国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第167号)
国食药监安[2008]520号
2008年09月16日 发布

  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京华邈中药工程技术开发中心等53家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年9月19日至9月28日。

  监督电话:010-88331042
  传  真:010-88363227
  地  址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn


                               国家食品药品监督管理局
                                二○○八年九月十六日

                              药品GMP认证审查公告(第167号)

序号

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

1

北京华邈中药工程技术开发中心

中药饮片[净制、切制、煮制、蒸制、炒制、炙制、煅制(含毒性饮片)]

北京市药品监督管理局

20080723日至20080724

舒占明 冀红 万宝霞

2

北京羚锐卫生材料有限公司

橡胶膏剂

北京市药品监督管理局

20080812日至20080813

刘燕鲁 冀红 张凤梅

3

北京双鹤现代医药技术有限责任公司

滴眼剂、软胶囊剂、片剂、颗粒剂

北京市药品监督管理局

20080806日至20080807

王庆伟 万宝霞 舒占明

4

北京时珍堂药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制)

北京市食品药品监督管理局

20080814日至20080815

舒占明 冀红 孔力

5

卫材(中国)药业有限公司

进口药品分包装(小容量注射剂)

江苏省食品药品监督管理局

20080626日至20080627

朱从林 许杰 朱清

6

杭州天目山制药有限公司

片剂、颗粒剂、丸剂水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂(口服液)、糖浆剂

浙江省食品药品监督管理局

20080810日至20080812

缪华蓉 陈建新 陈国强

7

浙江普洛得邦制药有限公司

原料药(头孢克肟)

浙江省食品药品监督管理局

20080806日至20080807

缪华蓉 陈建新 陈国强

8

安徽贝克联合制药有限公司

原料药(拉呋替丁)

安徽省食品药品监督管理局

20080801日至20080802

汪韦东 吴骏 刘丽

9

兆科药业(合肥)有限公司

凝胶剂

安徽省食品药品监督管理局

20080730日至20080731

汪韦东 吴骏 刘丽

10

合肥迪尔医药生物工程有限公司

颗粒剂、丸剂(浓缩丸)

安徽省食品药品监督管理局

20080821日至20080822

房玉新 宫文武 李有军

11

青岛明月海藻集团有限公司

原料药(甘露醇)

山东省食品药品监督管理局

20080802日至20080803

吴向红 邹爱玲 杨瑞恩

12

葵花药业集团(重庆)有限公司

散剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、喷雾剂

重庆市食品药品监督管理局

20080814日至20080815

程宏 向元灿 钱旺

13

深圳市海普瑞药业股份有限公司

原料药(肝素钠)

广东省食品药品监督管理局

20080730日至20080731

刘昆 潘兆芝 林楚渠

14

电白县中药饮片厂

中药饮片(净制、切制)

广东省食品药品监督管理局

20080814日至20080816

温丽妮 李景宜 曾志坚

15

广东庆发药业有限公司

乳膏剂、栓剂

广东省食品药品监督管理局

20080809日至20080811

丁波 罗家泉 钟向红

16

阳春市信德星洲制药有限公司

中药饮片(净制、蒸制、切制)

广东省食品药品监督管理局

20080729日至20080730

余卫洁 温凯宇 施亦斌

17

珠海市同辉药业有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、粉碎)

广东省食品药品监督管理局

20080812日至20080813

温丽妮 李景宜 曾志坚

18

广东省博罗先锋药业集团有限公司

片剂、颗粒剂、胶囊剂

广东省食品药品监督管理局

20080812日至20080814

丁波 罗家泉 钟向红

19

广东粤威制药有限公司

橡胶膏剂

广东省食品药品监督管理局

20080801日至20080803

刘昆 潘兆芝 林楚渠

20

中山市福仁堂中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、燀制,直接口服饮片)

广东省食品药品监督管理局

20080802日至20080803

罗英辉 钟礼君 陈日檬

21

空气化工产品(广州)有限公司

医用氧(液态氧)

广东省食品药品监督管理局

20080829日至20080830

廖景辉 林业星 詹丽娜

22

广东新南方青蒿科技有限公司

原料药(哌喹)

广东省食品药品监督管理局

20080829日至20080830

谢金成 唐年忠 曾耀忠

23

广东新南方青蒿药业有限公司

片剂

广东省食品药品监督管理局

20080829日至20080830

谢金成 唐年忠 曾耀忠

24

佛山市南海北沙药材加工厂

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)

广东省食品药品监督管理局

20080824日至20080825

马向荣 温凯宇 杨文红

25

珠海许瓦兹制药有限公司

胶囊剂,片剂,进口药品分包装(胶囊剂),进口药品分外包装(小容量注射剂、冻干粉针剂、喷雾剂)

广东省食品药品监督管理局

20080826日至20080828

廖景辉 林业星 詹丽娜

26

武汉中联集团四药药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、散剂(含外用)、软膏剂、乳膏剂(含激素)、栓剂、口服液、合剂、原料药(碘化油、亚油酸乙酯)

湖北省食品药品监督管理局

20080830日至20080901

陈俊 徐胜东 刘爱萍

27

洛阳顺势药业有限公司

片剂、丸剂、颗粒剂、口服液、煎膏剂、糖浆剂、酊剂

河南省食品药品监督管理局

20080725日至20080728

李兰梓 侯森 陶建伟

28

河南福森药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

河南省食品药品监督管理局

20080809日至20080810

关蕾 丰世勤 郭智娟

29

河南省博健药业有限公司

口服液

河南省食品药品监督管理局

20080822日至20080824

王清安 刘丽 金丽萍

30

南阳市方林中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

河南省食品药品监督管理局

20080816日至20080817

冯占林 党明安 库国省

31

成都圣诺生物制药有限公司

原料药(胸腺五肽)

四川省食品药品监督管理局

20080612日至20080613

张良君 董林 曾燕

32

地奥集团成都药业股份有限公司

原料药(贝诺酯、酮康唑)、喷雾剂、搽剂

四川省食品药品监督管理局

20080804日至20080805

黄玉兰 邓聪 庄瑞武

33

扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司

颗粒剂、片剂(含激素类)、硬胶囊剂

四川省食品药品监督管理局

20080815日至20080816

李波 秦道仲 王贵华

34

云南金碧制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

云南省食品药品监督管理局

20080819日至20080820

余彩仙 廖仲祥 李银聪

35

临夏市益生中药饮片有限责任公司

中药饮片(净制、切制、炙制、炒制、煅制、蒸制)

甘肃省食品药品监督管理局

20080320日至20080321

曹芸 寇冀虹 许淑琴

36

平凉市青松中药饮片加工有限责任公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

甘肃省食品药品监督管理局

20080823日至20080824

寇冀虹 魏瑞兰 杜兴

37

贵州圣济堂制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

贵州省食品药品监督管理局

20080815日至20080816

宋勤 刘磊 邰昌智

38

贵州仙龙药业有限公司

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、煅、蒸、煮、炖、酒制、醋制、盐水制、姜汁制、蜜炙、发酵、发芽、燀、制霜)]

贵州省食品药品监督管理局

20080819日至20080820

宋勤 许斌 邰昌智

39

贵州安泰药业有限公司

硬胶囊剂、颗粒剂、气雾剂

贵州省食品药品监督管理局

20080821日至20080822

宋勤 许斌 邰昌智

40

贵州百灵企业集团制药股份有限公司

硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、糖浆剂

贵州省食品药品监督管理局

20080825日至20080826

张谆 何忠丽 冯英

41

贵州益佰制药股份有限公司

硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、糖浆剂

贵州省食品药品监督管理局

20080828日至20080829

张谆 何忠丽 冯英

42

新疆华世丹药业有限公司

片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、软胶囊剂、颗粒剂

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局

20080619日至20080621

刘志俊 古丽斯坦 卢瑞芳

43

桂林毕生药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、蒸制)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20080803日至20080804

曾立威 蒋明廉 韦莹莹

44

广西万宝堂药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20080815日至20080816

韦广辉 李德勤 赵登飞

45

安盛科兴药业有限公司

放射性药品(小容量注射剂)

国家食品药品监督管理局

20080814日至20080816

钟建国 孙有香 郭永吉

46

四川沱牌药业有限责任公司

大容量注射剂(多层共挤输液用袋)

国家食品药品监督管理局

20080818日至20080820

万宝霞 肖奕阳 陈慧萍

47

浙江亚太药业股份有限公司

冻干粉针剂

国家食品药品监督管理局

20080721日至20080723

刘艳群 周鹏程 王清安

48

西安安健药业有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20080814日至20080816

万宝霞 肖奕阳 陈慧萍

49

广州康和药业有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20080721