国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第159号)
国食药监安[2008]260号
2008年05月27日 发布

  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布曲沃县工医制氧厂等48家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年5月31日至6月9日。

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  传  真:010-88363227
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                               国家食品药品监督管理局
                               二○○八年五月二十七日

                   药品GMP认证审查公告(第159号) 

序号

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

1

曲沃县工医制氧厂

医用氧(气态)

山西省食品药品监督管理局

20080323日至20080324

于如海 韩小平 舒玉萍

2

山西浑源万生黄芪开发有限公司

中药饮片〔净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、炖、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨)〕

山西省食品药品监督管理局

20080413日至20080414

李晶晶 郭培新 张续庄

3

晋城市华草药业有限公司

中药饮片(含毒性饮片)〔净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、炖、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨)〕

山西省食品药品监督管理局

20080411日至20080412

李晶晶 郭培新 张续庄

4

吉林省俊宏药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)

吉林省食品药品监督管理局

20080418日至20080420

王晶波 李军 张健

5

吉林金宝药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸、水丸)

吉林省食品药品监督管理局

20080505日至20080507

武永峰 迟军 王忠国

6

上海医药(集团)有限公司新华联制药厂

片剂(激素类)、硬胶囊剂(激素类)、原料药(米非司酮、丙酸倍氯米松)

上海市食品药品监督管理局

20080122日至20080125

张华 范志宏 王依群、蔡佳

7

江苏圣朗药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

江苏省食品药品监督管理局

20080515日至20080517

段新民 郑宝庆 张伟

8

浙江远力健药业有限责任公司

原料药(瑞巴派特)

浙江省食品药品监督管理局

20080115日至20080115

翁晓明 刘 哲 何金华

9

浙江巨泰药业有限公司

胶囊剂(青霉素类)

浙江省食品药品监督管理局

20080415日至20080415

严亦慈 杨建国 高素英

10

淄博华龙制药有限公司

原料药(维生素C

山东省食品药品监督管理局

20080418日至20080419

谢金洲 李允营 姜严

11

山东中大千方制药有限公司

硬胶囊剂

山东省食品药品监督管理局

20080422日至20080423

谢金洲 李允营 姜严

12

澳诺(青岛)制药有限公司

软胶囊剂

山东省食品药品监督管理局

20080418日至20080419

翟向鸾 田阳 董继红

13

山东春天药业有限公司

硬胶囊剂

山东省食品药品监督管理局

20080420日至20080421

翟向鸾 田阳 董继红

14

重庆和平制药有限公司

散剂

重庆市食品药品监督管理局

20080515日至20080516

操复川 周金成 韩艳勤

15

内江良辉药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制)、毒性饮片(净制、切制、煮制、醋制)、曲类

四川省食品药品监督管理局

20071225日至20071226

周德 陆俊清 骆国军

16

乐山市中药材有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制)

四川省食品药品监督管理局

20080322日至20080323

蔡晓霞 庄瑞武 季子波

17

成都永安制药有限公司

溶液剂(外用)、膜剂

四川省食品药品监督管理局

20080326日至20080327

蔡晓霞 庄瑞武 季子波

18

四川元安药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制)

四川省食品药品监督管理局

20080322日至20080323

张良君 彭章明 宋莉

19

成都第一制药有限公司

片剂(含激素类)、栓剂(含抗肿瘤类)、膜剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂

四川省食品药品监督管理局

20080416日至20080418

李成欣 梅文才 冯大仁

20

云南佑生药业有限责任公司

硬胶囊剂、片剂

云南省食品药品监督管理局

20080424日至20080425

范兵 荀秀彪 施建波

21

甘肃效灵生物开发有限责任公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制)

甘肃省食品药品监督管理局

20080327日至20080328

曹芸 李世博 李养民

22

张掖市广泰药材有限责任公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

甘肃省食品药品监督管理局

20080426日至20080427

寇冀虹 魏瑞兰 徐培元

23

甘肃省金羚集团药业有限公司

合剂、糖浆剂、颗粒剂

甘肃省食品药品监督管理局

20080426日至20080428

赵建邦 李养民 欧金加

24

新余新钢气体有限责任公司

医用氧(气态)

江西省食品药品监督管理局

20080322日至20080323

吴清平 陈强 曹亮

25

桂林兴安县鑫鑫中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20080423日至20080424

李文健 姜建才 赵登飞

26

贵州宏奇药业有限公司

硬胶囊剂、片剂、颗粒剂酊剂(外用)

贵州省食品药品监督管理局

20080425日至20080426

海市 张丁绸 兰国强

27

陕西神龙药业有限公司

毒性饮片[净制,切制,炮炙(蒸、煮)]

陕西省食品药品监督管理局

20080412日至20080413

张荣玉 吉洪涛 苗梅莉

28

广州市柏盛堂中药有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

广东省食品药品监督管理局

20080420日至20080421

蒙立新 余庆炎 王晓钰

29

深圳万乐药业有限公司

原料药(氢溴酸依他佐辛)

广东省食品药品监督管理局

20080402日至20080403

林丽森 刘演波 詹丽娜

30

珠海市立康中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制、炙制、粉碎)

广东省食品药品监督管理局

20080418日至20080419

蒙立新 余庆炎 王晓钰

31

珠海嘉伦中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炙制、蒸制、煮制、炒制)

广东省食品药品监督管理局

20080416日至20080417

蒙立新 余庆炎 王晓钰

32

广州市香雪制药股份有限公司

片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、合剂

广东省食品药品监督管理局

20080428日至20080430

林盛文 梁 厚 余少婷

33

广东山德士制药有限公司

片剂

广东省食品药品监督管理局

20080510日至20080511

林丽森 区国洲 吴愫青

34

盘锦辽河油田泰兴工贸有限公司医用氧分公司

医用氧(气态)

辽宁省食品药品监督管理局

20070830日至20070831

毕秀玲 董艳丽 张锦红

35

上海原普同位素科技有限公司

放射性药品(小容量注射剂)

国家食品药品监督管理局

20080407日至20080409

郭永吉 孙有香 钟建国

36

焦作市解放免疫诊断试剂研究所

放射性药品(放免药盒)

国家食品药品监督管理局

20080404日至20080406

郭永吉 孙有香 钟建国

37

北京智博高科生物技术有限公司

放射性药品

国家食品药品监督管理局

20080425日至20080426

王德胜 孙有香 吴林彬

38

湖南康普制药有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20071218日至20071220

文灏 祖延雷 贾敏

39

哈药集团三精加滨药业有限公司

冻干粉针剂

国家食品药品监督管理局

20080410日至20080412

颜沪军 曾昭江 陈章胜

40

四川百利药业有限责任公司

冻干粉针剂

国家食品药品监督管理局

20080401日至20080403

刘雪岚 左崇杰 孟凡生

41

陕西健民制药有限公司

小容量注射剂车间

国家食品药品监督管理局

20080405日至20080407

赵通儒 朱秀娟 牟丽娜

42

深圳致君制药有限公司

粉针剂(头孢菌素类)

国家食品药品监督管理局

20080414日至20080416

曾三平 葛芝红 李学鑫

43

吉林康乃尔药业有限公司

小容量注射剂(激素类)

国家食品药品监督管理局

20080414日至20080416

颜沪军 曾昭江 陈章胜

44

江苏鹏鹞药业有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20080410日至20080412

乔振宽 段玉新 李艳

45

湖南正清制药集团股份有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20080426日至20080428

万宝霞 张延敏 刘波

46

焦作市博爱药业有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20080401日至20080403

许海鹰 韩艳勤 王亚林

47

江苏延申生物科技股份有限公司

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

国家食品药品监督管理局

20080414日至20080416

朴晋华 吴晓红 刘磊

48

武汉生物制品研究所

吸附百白破联合疫苗(小容量注射剂)、吸附无细胞百白破联合疫苗(小容量注射剂)

国家食品药品监督管理局

20080410日至20080412

朴晋华 侯启明 刘磊