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按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布沈阳新马药业有限公司等59家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年11月15日至2008年11月24日。
监督电话:010-88331042 传 真:010-88363227 地 址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810 电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局 二○○八年十一月十一日
药品GMP认证审查公告(第170号)
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序号 |
企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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1 |
沈阳新马药业有限公司 |
颗粒剂 |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2008年08月29日至2008年08月30日 |
张祯民 王继玉 芦卫 |
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2 |
本溪市万顺氧气厂 |
医用氧(气态) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2008年09月22日至2008年09月23日 |
赵增世 董艳丽 苏玲 |
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3 |
江苏同禾药业有限公司 |
硬胶囊剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年10月16日至2008年10月17日 |
姜莉 宝庆 鲁安中 |
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4 |
上海太平洋药业有限公司 |
原料药(三磷酸腺苷二钠) |
上海市食品药品监督管理局 |
2008年06月03日至2008年06月04日 |
柳涛 张沪春 蔡佳 |
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5 |
上海清松制药有限公司 |
片剂、原料药(盐酸左西替利嗪) |
上海市食品药品监督管理局 |
2008年10月21日至2008年10月22日 |
柳涛 陆逸雁 蔡佳 |
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6 |
南通宏慈药业有限公司 |
原料药(环磷腺苷、间苯二酚、替米沙坦) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年10月18日至2008年10月19日 |
姜莉 郑宝庆 鲁安中 |
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7 |
扬州市三药制药有限公司 |
口服液、口服溶液剂、糖浆剂、合剂、露剂、混悬剂、原料药(盐酸氨溴索、盐酸氟桂利嗪、盐酸甲氧那明、利福昔明) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年09月25日至2008年09月28日 |
郝宝明 殷强 纪政 |
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8 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
软胶囊剂(抗肿瘤药)、原料药(去氧氟尿苷、甲氨蝶呤、亚叶酸钙、厄贝沙坦、那格列奈、加巴喷丁、碘佛醇) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年10月10日至2008年10月13日 |
蒋成 丁卫东 张令志 |
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9 |
常熟市星海制药有限公司 |
酊剂、洗剂、乳膏剂、溶液剂(外用) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年10月21日至2008年10月23日 |
孙大权 奇云 郭全 |
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10 |
浙江亚峰药厂有限公司 |
硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂(含青霉素类) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2008年10月09日至2008年10月11日 |
叶兴福 钱先凤 洪盈盈 |
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11 |
浙江耐司康药业有限公司 |
原料药(非诺贝特) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2008年10月11日至2008年10月12日 |
吴相勇 江 芹 洪盈盈 |
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12 |
浙江众益药业有限公司 |
原料药(枸橼酸铋钾、奥沙拉秦钠、次硝酸铋、镁加铝) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2008年10月13日至2008年10月14日 |
吴相勇 江 芹 洪盈盈 |
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13 |
金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂 |
搽剂、软膏剂 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2008年10月23日至2008年10月24日 |
梅 源 毛叙兴 王静芳 |
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14 |
浙江万马药业有限公司 |
原料药(盐酸非索非那定、盐酸罗格列酮) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2008年10月25日至2008年10月26日 |
王卫东 胡德基 张海军 |
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15 |
浙江康恩贝制药股份有限公司 |
糖浆剂、合剂、口服液、口服溶液剂、搽剂 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2008年10月22日至2008年10月23日 |
钱先凤 张伟东 邱红钰 |
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16 |
上虞市医药有限责任公司中药饮片厂 |
中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、煅、燀、炖、炙、制炭、煨) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2008年10月25日至2008年10月26日 |
张海军 吴永勤 钟 秀 |
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17 |
上虞京新药业有限公司 |
原料药(盐酸安非他酮) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2008年10月25日至2008年10月26日 |
邱红钰 张伟东 钱先凤 |
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18 |
济南宏济堂制药有限责任公司 |
原、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、口服液、合剂、酊剂、煎膏剂 |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年10月17日至2008年10月19日 |
翟向鸾 李晓艳 何召允 |
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19 |
齐鲁制药有限公司 |
原料药(酒石酸长春瑞滨、盐酸伊立替康、美司钠) |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年10月20日至2008年10月21日 |
翟向鸾 李晓艳 何召允 |
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20 |
山东明仁福瑞达制药有限公司 |
颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、口服液、软膏剂 |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年10月15日至2008年10月16日 |
翟向鸾 李晓艳 何召允 |
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21 |
青岛国大生物制药股份有限公司 |
原料药(鲑鱼降钙素、生长抑素、胸腺五肽) |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年10月13日至2008年10月14日 |
徐政行 孙成考 魏长彬 |
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22 |
威海东宝制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年10月15日至2008年10月16日 |
徐政行 孙成考 魏长彬 |
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23 |
山东神州制药有限公司 |
栓剂、洗剂 |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年10月19日至2008年10月20日 |
夏林 李允营 盛维强 |
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24 |
山东昊福制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂 |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年10月13日至2008年10月14日 |
曾昭江 司增银 栾志霞 |
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25 |
山东孔府制药有限公司 |
丸剂(水丸)、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、散剂、口服液、糖浆剂 |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年10月11日至2008年10月12日 |
曾昭江 司增银 栾志霞 |
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26 |
山东会仙药业集团有限公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂 |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年10月11日至2008年10月12日 |
徐政行 孙成考 魏长彬 |
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27 |
山东鑫齐药业有限公司 |
散剂、颗粒剂 |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年10月15日至2008年10月16日 |
夏林 李允营 盛维强 |
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28 |
齐鲁安替制药有限公司 |
无菌原料药(头孢呋辛钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢他啶、舒巴坦钠);无菌原料药(头孢他啶、头孢他啶(含碳酸钠)、头孢哌酮钠)、原料药(头孢丙烯) |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年10月22日至2008年10月23日 |
周一鸿 高尚峰 于飞 |
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29 |
山东罗欣药业股份有限公司 |
无菌原料药(氨曲南) |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年10月24日至2008年10月25日 |
周一鸿 高尚峰 于飞 |
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30 |
福建太平洋制药有限公司 |
搽剂 |
福建省食品药品监督管理局 |
2008年10月06日至2008年10月07日 |
谢永军 周 瑾 郑发祥 |
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31 |
福建三爱药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、合剂、口服液、胶囊剂、口服溶液剂 |
福建省食品药品监督管理局 |
2008年09月24日至2008年09月26日 |
陈文钦 林志伟 蔡小枫陈鹭颖 |
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32 |
亳州市宏宇中药饮片有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) |
安徽省食品药品监督管理局 |
2008年10月18日至2008年10月19日 |
张永玲 洪建新 宫文武 |
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33 |
湖南迪诺制药有限公司 |
硬胶囊剂、片剂(含青霉素类)、软膏剂 |
湖南省食品药品监督管理局 |
2008年09月23日至2008年09月25日 |
周尚锦 徐国安 王 骊 |
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34 |
湖南省大豪药业有限责任公司 |
中药饮片[含毒性饮片,净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭)] |
湖南省食品药品监督管理局 |
2008年09月12日至2008年09月13日 |
刘利军 彭文进 唐发建 |
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35 |
凤凰红飞药用朱砂厂 |
中药饮片(朱砂) |
湖南省食品药品监督管理局 |
2008年10月11日至2008年10月12日 |
刘雁鸣 何绍奇 杨钢金 |
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36 |
宜昌长江药业有限公司 |
原料药(吗替麦考酚酯) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2008年10月13日至2008年10月15日 |
张友干 费路华 李国庆 |
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37 |
武汉生物化学制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、原料药(那格列奈) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2008年10月18日至2008年10月19日 |
李亚武 陈丹娜 朱建文 |
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38 |
广西梧州制药(集团)股份有限公司 |
颗粒剂、散剂、茶剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、小蜜丸、水丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂 |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2008年11月07日至2008年11月09日 |
李文健 卢妍 韦娟 |
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39 |
重庆科瑞制药有限责任公司 |
片剂(含激素类)、胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、颗粒剂(含青霉素类)、散剂、干混悬剂(含头孢菌素类)、搽剂(含激素类)、软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、滴眼剂、气雾剂、喷雾剂、眼膏剂(含激素类) |
重庆市食品药品监督管理局 |
2008年09月04日至2008年09月06日 |
操复川 张锦 韩勇 |
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40 |
重庆辰龙制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂 |
重庆市食品药品监督管理局 |
2008年10月29日至2008年10月30日 |
杨凤森 张节 韩艳勤 |
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41 |
郑州瑞龙(集团)制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
河南省食品药品监督管理局 |
2008年10月21日至2008年10月22日 |
王清安 陈章胜 商鹏 |
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42 |
郑州瑞龙(集团)制药有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、水飞 |
河南省食品药品监督管理局 |
2008年10月21日至2008年11月22日 |
王清安 陈章胜 商鹏 |
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43 |
甘肃省民安中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
甘肃省食品药品监督管理局 |
2008年10月23日至2008年10月24日 |
寇冀虹 毛晓春 魏瑞兰 |
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44 |
酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煅制、炙制) |
甘肃省食品药品监督管理局 |
2008年10月27日至2008年10月28日 |
魏瑞兰 薛勇 毛晓春 |
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45 |
贵州家诚药业有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
贵州省食品药品监督管理局 |
2008年10月25日至2008年10月26日 |
杨蕤 许斌 王和 |
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46 |
贵州金桥药业有限公司 |
贴膏剂 |
贵州省食品药品监督管理局 |
2008年11月02日至2008年11月03日 |
江沨 陈家彦 刘磊 |
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47 |
贵州健兴药业有限公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂、合剂 |
贵州省食品药品监督管理局 |
2008年10月27日至2008年10月28日 |
杨蕤 许斌 王和 |
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48 |
贵州和仁堂药业有限公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂、片剂 |
贵州省食品药品监督管理局 |
2008年10月29日至2008年10月30日 |
江沨 陈家彦 刘磊 |
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49 |
贵州世禧制药有限公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、原料药(鞣酸苦参碱) |
贵州省食品药品监督管理局 |
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