2017年09月25日进口批件发布通知
2017年09月25日 发布

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JQY1600689

血管内导丝

Lake Region Medical

雷科(上海)医疗器械贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

2

JQY1600690

血管内导丝

Lake Region Medical

雷科(上海)医疗器械贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

3

JQY1601003

输尿管支架

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

4

JQY1601222

软性亲水接触镜

Bausch & Lomb Incorporated

北京博士伦眼睛护理产品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

5

JQY1601334

导丝

C. R. Bard, Inc.

巴德医疗科技(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

6

JQY1601335

导丝

C.R.Bard,Inc.

巴德医疗科技(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

7

JQY1601395

胸腹腔内窥镜用器械

Richard Wolf GmbH

北京德华信达技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

8

JQY1601471

牙科种植体

Institut Straumann AG

士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

9

JQY1601833

液态栓塞系统

Micro Therapeutics Inc. DBA ev3 Neurovascular

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

10

JQY1601914

人工晶状体

U.S.IOL INC

苏州宣丰经贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

11

JQY1700018

导引导丝

Abbott Vascular

雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

12

JQY1700054

外周血管球囊扩张导管

Abbott Vascular

雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

13

JQY1700110

髋关节假体(非骨水泥型)

Waldemar Link GmbH & CO. KG

北京威联德骨科技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

14

JQY1700365

氟化泡沫(木糖醇)

Germiphene Corporation

北京世恒尔力科贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

15

JQY1700573

髋臼杯系统

Aesculap AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

16

JQY1700689

脊柱后路内固定系统组件

Medos International SARL

强生(上海)医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

17

JQY1700696

锁定接骨板

Synthes GmbH

强生(上海)医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

18

JQY1700719

接骨螺钉

Synthes GmbH

强生(上海)医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

19

JQY1700762

全自动酶免分析仪

BIO-RAD

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

20

JQY1700814

气动咬骨钳

Aesculap AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

21

JQY1700997

髓核钳

ELLIQUENCE LLC

博能华医疗器械(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

22

JQY1701050

椎间盘镜用手术器械

Richard Wolf GmbH

北京德华信达技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

23

JQY1701080

全自动酶免分析仪

Hamilton Bonaduz AG

烟台澳斯邦生物工程有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

24

JQZ1600008

X射线透视摄影设备

STEPHANIX s.a.

北京赛德科医疗设备有限公司

25

JQZ1600041

全自动生化分析仪

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

26

JQZ1600042

全自动生化分析仪

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

27

JQZ1600066

全自动凝血分析仪

Instrumentation Laboratory Company

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

28

JQZ1600235

全自动凝血分析仪

Instrumentation Laboratory Company

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

29

JQZ1600236

全自动凝血分析仪

Instrumentation Laboratory Company

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

30

JQZ1600253

全自动凝血分析仪

Instrumentation Laboratory Company

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

31

JQZ1600265

自动加样系统

Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences

碧迪医疗器械(上海)有限公司

32

JQZ1600379

制氧机

Nidek Medical Products, Inc.

上海崇邦医疗器械有限公司

33

JQZ1600424

一次性使用心电电极

Beneli AB

埃达科技(天津)有限公司

34

JQZ1600516

对比敏感度仪

VectorVision Inc.

北京世通康泰医疗器械有限公司

35

JQZ1600567

全自动糖化血红蛋白分析仪

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

36

JSY1600596

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫法)

Cellestis Limited

凯杰企业管理(上海)有限公司

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37

JSY1700083

抗双链脱氧核糖核酸抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

Trinity Biotech Plc

广州市康润生物制品开发有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

38

JSY1700167

丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

Dia. Pro Diagnostic Bioprobes S. r. l.

乐德行(北京)商贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

39

JSY1700168

丁型肝炎病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

Dia. Pro Diagnostic Bioprobes S. r. l.

乐德行(北京)商贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

40

JSY1700169

戊型肝炎病毒IgG、IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

Dia. Pro Diagnostic Bioprobes S. r. l.

乐德行(北京)商贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

41

JSY1700170

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

Dia. Pro Diagnostic Bioprobes S. r. l.

乐德行(北京)商贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

42

JSY1700363

血红蛋白对照液

Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech)

普莱默斯医疗器械(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

43

JSY1700364

血红蛋白质控品(高压液相法)

Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech)

普莱默斯医疗器械(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

44

JSY1700383

血气电解质检测试剂包

MEDICA CORPORATION

麦迪卡医疗设备(苏州)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

45

进 15-4250

振动声桥及骨桥声音处理器调试软件

VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH

美笛乐听力植入技术服务(北京)有限公司

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