|
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京华邈中药工程技术开发中心等53家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年9月19日至9月28日。
监督电话:010-88331042 传 真:010-88363227 地 址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810 电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局 二○○八年九月十六日
药品GMP认证审查公告(第167号)
|
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
|
1 |
北京华邈中药工程技术开发中心 |
中药饮片[净制、切制、煮制、蒸制、炒制、炙制、煅制(含毒性饮片)] |
北京市药品监督管理局 |
2008年07月23日至2008年07月24日 |
舒占明 冀红 万宝霞 |
|
2 |
北京羚锐卫生材料有限公司 |
橡胶膏剂 |
北京市药品监督管理局 |
2008年08月12日至2008年08月13日 |
刘燕鲁 冀红 张凤梅 |
|
3 |
北京双鹤现代医药技术有限责任公司 |
滴眼剂、软胶囊剂、片剂、颗粒剂 |
北京市药品监督管理局 |
2008年08月06日至2008年08月07日 |
王庆伟 万宝霞 舒占明 |
|
4 |
北京时珍堂药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制) |
北京市食品药品监督管理局 |
2008年08月14日至2008年08月15日 |
舒占明 冀红 孔力 |
|
5 |
卫材(中国)药业有限公司 |
进口药品分包装(小容量注射剂) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年06月26日至2008年06月27日 |
朱从林 许杰 朱清 |
|
6 |
杭州天目山制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、丸剂水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂(口服液)、糖浆剂 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2008年08月10日至2008年08月12日 |
缪华蓉 陈建新 陈国强 |
|
7 |
浙江普洛得邦制药有限公司 |
原料药(头孢克肟) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2008年08月06日至2008年08月07日 |
缪华蓉 陈建新 陈国强 |
|
8 |
安徽贝克联合制药有限公司 |
原料药(拉呋替丁) |
安徽省食品药品监督管理局 |
2008年08月01日至2008年08月02日 |
汪韦东 吴骏 刘丽 |
|
9 |
兆科药业(合肥)有限公司 |
凝胶剂 |
安徽省食品药品监督管理局 |
2008年07月30日至2008年07月31日 |
汪韦东 吴骏 刘丽 |
|
10 |
合肥迪尔医药生物工程有限公司 |
颗粒剂、丸剂(浓缩丸) |
安徽省食品药品监督管理局 |
2008年08月21日至2008年08月22日 |
房玉新 宫文武 李有军 |
|
11 |
青岛明月海藻集团有限公司 |
原料药(甘露醇) |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年08月02日至2008年08月03日 |
吴向红 邹爱玲 杨瑞恩 |
|
12 |
葵花药业集团(重庆)有限公司 |
散剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、喷雾剂 |
重庆市食品药品监督管理局 |
2008年08月14日至2008年08月15日 |
程宏 向元灿 钱旺 |
|
13 |
深圳市海普瑞药业股份有限公司 |
原料药(肝素钠) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年07月30日至2008年07月31日 |
刘昆 潘兆芝 林楚渠 |
|
14 |
电白县中药饮片厂 |
中药饮片(净制、切制) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年08月14日至2008年08月16日 |
温丽妮 李景宜 曾志坚 |
|
15 |
广东庆发药业有限公司 |
乳膏剂、栓剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年08月09日至2008年08月11日 |
丁波 罗家泉 钟向红 |
|
16 |
阳春市信德星洲制药有限公司 |
中药饮片(净制、蒸制、切制) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年07月29日至2008年07月30日 |
余卫洁 温凯宇 施亦斌 |
|
17 |
珠海市同辉药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、粉碎) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年08月12日至2008年08月13日 |
温丽妮 李景宜 曾志坚 |
|
18 |
广东省博罗先锋药业集团有限公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年08月12日至2008年08月14日 |
丁波 罗家泉 钟向红 |
|
19 |
广东粤威制药有限公司 |
橡胶膏剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年08月01日至2008年08月03日 |
刘昆 潘兆芝 林楚渠 |
|
20 |
中山市福仁堂中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、燀制,直接口服饮片) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年08月02日至2008年08月03日 |
罗英辉 钟礼君 陈日檬 |
|
21 |
空气化工产品(广州)有限公司 |
医用氧(液态氧) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年08月29日至2008年08月30日 |
廖景辉 林业星 詹丽娜 |
|
22 |
广东新南方青蒿科技有限公司 |
原料药(哌喹) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年08月29日至2008年08月30日 |
谢金成 唐年忠 曾耀忠 |
|
23 |
广东新南方青蒿药业有限公司 |
片剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年08月29日至2008年08月30日 |
谢金成 唐年忠 曾耀忠 |
|
24 |
佛山市南海北沙药材加工厂 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年08月24日至2008年08月25日 |
马向荣 温凯宇 杨文红 |
|
25 |
珠海许瓦兹制药有限公司 |
胶囊剂,片剂,进口药品分包装(胶囊剂),进口药品分外包装(小容量注射剂、冻干粉针剂、喷雾剂) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年08月26日至2008年08月28日 |
廖景辉 林业星 詹丽娜 |
|
26 |
武汉中联集团四药药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、散剂(含外用)、软膏剂、乳膏剂(含激素)、栓剂、口服液、合剂、原料药(碘化油、亚油酸乙酯) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2008年08月30日至2008年09月01日 |
陈俊 徐胜东 刘爱萍 |
|
27 |
洛阳顺势药业有限公司 |
片剂、丸剂、颗粒剂、口服液、煎膏剂、糖浆剂、酊剂 |
河南省食品药品监督管理局 |
2008年07月25日至2008年07月28日 |
李兰梓 侯森 陶建伟 |
|
28 |
河南福森药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
河南省食品药品监督管理局 |
2008年08月09日至2008年08月10日 |
关蕾 丰世勤 郭智娟 |
|
29 |
河南省博健药业有限公司 |
口服液 |
河南省食品药品监督管理局 |
2008年08月22日至2008年08月24日 |
王清安 刘丽 金丽萍 |
|
30 |
南阳市方林中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
河南省食品药品监督管理局 |
2008年08月16日至2008年08月17日 |
冯占林 党明安 库国省 |
|
31 |
成都圣诺生物制药有限公司 |
原料药(胸腺五肽) |
四川省食品药品监督管理局 |
2008年06月12日至2008年06月13日 |
张良君 董林 曾燕 |
|
32 |
地奥集团成都药业股份有限公司 |
原料药(贝诺酯、酮康唑)、喷雾剂、搽剂 |
四川省食品药品监督管理局 |
2008年08月04日至2008年08月05日 |
黄玉兰 邓聪 庄瑞武 |
|
33 |
扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 |
颗粒剂、片剂(含激素类)、硬胶囊剂 |
四川省食品药品监督管理局 |
2008年08月15日至2008年08月16日 |
李波 秦道仲 王贵华 |
|
34 |
云南金碧制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
云南省食品药品监督管理局 |
2008年08月19日至2008年08月20日 |
余彩仙 廖仲祥 李银聪 |
|
35 |
临夏市益生中药饮片有限责任公司 |
中药饮片(净制、切制、炙制、炒制、煅制、蒸制) |
甘肃省食品药品监督管理局 |
2008年03月20日至2008年03月21日 |
曹芸 寇冀虹 许淑琴 |
|
36 |
平凉市青松中药饮片加工有限责任公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
甘肃省食品药品监督管理局 |
2008年08月23日至2008年08月24日 |
寇冀虹 魏瑞兰 杜兴 |
|
37 |
贵州圣济堂制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
贵州省食品药品监督管理局 |
2008年08月15日至2008年08月16日 |
宋勤 刘磊 邰昌智 |
|
38 |
贵州仙龙药业有限公司 |
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、煅、蒸、煮、炖、酒制、醋制、盐水制、姜汁制、蜜炙、发酵、发芽、燀、制霜)] |
贵州省食品药品监督管理局 |
2008年08月19日至2008年08月20日 |
宋勤 许斌 邰昌智 |
|
39 |
贵州安泰药业有限公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂、气雾剂 |
贵州省食品药品监督管理局 |
2008年08月21日至2008年08月22日 |
宋勤 许斌 邰昌智 |
|
40 |
贵州百灵企业集团制药股份有限公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、糖浆剂 |
贵州省食品药品监督管理局 |
2008年08月25日至2008年08月26日 |
张谆 何忠丽 冯英 |
|
41 |
贵州益佰制药股份有限公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、糖浆剂 |
贵州省食品药品监督管理局 |
2008年08月28日至2008年08月29日 |
张谆 何忠丽 冯英 |
|
42 |
新疆华世丹药业有限公司 |
片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、软胶囊剂、颗粒剂 |
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 |
2008年06月19日至2008年06月21日 |
刘志俊 古丽斯坦 卢瑞芳 |
|
43 |
桂林毕生药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、蒸制) |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2008年08月03日至2008年08月04日 |
曾立威 蒋明廉 韦莹莹 |
|
44 |
广西万宝堂药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2008年08月15日至2008年08月16日 |
韦广辉 李德勤 赵登飞 |
|
45 |
安盛科兴药业有限公司 |
放射性药品(小容量注射剂) |
国家食品药品监督管理局 |
2008年08月14日至2008年08月16日 |
钟建国 孙有香 郭永吉 |
|
46 |
四川沱牌药业有限责任公司 |
大容量注射剂(多层共挤输液用袋) |
国家食品药品监督管理局 |
2008年08月18日至2008年08月20日 |
万宝霞 肖奕阳 陈慧萍 |
|
47 |
浙江亚太药业股份有限公司 |
冻干粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年07月21日至2008年07月23日 |
刘艳群 周鹏程 王清安 |
|
48 |
西安安健药业有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年08月14日至2008年08月16日 |
万宝霞 肖奕阳 陈慧萍 |
|
49 |
广州康和药业有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年07月21 | |