2017年11月07日变更批件发布通知
2017年11月07日 发布

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQX1600259

超声气压弹道碎石系统

北京汇福康医疗技术股份有限公司

 

2

CQX1700029

二氧化碳激光治疗机

吉林省科英激光技术有限责任公司

 

3

CQX1700031

体外冲击波碎石机

深圳市海德医疗设备有限公司

 

4

CQX1700177

射频消融系统

北京迈迪顶峰医疗科技有限公司

 

5

JQX1600116

数字病理切片扫描仪

Ventana Medical Systems, Inc.

罗氏诊断产品(上海)有限公司

6

JQX1600418

3D腹腔镜冷光源

Schoelly Fiberoptic GmbH

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

7

JQX1600419

3D腹腔镜摄像系统

Schoelly Fiberoptic GmbH

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

8

JQX1600544

电导分析仪

IMPETO MEDICAL

北京英佩特医疗器械有限公司

9

JQX1600748

诊断/消融可调弯头端导管

Biosense Webster (Israel) Ltd.

强生(上海)医疗器材有限公司

10

JQX1600749

眼科激光光凝机

QUANTEL MEDICAL

北京高视远望科技有限责任公司

11

JQX1600868

电生理标测仪(商品名:EnSite Velocity System)

St. Jude Medical

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

12

JQX1600961

等离子射频汽化系统

DePuy Mitek

强生(上海)医疗器材有限公司

13

JQX1700498

3D高清电子腹腔镜

Karl Storz GmbH & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

14

JQX1700501

电子输尿管镜

Karl Storz GmbH & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

15

JQX1700527

眼科超声乳化治疗仪

Abbott Medical Optics, Inc.

眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司

16

JQX1700587

外科消融系统

Medtronic, Inc

美敦力(上海)管理有限公司

17

JQX1700626

电生理刺激仪

Micropace Pty Ltd.

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

18

JSX1700040

胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

19

JSX1700102

皮质醇测定试剂盒(酶联免疫荧光法)

bioMerieux, sa

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

20

JSX1700157

非小细胞肺癌相关抗原21-1定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

21

JSX1700221

血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

喬聯科技股份有限公司

苏州乔阳医学科技有限公司

22

JSX1700283

胃泌素释放肽前体定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

网站地图 | 联系我们 | 使用帮助
本站由国家食品药品监督管理总局主办 版权所有 未经许可禁止转载或建立镜像
Copyright @ CFDA All Rights Reserved
备案序号:京ICP备13027807号
国家食品药品监督管理总局信息中心建设和维护