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根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京康远制药有限公司等81家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年9月5日至9月14日。
监督电话:010-88331042 传 真:010-88363227 地 址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810 电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局 二○○八年九月一日
药品GMP认证审查公告(第166号)
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序号 |
企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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1 |
北京康远制药有限公司 |
软胶囊剂 |
北京市药品监督管理局 |
2008年07月03日至2008年07月04日 |
张娟 舒占明 张来俊 |
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2 |
北京华神制药有限公司 |
颗粒剂、合剂 |
北京市药品监督管理局 |
2008年07月09日至2008年07月10日 |
张风梅 王庆伟 郭宏静 |
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3 |
北京锐业制药有限公司 |
颗粒剂、胶囊剂 |
北京市药品监督管理局 |
2008年08月01日至2008年08月02日 |
张凤梅 邢天峻 孔力 |
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4 |
北京双鹤药业股份有限公司 |
片剂(头孢菌素类)、胶囊剂(头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类) |
北京市药品监督管理局 |
2008年08月04日至2008年08月05日 |
张凤梅 万宝霞 俞坚净 |
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5 |
天津太河制药有限公司 |
原料药(福莫司汀) |
天津市食品药品监督管理局 |
2008年08月07日至2008年08月07日 |
王丽琴 赵宝龙 屈颖 |
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6 |
山西皇城相府药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
山西省食品药品监督管理局 |
2008年07月16日至2008年07月17日 |
李民生 贾敏 舒玉萍 |
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7 |
海拉尔区三星氧气站 |
医用氧(分装) |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
2008年08月14日至2008年08月15日 |
魏荣保 田甸丰 王林 |
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8 |
乌兰浩特中蒙制药有限公司 |
丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂、浸膏剂、散剂、颗粒剂 |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
2008年08月21日至2008年08月23日 |
魏荣保 田甸丰 王林 |
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9 |
吉林省东北亚药业股份有限公司 |
原料药(黄芩茎叶总黄酮) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2008年07月11日至2008年07月13日 |
张艳霞 王忠国 吴占冬 |
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10 |
长春普华制药股份有限公司 |
原料药(盐酸美司坦、苄达赖氨酸) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2008年07月14日至2008年07月15日 |
张艳霞 王忠国 吴占冬 |
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11 |
吉林省国药参茸饮片加工有限公司 |
中药饮片(净制、切制) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2008年07月31日至2008年08月01日 |
于文静 宋春红 沈文爽 |
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12 |
通化颐生药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2008年08月04日至2008年08月05日 |
于涛 迟军 管恩杰 |
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13 |
通化万通药业股份有限公司 |
片剂(含抗肿瘤药)(一车间)、硬胶囊剂、栓剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸)、片剂(二车间)、合剂、乳剂(抗肿瘤药) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2008年07月31日至2008年08月03日 |
于涛 迟军 管恩杰 |
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14 |
沈阳红药制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸、微丸)、散剂、口服液、合剂、糖浆剂、酒剂、橡胶膏剂 |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2008年08月02日至2008年08月04日 |
张祯民 王怡君 韩 |
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15 |
多多药业有限公司 |
溶液剂、搽剂、合剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2008年08月02日至2008年08月03日 |
赵盛忱 李忠义 李凤兰 |
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16 |
哈高科佳木斯中药有限公司 |
胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸)、糖浆剂、散剂(含外用)、酒剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2008年07月31日至2008年08月01日 |
赵盛忱 李忠义 李凤兰 |
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17 |
牡丹江恒远药业有限公司 |
原料药(苯扎贝特) |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2008年08月01日至2008年08月02日 |
王国强 刘振文 郑越中 |
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18 |
黑龙江哈尔滨医大药业有限公司 |
原料药(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠) |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2008年08月03日至2008年08月04日 |
王国强 刘振文 郑越中 |
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19 |
沈阳绿洲制药有限责任公司 |
原料药(磷酸铝、利血平) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2008年07月18日至2008年07月19日 |
张祯民 吕晓辉 郭喜宝 |
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20 |
沈阳管城制药有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、橡胶膏剂 |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2008年07月07日至2008年07月09日 |
张祯民 苏玲 刘晓静 |
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21 |
桓仁中富参业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2008年08月22日至2008年08月23日 |
赵增世 张智华 汤志萍 |
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22 |
上海新先锋药业有限公司 |
无菌原料药(头孢孟多酯钠) |
上海市食品药品监督管理局 |
2008年07月22日至2008年07月23日 |
沈晴 颛孙燕 季建敏 |
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23 |
上海迪赛诺生物医药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、散剂 |
上海市食品药品监督管理局 |
2008年08月05日至2008年08月06日 |
刘伟强 胡骏 李家铃 |
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24 |
上海金伴药业有限公司 |
软胶囊剂、散剂、原料药(大豆磷脂、大豆磷脂粉) |
上海市食品药品监督管理局 |
2008年08月12日至2008年08月13日 |
颛孙燕 王乐菲 秋文毅 |
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25 |
上海艾克药业有限公司 |
硬胶囊剂 |
上海市食品药品监督管理局 |
2008年07月22日至2008年07月23日 |
刘伟强 陆逸雁 蔡佳 |
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26 |
华瑞制药有限公司 |
乳剂、进口药品分包装(乳剂) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年08月21日至2008年08月22日 |
吴小平 郑宝庆 衡萍 |
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27 |
江苏积华灵大制药有限公司 |
原料药(氢溴酸西酞普兰) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年08月07日至2008年08月08日 |
赵洪运 孔繁华 郭全 |
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28 |
南京正草堂药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煨制、煅制、烫制) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年01月16日至2008年01月17日 |
郝宝明 洪钢 徐隶民 |
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29 |
江苏美通制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、复合乳酸菌胶囊、原料药(复合乳酸菌) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年06月25日至2008年06月27日 |
蔡金娣 王金伟 刘海燕 |
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30 |
杭州康恩贝制药有限公司 |
散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2008年07月02日至2008年07月04日 |
王卫民 孔定洪 胡 淼 |
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31 |
浙江省磐安县外贸药业有限公司 |
中药饮片[净制、切制、炮炙(蒸、炒、炙、煮、炖)、含毒性药材加工(净制、切制、炮炙(煮、炙) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2008年07月26日至2008年07月28日 |
陈玉清 江 芹 杨建国 |
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32 |
江西立信药业有限公司 |
无菌原料药(美罗培南) |
江西省食品药品监督管理局 |
2008年07月12日至2008年07月13日 |
蔡恒民 鄢章发 孙前锋 |
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33 |
禹州市金地中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
河南省食品药品监督管理局 |
2008年08月07日至2008年08月08日 |
关蕾 丰世勤 郭智娟 |
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34 |
山东百味堂中药饮片有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片) (含直接口服饮片) (净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年05月25日至2008年05月26日 |
潘光亮 杨精山 高卫胜 |
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35 |
青岛黄海制药有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂(均含头孢菌素类)、颗粒剂、混悬剂、口服溶液剂、糖浆剂 |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年06月28日至2008年06月29日 |
曾昭江 潘炳文 张学森 |
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36 |
山东新华制药股份有限公司 |
原料药(安替比林、氨基比林、甲氧苄啶)、片剂 |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年06月18日至2008年06月19日 |
陈桂新 马洪军 李晓燕 |
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37 |
青岛国风高科技药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(多糖铁) |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年06月30日至2008年07月01日 |
曾昭江 潘炳文 张学森 |
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38 |
山东宏济堂医药连锁有限公司中药饮片厂 |
中药饮片(含直接口服饮片)(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年07月06日至2008年07月07日 |
孙忠亲 高宇源 田松林 |
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39 |
山东罗欣药业股份有限公司 |
原料药(氯雷他定、硫普罗宁、兰索拉唑、卡络磺钠、葡萄糖酸依诺沙星、泛酸钠、更昔洛韦、盐酸氨溴索、盐酸索他洛尔) |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年07月02日至2008年07月03日 |
孙忠亲 高宇源 田松林 |
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40 |
山东仁和堂药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(塞克硝唑) |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年07月18日至2008年07月19日 |
周一鸿 刘元红 陈庆臻 |
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41 |
山东加华制药有限公司 |
硬胶囊剂 |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年08月18日至2008年08月19日 |
潘光亮 方彬 董建 |
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42 |
山东省平原制药厂 |
原料药(替米沙坦、艾司唑仑、奥扎格雷) |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年08月20日至2008年08月21日 |
潘光亮 方彬 董建 |
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43 |
威海迪素制药有限公司 |
原料药(盐酸特拉唑嗪、苯磺酸左旋氨氯地平、盐酸黄酮哌酯) |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年07月20日至2008年07月21日 |
周一鸿 刘元红 陈庆臻 |
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44 |
江西汇仁药业有限公司 |
硬胶囊剂(头孢菌素类)、中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;含直接口服饮片;含毒性饮片:净制、切制、煮制、水飞). |
江西省食品药品监督管理局 |
2008年07月27日至2008年07月29日 |
唐潭江 黄小兰 王欢 |
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45 |
四川回春堂中药科技有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙) |
四川省食品药品监督管理局 |
2008年07月12日至2008年07月13日 |
蔡晓霞 聂忠莉 张明波 |
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46 |
四川省祥云中药饮片进出口有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制) |
四川省食品药品监督管理局 |
2008年07月14日至2008年07月15日 |
蔡晓霞 聂忠莉 张明波 |
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47 |
成都天银制药有限公司 |
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂(含口服液)、糖浆剂、口服溶液剂 |
四川省食品药品监督管理局 |
2008年07月26日至2008年07月28日 |
董林 梅文才 陆俊清 |
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48 |
成都新希臣药业有限责任公司 |
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂 |
四川省食品药品监督管理局 |
2008年06月14日至2008年06月15日 |
张良君 董林 曾燕 |
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49 |
成都力思特制药股份有限公司 |
原料药(盐酸戊乙奎醚) |
四川省食品药品监督管理局 |
2008年06月16日至2008年06月17日 |
张光仁 秦道仲 贾俊伟 |
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50 |
四川逢春制药有限公司 |
酒剂、酊剂、煎膏剂、糖浆剂、合剂、流浸膏剂、口服溶液剂 |
四川省食品药品监督管理局 |
2008年06月25日至2008年06月26日 |
全维明 易红兵 李伟 |
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51 |
四川百利药业有限责任公司 |
原料药(恩曲他滨) |
四川省食品药品监督管理局 |
2008年07月16日至2008年07月17日 |
蔡晓霞 聂忠莉 张明波 |
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52 |
自贡鸿鹤制药有限公司 |
原料药(氯化钠、氯化钾、氯化铵、硼酸、硼砂、溴化钠、溴化钾、溴化铵、硫酸镁、碘酸钾、碘化钾、碘化钠、碘、乙水杨胺、碳酸氢钠、口服氯化钠、氯化钙)、片剂 |
四川省食品药品监督管理局 |
2008年07月29日至2008年07月31日 |
董林 梅文才 陆俊清 |
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53 |
四川德仁堂中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制)、曲类、直接服用饮片 |
四川省食品药品监督管理局 |
2008年07月31日至2008年08月01日< | |