2017年11月08日准产批件发布通知
2017年11月08日 发布

序号

受理号

产品名称

申请人

备注

1

CQY1600588

电子胃内窥镜

上海成运医疗器械股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

2

CQY1600589

电子胃内窥镜

上海成运医疗器械股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

3

CQY1600952

二氧化碳激光治疗机

武汉高科恒大光电有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

4

CQY1601040

射频热凝器

深圳安科高技术股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

5

CQY1700118

电子上消化道内窥镜

重庆金山科技(集团)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

6

CQY1700241

体腔热灌注治疗系统

广州保瑞医疗技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

7

CQY1700367

一次性等离子双极电极

珠海市司迈科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

8

CQY1700481

多道生理记录仪

四川锦江电子科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

9

CQY1700499

电磁式体外冲击波碎石机

深圳市致恒电气新技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

10

CSY1700250

甲型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

中山大学达安基因股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

11

CSY1700251

乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

中山大学达安基因股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

12

CSY1700253

结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

厦门安普利生物工程有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

13

CSY1700379

甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

武汉康珠生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

14

CSY1700384

弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京华大吉比爱生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

15

CSY1700411

乙型肝炎病毒核心抗体(IgM型)检测试剂盒(酶联免疫法)

上海科华生物工程股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

16

CSY1700412

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)

上海科华生物工程股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

17

CSY1700422

癌胚抗原测定试剂盒(酶联免疫法)

北京万泰生物药业股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

18

CSY1700423

人狂犬病病毒IgG抗体测定试剂盒(酶联免疫法)

北京万泰生物药业股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

19

CSY1700424

人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

北京万泰生物药业股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

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