申请事项

1  申请分类：                 生产再注册申请

申报品种情况

2  产品名称：                 ***

3  英文名：                     无

4  规格：                         ***

5  配件名称：                 ***

6  配方：                         ***

7  质量标准：                 产品质量标准：国家标准,***

相关情况

8  原药包材注册证编号：

***        批准日期：2008-05-14                有效期截止日期：2008-05-14

9  是否对产品的下述项目做了变更：

配方：否      生产工艺：否       质量标准：否

10  申报过补充申请或者其他形式的变更申请情况：

 

申请人

11  生产企业： 
名称:*** 
注册地址:*** 生产地址:***

通讯地址:***               邮编:*** 
法定代表人:***                                    
职位:*** 
注册负责人:***                        职位:***

电话(含区号及分机号)：***                               手机号码：*** 电子信箱:***                            传真:***

声明

12  我们保证：

①本申请遵守《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管 理办法》等法律、法规和规章的规定；

②申请表内容及所提交资料、样品均真实、来源合法，未侵犯他人的权益，其中试验研究的方法和数据均 为本药品所采用的方法和由本药品得到的试验数据；

③一并提交的电子文件与打印文件内容完全一致。 如查有不实之处，我们承担由此导致的一切法律后果。

13  其他特别申明事项

***