申请事项

1  补充申请分类：         报国家食品药品监督管理局批准的补充申请事项:  变更药包材注册证所载明的规格项目;

2  本品种属于：             药包材生产的补充申请

申报品种情况

3  产品名称：                 ***

4  英文名：                     无

5  规格：                         ***

6  配件名称：                 ***

7  原受理号：                 ***

8  药包材注册证编号：

***                 批准日期：2008-05-14                   有效期截止日期2008-05-14

申请人

9  生产企业： 
名称:*** 注册地址:*** 生产地址:***

通讯地址:***               邮编:*** 
法定代表人:***                     职位:*** 
注册负责人:***                        职位:***

电话(含区号及分机号)：***                               手机号码：*** 电子信箱:***                            传真:***

补充内容

10  补充申请的内容：

***

11  原批准注册的相应内容：

***

12  申请理由：

***

声明

13  我们保证：

①本申请遵守《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管 理办法》等法律、法规和规章的规定；

②申请表内容及所提交资料、样品均真实、来源合法，未侵犯他人的权益，其中试验研究的方法和数据均 为本药品所采用的方法和由本药品得到的试验数据；

③一并提交的电子文件与打印文件内容完全一致。 如查有不实之处，我们承担由此导致的一切法律后果。

14  其他特别申明事项

***