2017年10月13日变更批件发布通知
2017年10月13日 发布

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQX1600070

牙种植体

四川大学生物材料工程研究中心

 

2

CQX1700175

一次性使用麻醉穿刺包

深圳市益心达医学新技术有限公司

 

3

CSX1700039

人HLA-B*5801基因检测试剂盒(荧光PCR法)

苏州旷远生物分子技术有限公司

 

4

CSX1700040

人CYP2C9与VKORC1基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法)

苏州旷远生物分子技术有限公司

 

5

JQX1600097

枕颈胸脊柱内固定系统

Synthes GmbH

强生(上海)医疗器材有限公司

6

JQX1600483

电极

Stryker Endoscopy

史赛克(北京)医疗器械有限公司

7

JQX1600530

软性亲水接触镜

INTEROJO INC.

上海茵洛光学产品有限公司

8

JQX1600584

种植体系统

InnoBioSurg Co., Ltd.

京冠(天津)国际贸易有限公司

9

JQX1600951

核医学图像处理软件

GE Medical Systems Israel, Functional Imaging

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

10

JQX1700058

超声高频外科集成系统主机

Ethicon Endo-Surgery, LLC

强生(上海)医疗器材有限公司

11

JQX1700144

诊断图像处理软件

GE Medical Systems SCS

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

12

JQX1700466

直线式射频消融笔

AtriCure, Inc.

能盛(上海)医疗器械科技咨询有限公司

13

JQX1700516

一次性使用注射射频电极

Cosman Medical, Inc.

北京智杰华隆技术发展有限公司

14

JQX1700522

经皮神经低频电刺激仪

CEFALY Technology

北京智思合讯科技有限公司

15

JQX1700542

血气分析仪

Radiometer Medical ApS

雷度米特医疗设备(上海)有限公司

16

JQX1700548

三维定位参考电极

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

17

JQX1700560

内镜冷光源

Sometech Inc.

广州市浩通贸易有限公司

18

JQX1700561

三维内窥镜摄像系统

SOMETECH Inc.

广州市浩通贸易有限公司

19

JQX1700571

超声工作站软件

GE Healthcare GmbH

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

20

JQX1700603

冲洗吸引管

TTI Medical

史赛克(北京)医疗器械有限公司

21

JSX1700017

黄体生成素校准品

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

22

JSX1700121

母体标志物质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

23

JSX1700123

乙型肝炎病毒表面抗原质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

24

JSX1700144

皮质醇定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

25

JSX1700275

洋地黄毒苷定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

26

JSX1700282

免疫球蛋白E定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

27

JSX1700285

人附睾蛋白4定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

28

JSX1700318

红细胞压积和代谢物质控液

Radiometer Medical ApS

雷度米特医疗设备(上海)有限公司

29

JSX1700329

万古霉素测定试剂盒(直接化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

30

JSX1700330

链球菌鉴定/药敏板

Becton, Dickinson and Company

碧迪医疗器械(上海)有限公司

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