国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第162号)
国食药监安[2008]331号
2008年07月07日 发布

  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京市恒通制药有限公司等29家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年7月10日至7月19日。

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                               国家食品药品监督管理局
                                二○○八年七月七日

                             药品GMP认证审查公告(第162号)

序号

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

1

北京市恒通制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

北京市药品监督管理局

20080526日至20080527

李卫华 魏锡庚 刘明华

2

内蒙古怡生堂药业有限公司

中药饮片(含毒性药材净制、切制)

内蒙古自治区食品药品监督管理局

20071227日至20071229

李雳 孟凡生 田甸丰

3

哈药集团制药总厂

原料药(硫酸头孢匹罗)

黑龙江省食品药品监督管理局

20080508日至20080509

张子平 高峰 战丹

4

哈药集团中药三厂

丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、栓剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂

黑龙江省食品药品监督管理局

20080521日至20080522

王国强 张卓雅 田秀丽

5

无锡市凯利药业有限公司

原料药(西咪替丁)

江苏省食品药品监督管理局

20080530日至20080531

郝宝明 杜鹃 尹玉

6

苏州立新制药有限公司

原料药(艾地苯醌)

江苏省食品药品监督管理局

20080610日至20080611

朱从林 衡萍 郭全

7

常州华生制药有限公司

原料药(盐酸曲唑酮、奥氮平)

江苏省食品药品监督管理局

20080612日至20080613

朱从林 衡萍 郭全

8

南京先声东元制药有限公司

无菌原料药(比阿培南)

江苏省食品药品监督管理局

20080624日至20080625

朱从林 朱清 许杰

9

浙江华立南湖制药有限公司

胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、片剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(含青霉素类)、糖浆剂、口服溶液剂、合剂、口服液

浙江省食品药品监督管理局

20080529日至20080530

宋 辉 张晓红 王静芳

10

浙江万马药业有限公司

酊剂

浙江省食品药品监督管理局

20080614日至20080615

王海燕 王卫东 陈建新

11

中国海洋大学兰太药业有限责任公司

片剂、散剂、硬胶囊剂、原料药(藻酸双酯钠、甘糖酯)

山东省食品药品监督管理局

20080422日至20080423

翟向鸾 田阳 董继红

12

山东京卫制药有限公司

气雾剂 (含激素类)、喷雾剂

山东省食品药品监督管理局

20080523日至20080524

潘光亮 杨精山 高卫胜

13

齐鲁制药有限公司

原料药(阿德福韦酯、盐酸帕洛诺司琼)

山东省食品药品监督管理局

20080529日至20080530

潘光亮 杨精山 高卫胜

14

台山市翔龙中药饮片厂有限公司

中药饮片(含净制、蒸制、切制)

广东省食品药品监督管理局

20080127日至20080128

林丽森 刘涛 胡四敏

15

拜耳医药保健有限公司广州分公司

进口药品分外包装(片剂、宫内节育系统、小容量注射剂、胶囊剂、粉针剂、溶液)

广东省食品药品监督管理局

20080604日至20080605

余卫洁 何增军 陈日檬

16

广州美晨药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

广东省食品药品监督管理局

20080531日至20080602

杜晓平 李晨辉 潘兆芝

17

广州敬修堂(药业)股份有限公司

胶囊剂、丸剂(水丸、水蜜丸、微丸、浓缩丸)、散剂、锭剂、栓剂、酊剂、溶液剂(外用)、搽剂、片剂、橡胶膏剂

广东省食品药品监督管理局

20080531日至20080603

余卫洁 黄馥虹 何增军 陈日檬

18

海南新中正制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

海南省食品药品监督管理局

20080605日至20080606

陈迅曙 林芳梅 颜 彦

19

镇原县康平医药有限责任公司中药饮片加工厂

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

甘肃省食品药品监督管理局

20080517日至20080518

门泉渌 魏瑞兰 邵永军

20

云南省陇川章凤制药厂

片剂、硬胶囊剂、原料药(熊胆粉)

云南省食品药品监督管理局

20080620日至20080621

陈合化 刘春波 刘庭锟

21

瑞丽市彩云南药业有限公司

软膏剂

云南省食品药品监督管理局

20080617日至20080618

严崇德 纳彬彬 张桂华

22

陕西摩美得制药有限公司

滴丸剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)

陕西省食品药品监督管理局

20080524日至20080527

张荣玉 瞿健蓬 曹莉

23

甘肃河西制药有限责任公司

片剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、硬胶囊剂

甘肃省食品药品监督管理局

20080616日至20080617

赵建邦 魏瑞兰 寇冀虹

24

新疆参茸中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局

20080514日至20080516

马晓峰 古丽斯坦 郭胜利

25

广西裕源药业有限公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液用袋)

国家食品药品监督管理局

20080617日至20080619

刘凤珍 钟世杰 马关庆

26

贵州瑞和制药有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20080523日至20080525

霍瑾玲 张军平 张月江

27

浙江万邦药业有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20080617日至20080619

鞠捷频 庄江兴 谢正福

28

西安德天药业股份有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20080519日至20080521

冉大强 洪向东 王柏林

29

福州海王福药制药有限公司

大容量注射剂(塑瓶)

国家食品药品监督管理局

20080410日至20080412

曾三平 葛芝红 李学鑫