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按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布阳泉医用氧气厂等75家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年10月31日至2008年11月9日。
监督电话:010-88331042 传 真:010-88363227 地 址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810 电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局 二○○八年十月二十七日
药品GMP认证审查公告(第169号)
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序号 |
企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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1 |
阳泉医用氧气厂 |
医用氧气(气态) |
山西省食品药品监督管理局 |
2008年07月17日至2008年07月18日 |
赵运江 李 琛 宋凤莲 |
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2 |
长治中宝制药有限公司 |
原料药(硫酸庆大霉素) |
山西省食品药品监督管理局 |
2008年08月29日至2008年08月30日 |
郭景文 孙晋霞 王泽山 |
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3 |
哈药集团人民同泰制药厂 |
橡胶膏剂、膏药、巴布膏剂、片剂、滴丸剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2008年09月27日至2008年09月28日 |
赵盛忱 张卓雅 庞树和 |
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4 |
黑龙江省格润药业有限责任公司 |
浸膏剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2008年09月24日至2008年09月25日 |
张景春 李忠义 边丽英 |
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5 |
伊春药业有限公司 |
片剂(含青霉素类)、胶囊剂、颗粒剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2008年09月26日至2008年09月27日 |
张景春 李忠义 边丽英 |
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6 |
沈阳津昌制药有限公司 |
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂 |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2008年09月19日至2008年09月21日 |
赵增世 董艳丽 苏玲 |
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7 |
上海青平药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
上海市食品药品监督管理局 |
2008年06月17日至2008年06月18日 |
沈晴 王乐菲 吕群良 |
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8 |
上海大宇生化有限公司 |
原料药(碳酸钙) |
上海市食品药品监督管理局 |
2008年09月09日至2008年09月10日 |
张华 胡骏 杨伟东 |
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9 |
太仓制药厂 |
原料药(盐酸依普拉酮、盐酸氯丙那林、盐酸去氯羟嗪、盐酸溴己新) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年10月07日至2008年10月09日 |
蒋成 丁卫东 张令志 |
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10 |
江苏飞马药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、原料药(美洛昔康) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年09月26日至2008年09月28日 |
谢博生 李嘉凯 杜鹃 |
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11 |
安徽威尔曼制药有限公司 |
原料药(盐酸丙帕他莫) |
安徽省食品药品监督管理局 |
2008年09月27日至2008年09月28日 |
邹仲良 杨涛 刘丽 |
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12 |
马鞍山市禾田中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
安徽省食品药品监督管理局 |
2008年09月27日至2008年09月28日 |
周鹏程 施志顺 许世辉 |
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13 |
长沙市泰宝制药有限公司才松堂制药厂 |
片剂、硬胶囊剂 、颗粒剂、溶液剂(外用) |
湖南省食品药品监督管理局 |
2008年10月17日至2008年10月19日 |
曾秋初 吕国善 蔡根深 |
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14 |
石门三江制氧厂 |
医用氧(气态) |
湖南省食品药品监督管理局 |
2008年10月09日至2008年10月10日 |
周尚悟 唐发建 余林宇 |
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15 |
湖南乐邦制药有限公司 |
中药饮片[净制、切制、炮灸(炒、炙、烫、煅、蒸、煮、炖、燀、制炭] |
湖南省食品药品监督管理局 |
2008年09月26日至2008年09月27日 |
周尚锦 徐国安 王骊 |
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16 |
山东孔圣堂制药有限公司 |
丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、颗粒剂 |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年09月06日至2008年09月07日 |
曾昭江 高宇源 杨精山 |
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17 |
菏泽市花城气体厂 |
医用氧 |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年09月08日至2008年09月09日 |
曾昭江 高宇源 杨精山 |
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18 |
山东新时代药业有限公司 |
原料药(瑞舒伐他汀钙、米格列醇、盐酸柔红霉素) |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年09月06日至2008年09月07日 |
曾瑞祥 朱秀娟 高卫胜 |
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19 |
蒙阴县神农中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炙制、炒制) |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年09月08日至2008年09月09日 |
曾瑞祥 朱秀娟 高卫胜 |
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20 |
青州化工三厂有限公司 |
医用氧 |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年09月27日至2008年09月28日 |
孙缘萍 丁少纯 葛继洪 |
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21 |
潍坊中狮制药有限公司 |
气雾剂、喷雾剂、片剂 |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年09月25日至2008年09月26日 |
孙缘萍 丁少纯 葛继洪 |
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22 |
潍坊盛泰药业有限公司 |
原料药(口服葡萄糖、葡萄糖、无水葡萄糖) |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年09月23日至2008年09月24日 |
孙缘萍 丁少纯 葛继洪 |
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23 |
德州德药制药有限公司 |
原料药(培美曲塞二钠) |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年09月27日至2008年09月28日 |
孙忠亲 刘学起 王静 |
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24 |
山东百草药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)、散剂、茶剂 |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年09月25日至2008年09月26日 |
孙忠亲 刘学起 王静 |
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25 |
山东福田药业有限公司 |
原料药(木糖醇) |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年09月25日至2008年09月26日 |
赵鲁青 牟永善 王杰 |
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26 |
山东海山药业有限公司 |
片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂、滴眼剂 |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年09月23日至2008年09月24日 |
赵鲁青 牟永善 王杰 |
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27 |
山东四维制药股份有限公司 |
合剂 |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年09月27日至2008年09月28日 |
赵鲁青 牟永善 王杰 |
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28 |
浙江三门恒康制药有限公司 |
原料药(盐酸胺碘酮) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2008年08月11日至2008年08月12日 |
胡飞凤 徐维爽 郑丽芬 |
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29 |
宁波大红鹰药业股份有限公司 |
片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂、滴眼剂 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2008年09月04日至2008年09月05日 |
胡飞风 徐维爽 郑丽芬 |
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30 |
兴安药业有限公司 |
滴丸剂、原料药(洛索洛芬钠、非那雄胺、那格列柰) |
福建省食品药品监督管理局 |
2008年07月22日至2008年07月24日 |
连斐宏 施林祥 黄金铭 |
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31 |
福建省闽东力捷讯药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(棓丙酯、甲磺酸左氧氟沙星) |
福建省食品药品监督管理局 |
2008年08月11日至2008年08月14日 |
郑泉英 唐杰 林冬青 |
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32 |
福建济生堂药业发展有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炮制(含炒、蒸、煮、燀、煅、炙制) |
福建省食品药品监督管理局 |
2008年08月29日至2008年08月30日 |
谢永军 陈东鸿 曾毅 |
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33 |
福建省莆田市德龙药业有限公司 |
中药饮片:净制、炮制(水飞) |
福建省食品药品监督管理局 |
2008年09月03日至2008年09月04日 |
张书宇 游伟平 郑发祥 |
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34 |
福建延年药业有限公司 |
糖浆剂 |
福建省食品药品监督管理局 |
2008年09月06日至2008年09月07日 |
李天扬 陈志春 陈东鸿 |
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35 |
福州跃峰中草药有限公司 |
中药饮片:含净制、切制、炮灸(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、蜜制) |
福建省食品药品监督管理局 |
2008年08月30日至2008年08月31日 |
李天扬 游伟平 郑发祥 |
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36 |
黄石奇灵药业有限公司 |
橡胶膏剂 |
湖北省食品药品监督管理局 |
2008年10月08日至2008年10月09日 |
张友干 费路华 李国庆 |
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37 |
湖北东信惠济堂药业有限公司 |
口服液、合剂、酊剂、糖浆剂、露剂、煎膏剂 |
湖北省食品药品监督管理局 |
2008年10月10日至2008年10月12日 |
张友干 费路华 李国庆 |
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38 |
江西聚仁堂药业有限公司 |
口服溶液剂、煎膏剂、露剂、颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、糖浆剂、合剂 |
江西省食品药品监督管理局 |
2008年09月24日至2008年09月26日 |
戴寿昌 陈强 张继红 |
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39 |
海口奇力制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类) |
海南省食品药品监督管理局 |
2008年09月29日至2008年09月30日 |
王有生 蔡小惠 杨静 |
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40 |
贵州盛世龙方制药股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酊剂、外用溶液剂 |
贵州省食品药品监督管理局 |
2008年09月26日至2008年09月28日 |
宋勤 陈家彦 姚冬英 |
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41 |
重庆天地药业有限责任公司 |
无菌原料药(头孢西丁钠) |
重庆市食品药品监督管理局 |
2008年09月23日至2008年09月24日 |
程宏 欧阳梅 郑小敏 |
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42 |
河南普瑞制药有限公司 |
原料药(硫酸阿托品) |
河南省食品药品监督管理局 |
2008年09月04日至2008年09月06日 |
李国君 逯华刚 张忠民 |
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43 |
新乡制药股份有限公司 |
原料药(肌苷、利巴韦林、阿昔洛韦) |
河南省食品药品监督管理局 |
2008年09月23日至2008年09月25日 |
程相林 唐道生 邹俊 |
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44 |
广州康和药业有限公司 |
片剂(含避孕药、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、煎膏剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年10月07日至2008年10月10日 |
杜晓平 颜伟雄 杨文红 |
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45 |
广州欧化药业有限公司 |
片剂、胶囊剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年09月23日至2008年09月24日 |
钟建红 熊慧瑜 吴愫青 |
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46 |
广州星洲药业有限公司 |
中药饮片(含净制、切制) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年09月19日至2008年09月20日 |
林丽森 潘战卫 陈日檬 |
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47 |
珠海宏利药业有限公司 |
搽剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年09月24日至2008年09月25日 |
吴生齐 钟礼君 区国洲 |
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48 |
广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)、软胶囊剂、口服液、口服溶液、合剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年09月25日至2008年09月28日 |
谢金成 茹志尚 朱寿光 |
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49 |
广东康美药业股份有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炙制、炒制、烫制、蒸制、煮制、炖制、燀制、制炭、制霜、水飞),毒性饮片、直接口服饮片 |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年10月11日至2008年10月12日 |
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