|
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京首儿中药饮片有限公司等47家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○八年九月一日
药品GMP认证公告（第159号）
|
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
|
1 |
北京首儿中药饮片有限公司 |
中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制） |
京J0307 |
|
2 |
神威药业有限公司 |
合剂、口服溶液剂 |
冀I0325 |
|
3 |
药都集团茗都中药饮片有限公司 |
中药饮片（净制、切制、炒制、制炭、发酵、煅制、蒸制、煮制、燀制、制霜、水飞、发芽、煨制、炖制、烫制）毒性中药饮片（净制、切制、炒制、煮制、制霜） |
冀J0368 |
|
4 |
石药集团欧意药业有限公司 |
无菌原料药（乳糖酸阿奇霉素） |
冀J0369 |
|
5 |
河北中唐医药有限公司 |
胶囊剂 |
冀J0370 |
|
6 |
河北华旭药业有限责任公司 |
原料药（甘露醇） |
冀J0371 |
|
7 |
内蒙古蒙药股份有限公司 |
片剂、颗粒剂、散剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、硬胶囊剂 |
内J0103 |
|
8 |
山西省电力公司电力建设二公司工程服务中心 |
医用氧气（气态） |
晋J0204 |
|
9 |
大连珍奥药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液 |
辽J0250 |
|
10 |
沈阳兴齐制药有限公司 |
眼用凝胶剂（二车间） |
辽J0251 |
|
11 |
江苏瑞年前进制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液 |
苏J0645 |
|
12 |
扬子江药业集团有限公司 |
原料药（双氯芬酸钾、醋氨己酸锌、拉克替醇、枸橼酸他莫昔芬）、无菌原料药（乳糖酸阿奇霉素） |
苏J0646 |
|
13 |
浙江贝得药业有限公司 |
片剂、胶囊剂（含头孢菌素类） |
浙J0554 |
|
14 |
浙江车头制药有限公司 |
原料药（萘普生、阿昔洛韦） |
浙J0555 |
|
15 |
浙江医药股份有限公司新昌制药厂 |
原料药（米格列醇） |
浙J0556 |
|
16 |
浙江东亚药业有限公司 |
原料药（盐酸特比萘芬） |
浙J0557 |
|
17 |
安徽金马药业有限公司 |
橡胶膏剂 |
皖J0252 |
|
18 |
张掖市恒利中药材加工有限公司 |
中药饮片（净制、切制、炙制、炒制、煅制、蒸制） |
甘J0080 |
|
19 |
陇西县康盛药业有限责任公司 |
中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制） |
甘J0081 |
|
20 |
甘肃黄羊河（集团）古浪制药厂 |
原料药（盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、甘草酸A、甘草酸单钾M、甘草酸二钾、甘草酸二钠、甘草酸三钠、甘草酸二铵） |
甘J0082 |
|
21 |
江西制药有限责任公司 |
原料药（马来酸伊索拉定） |
赣J0244 |
|
22 |
岑溪市和云制氧厂 |
医用氧（气态） |
桂J0266 |
|
23 |
上海勃林格殷格翰药业有限公司 |
进口药品分包装（硬胶囊剂） |
沪J0311 |
|
24 |
山东北大高科华泰制药有限公司 |
原料药（更昔洛韦、二氯醋酸二异丙胺、泛酸钠、葡萄糖酸钠 |
鲁J0482 |
|
25 |
菏泽睿鹰制药集团有限公司 |
无菌原料药（头孢西丁钠、头孢孟多酯钠、头孢唑肟钠、头孢替唑钠、盐酸头孢吡肟、头孢他啶、头孢哌酮钠、哌拉西林钠） |
鲁J0483 |
|
26 |
山东绿叶制药有限公司 |
凝胶剂、原料药（七叶皂苷钠、甘氨双唑钠） |
鲁J0484 |
|
27 |
烟台益生药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
鲁J0485 |
|
28 |
山东临沂制氧厂 |
医用氧 |
鲁J0486 |
|
29 |
福州闽海药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
闽J0126 |
|
30 |
福建省福州凯华药业有限公司 |
搽剂 |
闽J0127 |
|
31 |
贵州同济堂中药饮片有限公司 |
中药饮片（含毒性中药饮片）（净制、切制、炮炙[炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、炖、酒制、盐制、姜汁制、蜜炙、油炙、水飞、燀、煨]） |
黔J0190 |
|
32 |
六枝工矿（集团）大华药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、膜剂（外用） |
黔J0191 |
|
33 |
贵州拜特制药有限公司 |
硬胶囊剂（青霉素类）、洗剂、栓剂、酊剂（外用） |
黔J0192 |
|
34 |
海南海灵制药厂有限公司 |
片剂、胶囊剂（均为头孢菌素类） |
琼J0145 |
|
35 |
榆林市榆阳区聚源制氧厂 |
医用氧（气态） |
陕J0271 |
|
36 |
陕西中医学院制药厂 |
丸剂（水丸、水蜜丸、浓缩丸、蜜丸）、合剂（含口服液）、糖浆剂 |
陕J0284 |
|
37 |
广州白云山明兴制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、合剂、乳剂 |
粤J0634 |
|
38 |
佛山市三水区气体厂 |
医用氧（气态氧分装） |
粤J0635 |
|
39 |
广东华南药业集团有限公司 |
片剂，胶囊剂 |
粤J0636 |
|
40 |
东莞市大朗兴富药材加工厂 |
中药饮片（含净制、切制） |
粤J0637 |
|
41 |
汕头市橄榄枝制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、合剂，原料药（人工牛黄） |
粤J0638 |
|
42 |
珠海润都民彤制药有限公司 |
原料药（磷酸哌喹、伏立康唑、甲磺酸左氧氟沙星） |
粤J0639 |
|
43 |
南京思科药业有限公司 |
冻干粉针剂（抗肿瘤药） |
J4674 |
|
44 |
黑龙江省七台河制药厂 |
大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液用袋） |
J4675 |
|
45 |
青岛国大生物制药股份有限公司 |
冻干粉针剂、重组链激酶（冻干粉针剂） |
J4676 |
|
46 |
辽宁卫星生物制品研究所（有限公司） |
注射用重组人白介素-2（Ⅰ）（注射剂）、注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子（注射剂） |
J4677 |
|
47 |
北京北陆药业股份有限公司 |
大容量注射剂、小容量注射剂 |
J4678 |
|
