2017年11月08日进口批件发布通知
2017年11月08日 发布

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JQY1601566

双极临时起搏电极导管

St. Jude Medical

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

2

JQY1601614

短波治疗仪

EMILDUE S.R.L

北京金豪商贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

3

JQY1601619

冷热疗理疗仪

EMILDUE S.R.L

北京金豪商贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

4

JQY1700285

血管采集用内窥镜

MAQUET Cardiovascular LLC

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

5

JQY1700528

激光定位系统

Gammex Inc

上海健长医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

6

JQY1700532

一次性使用括约肌切开刀

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

7

JQY1700694

超声诊断系统

ALPINION MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.

爱飞纽(广州)医疗器械贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

8

JQY1701013

一次性使用乳头切开刀

Medi-Globe GmbH

优诺康(北京)医药技术服务有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

9

JQY1701072

诊断用电极导管

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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10

JQY1701089

腹腔镜手术器械

Microline Surgical, Inc.

北京威尼汇力医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

11

JQY1701091

双极电凝器

Aesculap AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

12

JSY1700360

抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法)

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

13

JSY1700361

C反应蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

14

JSY1700362

妥布霉素测定试剂盒(免疫法)

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

15

JSY1700401

β-羟丁酸试纸(电化学法)

Abbott Diabetes Care Ltd.

雅培贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

16

JSY1700402

血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)

Abbott Diabetes Care Ltd.

雅培贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

17

JSY1700410

总铁结合力测定试剂盒(免疫比浊一步法)

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

18

JSY1700420

卡马西平测定干片(免疫速率法)

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

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