2017年09月22日变更批件发布通知
2017年09月22日 发布

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CSX1700047

人EGFR基因18-21外显子突变检测试剂盒(荧光PCR法)

北京雅康博生物科技有限公司

 

2

JQX1600720

腰椎椎间融合器

LDR MEDICAL

法国LDR医疗公司北京代表处

3

JQX1600722

人工颈椎椎间盘

LDR MEDICAL

法国LDR医疗公司北京代表处

4

JQX1600723

前路腰椎椎间融合器

LDR MEDICAL

法国LDR医疗公司北京代表处

5

JQX1600725

颈椎前路固定板系统

LDR MEDICAL

法国LDR医疗公司北京代表处

6

JQX1600726

脊柱内固定系统

LDR MEDICAL

法国LDR医疗公司北京代表处

7

JQX1600733

前路颈椎椎间融合器

LDR MEDICAL

法国LDR医疗公司北京代表处

8

JQX1600735

侧路腰椎椎间融合系统

LDR MEDICAL

法国LDR医疗公司北京代表处

9

JSX1600240

巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒(化学发光法)

DiaSorin S.p.A.

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

10

JSX1700063

可溶性转铁蛋白受体检测试剂盒(免疫比浊法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

11

JSX1700064

胱抑素C检测用质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

12

JSX1700096

甲状腺球蛋白抗体定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

13

JSX1700126

促甲状腺激素和甲状腺球蛋白低值质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

14

JSX1700128

肿瘤标志物质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

15

JSX1700252

复合质控品水平1

東ソー株式会社

东曹(上海)生物科技有限公司

16

JSX1700253

复合质控品水平2

東ソー株式会社

东曹(上海)生物科技有限公司

17

JSX1700254

复合质控品水平3

東ソー株式会社

东曹(上海)生物科技有限公司

18

JSX1700323

性激素结合球蛋白定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

19

更20151886

人工髋关节部件-股骨头、髋臼、骨螺丝

联合骨科器材股份有限公司

联合医疗仪器有限公司

网站地图 | 联系我们 | 使用帮助
本站由国家食品药品监督管理总局主办 版权所有 未经许可禁止转载或建立镜像
Copyright @ CFDA All Rights Reserved
备案序号:京ICP备13027807号
国家食品药品监督管理总局信息中心建设和维护