
吴兵 李军 王勇尧 |
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3 |
吉林方大药业集团股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2008年02月29日至2008年03月02日 |
吴兵 李军 王勇尧 |
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4 |
通化茂祥制药有限公司 |
原料药(替加氟)、无菌原料药(环磷酰胺) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2008年02月29日至2008年03月01日 |
王喜民 于秀丽 迟军 |
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5 |
长春大政药业科技有限公司 |
片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2008年03月08日至2008年03月10日 |
王喜民 于秀丽 迟军 |
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6 |
黑龙江葵花药业股份有限公司 |
片剂、胶囊剂、口服液(含合剂)、软膏剂、栓剂、散剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸、水丸、浓缩丸、水蜜丸) |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2008年04月01日至2008年04月02日 |
母凯 李忠义 庞树和 |
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7 |
江苏天士力帝益药业有限公司 |
原料药(舒必利、盐酸硫必利、苯扎贝特、氟他胺) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年03月24日至2008年03月26日 |
郝宝明 张令志 王学群 |
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8 |
沛县泰康中药饮片有限责任公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制、粉碎、炙制、烫制、发酵) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年02月26日至2008年02月27日 |
钱树德 李学龙 刘海燕 |
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9 |
江苏正大丰海制药有限公司 |
片剂、原料药(右旋糖酐20、右旋糖酐40、右旋糖酐70、尿囊素、果糖) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年02月23日至2008年02月25日 |
钱树德 李学龙 刘海燕 |
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10 |
徐州医药股份有限公司中药饮片厂 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、烫制、煨制、燀制、粉碎) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年02月28日至2008年02月29日 |
钱树德 李学龙 刘海燕 |
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11 |
南京瑞尔医药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、口服液、原料药(菠萝蛋白酶) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年03月17日至2008年03月19日 |
赵洪运 朱清 廖斌 |
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12 |
钦州医药有限责任公司中药饮片厂 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2008年01月24日至2008年01月25日 |
隋国华 梁柳青 李秋成 |
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13 |
重庆凯林制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
重庆市食品药品监督管理局 |
2008年03月12日至2008年03月13日 |
邓开英 李伟 刘棣 |
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14 |
西南合成制药股份有限公司 |
原料药(氯霉素、磺胺甲噁唑、磺胺二甲嘧啶、磺胺二甲嘧啶钠、磺胺脒、甲氧苄啶、曲昔匹特、盐酸克林霉素棕榈酸酯) |
重庆市食品药品监督管理局 |
2008年03月19日至2008年03月20日 |
陈绩 王庆江 邹玉明 |
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15 |
重庆泰濠制药有限公司 |
原料药(多西他赛、紫杉醇) |
重庆市食品药品监督管理局 |
2008年03月11日至2008年03月12日 |
程宏 于晶媛 龙远秀 |
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16 |
重庆青阳药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、溶液剂(外用)、软膏剂 |
重庆市食品药品监督管理局 |
2008年03月11日至2008年03月12日 |
杨凤森 周金城 张锦 |
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17 |
云南金柯制药有限公司 |
洗剂 |
云南省食品药品监督管理局 |
2007年12月18日至2007年12月19日 |
和世荣 龚学权 冯杰 |
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18 |
临夏市氧气厂 |
医用氧(气态) |
甘肃省食品药品监督管理局 |
2008年02月19日至2008年02月20日 |
杜兴 白桂珍 欧金加 |
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