国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第170号)
国食药监安[2008]644号
2008年11月11日 发布

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布沈阳新马药业有限公司等59家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年11月15日至2008年11月24日。

  监督电话:010-88331042
  传  真:010-88363227
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  邮政编码:100810
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                               国家食品药品监督管理局
                               二○○八年十一月十一日

                 药品GMP认证审查公告(第170号)

序号

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

1

沈阳新马药业有限公司

颗粒剂

辽宁省食品药品监督管理局

20080829日至20080830

张祯民 王继玉 芦卫

2

本溪市万顺氧气厂

医用氧(气态)

辽宁省食品药品监督管理局

20080922日至20080923

赵增世 董艳丽 苏玲

3

江苏同禾药业有限公司

硬胶囊剂

江苏省食品药品监督管理局

20081016日至20081017

姜莉 宝庆 鲁安中

4

上海太平洋药业有限公司

原料药(三磷酸腺苷二钠)

上海市食品药品监督管理局

20080603日至20080604

柳涛 张沪春 蔡佳

5

上海清松制药有限公司

片剂、原料药(盐酸左西替利嗪)

上海市食品药品监督管理局

20081021日至20081022

柳涛 陆逸雁 蔡佳

6

南通宏慈药业有限公司

原料药(环磷腺苷、间苯二酚、替米沙坦)

江苏省食品药品监督管理局

20081018日至20081019

姜莉 郑宝庆 鲁安中

7

扬州市三药制药有限公司

口服液、口服溶液剂、糖浆剂、合剂、露剂、混悬剂、原料药(盐酸氨溴索、盐酸氟桂利嗪、盐酸甲氧那明、利福昔明)

江苏省食品药品监督管理局

20080925日至20080928

郝宝明 殷强 纪政

8

江苏恒瑞医药股份有限公司

软胶囊剂(抗肿瘤药)、原料药(去氧氟尿苷、甲氨蝶呤、亚叶酸钙、厄贝沙坦、那格列奈、加巴喷丁、碘佛醇)

江苏省食品药品监督管理局

20081010日至20081013

蒋成 丁卫东 张令志

9

常熟市星海制药有限公司

酊剂、洗剂、乳膏剂、溶液剂(外用)

江苏省食品药品监督管理局

20081021日至20081023

孙大权 奇云 郭全

10

浙江亚峰药厂有限公司

硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂(含青霉素类)

浙江省食品药品监督管理局

20081009日至20081011

叶兴福 钱先凤 洪盈盈

11

浙江耐司康药业有限公司

原料药(非诺贝特)

浙江省食品药品监督管理局

20081011日至20081012

吴相勇 江 芹 洪盈盈

12

浙江众益药业有限公司

原料药(枸橼酸铋钾、奥沙拉秦钠、次硝酸铋、镁加铝)

浙江省食品药品监督管理局

20081013日至20081014

吴相勇 江 芹 洪盈盈

13

金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂

搽剂、软膏剂

浙江省食品药品监督管理局

20081023日至20081024

源  毛叙兴 王静芳

14

浙江万马药业有限公司

原料药(盐酸非索非那定、盐酸罗格列酮)

浙江省食品药品监督管理局

20081025日至20081026

王卫东 胡德基 张海军

15

浙江康恩贝制药股份有限公司

糖浆剂、合剂、口服液、口服溶液剂、搽剂

浙江省食品药品监督管理局

20081022日至20081023

钱先凤 张伟东 邱红钰

16

上虞市医药有限责任公司中药饮片厂

中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、煅、燀、炖、炙、制炭、煨)

浙江省食品药品监督管理局

20081025日至20081026

张海军 吴永勤 钟 秀

17

上虞京新药业有限公司

原料药(盐酸安非他酮)

浙江省食品药品监督管理局

20081025日至20081026

邱红钰 张伟东 钱先凤

18

济南宏济堂制药有限责任公司

原、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、口服液、合剂、酊剂、煎膏剂

山东省食品药品监督管理局

20081017日至20081019

翟向鸾 李晓艳 何召允

19

齐鲁制药有限公司

原料药(酒石酸长春瑞滨、盐酸伊立替康、美司钠)

山东省食品药品监督管理局

20081020日至20081021

翟向鸾 李晓艳 何召允

20

山东明仁福瑞达制药有限公司

颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、口服液、软膏剂

山东省食品药品监督管理局

20081015日至20081016

翟向鸾 李晓艳 何召允

21

青岛国大生物制药股份有限公司

原料药(鲑鱼降钙素、生长抑素、胸腺五肽)

山东省食品药品监督管理局

20081013日至20081014

徐政行 孙成考 魏长彬

22

威海东宝制药有限公司

片剂、硬胶囊剂

山东省食品药品监督管理局

20081015日至20081016

徐政行 孙成考 魏长彬

23

山东神州制药有限公司

栓剂、洗剂

山东省食品药品监督管理局

20081019日至20081020

夏林 李允营 盛维强

24

山东昊福制药有限公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂

山东省食品药品监督管理局

20081013日至20081014

曾昭江 司增银 栾志霞

25

山东孔府制药有限公司

丸剂(水丸)、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、散剂、口服液、糖浆剂

山东省食品药品监督管理局

20081011日至20081012

曾昭江 司增银 栾志霞

26

山东会仙药业集团有限公司

硬胶囊剂、颗粒剂

山东省食品药品监督管理局

20081011日至20081012

徐政行 孙成考 魏长彬

27

山东鑫齐药业有限公司

散剂、颗粒剂

山东省食品药品监督管理局

20081015日至20081016

夏林 李允营 盛维强

28

齐鲁安替制药有限公司

无菌原料药(头孢呋辛钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢他啶、舒巴坦钠);无菌原料药(头孢他啶、头孢他啶(含碳酸钠)、头孢哌酮钠)、原料药(头孢丙烯)

山东省食品药品监督管理局

20081022日至20081023

周一鸿 高尚峰 于飞

29

山东罗欣药业股份有限公司

无菌原料药(氨曲南)

山东省食品药品监督管理局

20081024日至20081025

周一鸿 高尚峰 于飞

30

福建太平洋制药有限公司

搽剂

福建省食品药品监督管理局

20081006日至20081007

谢永军 周 瑾  郑发祥

31

福建三爱药业有限公司

片剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、合剂、口服液、胶囊剂、口服溶液剂

福建省食品药品监督管理局

20080924日至20080926

陈文钦 林志伟 蔡小枫陈鹭颖

32

亳州市宏宇中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

安徽省食品药品监督管理局

20081018日至20081019

张永玲 洪建新 宫文武

33

湖南迪诺制药有限公司

硬胶囊剂、片剂(含青霉素类)、软膏剂

湖南省食品药品监督管理局

20080923日至20080925

周尚锦 徐国安 王 骊

34

湖南省大豪药业有限责任公司

中药饮片[含毒性饮片,净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭)]

湖南省食品药品监督管理局

20080912日至20080913

刘利军 彭文进 唐发建

35

凤凰红飞药用朱砂厂

中药饮片(朱砂)

湖南省食品药品监督管理局

20081011日至20081012

刘雁鸣 何绍奇 杨钢金

36

宜昌长江药业有限公司

原料药(吗替麦考酚酯)

湖北省食品药品监督管理局

20081013日至20081015

张友干 费路华 李国庆

37

武汉生物化学制药有限公司

片剂、颗粒剂、原料药(那格列奈)

湖北省食品药品监督管理局

20081018日至20081019

李亚武 陈丹娜 朱建文

38

广西梧州制药(集团)股份有限公司

颗粒剂、散剂、茶剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、小蜜丸、水丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20081107日至20081109

李文健 卢妍 韦娟

39

重庆科瑞制药有限责任公司

片剂(含激素类)、胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、颗粒剂(含青霉素类)、散剂、干混悬剂(含头孢菌素类)、搽剂(含激素类)、软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、滴眼剂、气雾剂、喷雾剂、眼膏剂(含激素类)

重庆市食品药品监督管理局

20080904日至20080906

操复川 张锦 韩勇

40

重庆辰龙制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂

重庆市食品药品监督管理局

20081029日至20081030

杨凤森 张节 韩艳勤

41

郑州瑞龙(集团)制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

河南省食品药品监督管理局

20081021日至20081022

王清安 陈章胜 商鹏

42

郑州瑞龙(集团)制药有限公司

中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、水飞

河南省食品药品监督管理局

20081021日至20081122

王清安 陈章胜 商鹏

43

甘肃省民安中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

甘肃省食品药品监督管理局

20081023日至20081024

寇冀虹 毛晓春 魏瑞兰

44

酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煅制、炙制)

甘肃省食品药品监督管理局

20081027日至20081028

魏瑞兰 薛勇 毛晓春

45

贵州家诚药业有限责任公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

贵州省食品药品监督管理局

20081025日至20081026

杨蕤 许斌 王和

46

贵州金桥药业有限公司

贴膏剂

贵州省食品药品监督管理局

20081102日至20081103

江沨 陈家彦 刘磊

47

贵州健兴药业有限公司

硬胶囊剂、颗粒剂、合剂

贵州省食品药品监督管理局

20081027日至20081028

杨蕤 许斌 王和

48

贵州和仁堂药业有限公司

硬胶囊剂、颗粒剂、片剂

贵州省食品药品监督管理局

20081029日至20081030

江沨 陈家彦 刘磊

49

贵州世禧制药有限公司

硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、原料药(鞣酸苦参碱)

贵州省食品药品监督管理局