2017年10月11日进口批件发布通知
2017年10月11日 发布

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

JQZ1600103

电子血压计

InBody Co., Ltd.

拜斯倍斯医疗器械贸易(上海)有限公司

2

JQZ1600133

超声经颅多普勒血流分析仪

ATYS

北京爱博尔医疗器械有限公司

3

JQZ1600186

乳腺X射线摄影设备

富士フイルム株式会社

富士胶片(中国)投资有限公司

4

JQZ1600333

生物显微镜

オリンパス株式会社

奥林巴斯(中国)有限公司

5

JQZ1600381

神经和肌肉刺激系统

DJO FRANCE SAS

蒂捷欧医疗器械贸易(上海)有限公司

6

JQZ1600472

内窥镜摄像系统

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

7

JQZ1600569

糖化血红蛋白层析柱(标准模式)

東ソー株式会社

东曹(上海)生物科技有限公司

8

JQZ1600571

糖化血红蛋白层析柱(变异模式)

東ソー株式会社

东曹(上海)生物科技有限公司

9

JQZ1700097

糖化血红蛋白仪

Polymer Technology Systems, Inc.

北京安普生化科技有限公司

10

JSZ1600024

环孢霉素/西罗莫司/他克莫斯质控品

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

11

JSZ1600060

血沉质控品

ALIFAX S.r.l.

威士达医疗设备(上海)有限公司

12

JSZ1600065

抗去酰胺基麦胶蛋白多肽IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

13

JSZ1600084

25-羟基维生素D校准品

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易(上海)有限公司

14

JSZ1600085

25-羟基维生素D质控品

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易(上海)有限公司

15

JSZ1600110

葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

株式会社 アークレイ ファクトリー

爱科来国际贸易(上海)有限公司

16

JSZ1700001

肌红蛋白定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

17

JSZ1700007

复合校准品

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

德赛诊断系统(上海)有限公司

18

进 15-1893

髋臼内衬

PERMEDICA S.P.A

上海博玛医疗科技有限公司

19

进 15-3772

颈椎椎间融合器

宝亿生技股份有限公司

重庆瑞良医疗器械有限公司

20

进 15-3826

导引导管

Codman & Shurtleff, Inc.

强生(上海)医疗器材有限公司

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