2017年10月11日变更批件发布通知
2017年10月11日 发布

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1700772

电子胃内窥镜

上海成运医疗器械股份有限公司

2

CQD1700773

放射治疗红外定位系统

江苏富科思科技有限公司

3

CQD1700774

适形放射治疗计划系统

江苏富科思科技有限公司

4

CQD1700775

一次性使用无菌注射器带针

四川普瑞斯生物科技有限公司

5

CQD1700776

一次性使用输液器带针

四川普瑞斯生物科技有限公司

6

CQD1700777

一次性使用袋式输液器带针

四川普瑞斯生物科技有限公司

7

CQD1700778

一次性使用自动止液输液器带针

四川普瑞斯生物科技有限公司

8

CQD1700779

一次性使用止液型袋式输液器带针

四川普瑞斯生物科技有限公司

9

CQD1700780

一次性使用止液精密型袋式输液器带针

四川普瑞斯生物科技有限公司

10

CQD1700781

血液灌流机

重庆多泰医用设备有限公司

11

CQD1700782

一次性使用精密过滤输液器带针

浙江康康医疗器械有限公司

12

CQD1700783

一次性使用输液器带针

浙江康康医疗器械有限公司

13

CQD1700784

一次性使用无菌胰岛素注射器

江苏康华医疗器材有限公司

14

CSD1700572

甲胎蛋白异质体比率(AFP-L3%)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

北京热景生物技术有限公司

15

JQD1701690

基台及附件

Neoss Limited

上海朗昳齿科医疗科技有限公司

16

JQD1701691

种植体附件

Neoss Limited

上海朗昳齿科医疗科技有限公司

17

JQD1701692

血液成分分离机配套管路

Terumo BCT, Inc.

泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司

18

JQD1701693

血液成分分离机配套管路

Terumo BCT, Inc.

泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司

19

JQD1701694

睡眠记录仪

SOMNOmedics GmbH

珠海医汇科技有限公司

20

JQD1701695

膝关节假体-股骨部件(商品名:Gender Solution Female(GSF))

Zimmer, Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

21

JQD1701696

脊柱用骨板

SPINEWAY S.A.S

北京天智航医疗科技股份有限公司

22

JQD1701697

医用手术床

TRUMPF Medizin Systeme GmbH+Co. KG

通快医疗设备(太仓)有限公司

23

JQD1701698

外周血管支架系统

CID S.p.A.

上海美创医疗器械有限公司

24

JQD1701699

自膨式外周支架系统

CID S.p.A.

上海美创医疗器械有限公司

25

JQD1701700

肾动脉支架系统

CID S.p.A.

上海美创医疗器械有限公司

26

JQD1701701

低频治疗仪

ミナト医科学株式会社

青岛儒涵康国际贸易有限公司

27

JQD1701702

膝下动脉支架系统

CID S.p.A.

上海美创医疗器械有限公司

28

JQD1701703

低频治疗仪

ミナト医科学株式会社

青岛儒涵康国际贸易有限公司

29

JQD1701704

软性亲水接触镜

G&G CONTACTLENS

广州视域光学科技有限公司

30

JQD1701705

软性亲水接触镜

G&G CONTACT LENS CO.

广州琦安琦视觉科技有限公司

31

JQD1701706

软性亲水接触镜

G&G Contact Lens

广州视域光学科技有限公司

32

JQD1701707

全自动尿液分析仪

シスメックス株式会社

希森美康医用电子(上海)有限公司

33

JQD1701708

高频电刀

JEJOONGMEDICALCO.,LTD.

广州恩望科技有限公司

34

JQD1701709

数字化X射线成像系统

DRTECH CORPORATION

迪爱影像科技(常州)有限公司

35

JQD1701710

光纤膀胱测压系统

CooperSurgical Inc.

北京威尼汇力医疗器械有限公司

36

JQD1701711

电圈套器

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

37

JQD1701712

桡动脉压迫止血器

ゼオンメディカル株式会社

瑞翁(广州)医疗器械有限公司

38

JQD1701713

血栓抽吸导管

ゼオンメディカル株式会社

瑞翁(广州)医疗器械有限公司

39

JQD1701714

骨水泥工具

Zimmer, Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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