2017年11月09日变更批件发布通知
2017年11月09日 发布

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1700819

半导体激光治疗仪

天津市雷意激光技术有限公司

 

2

CQD1700820

氦氖激光治疗仪

天津市雷意激光技术有限公司

 

3

CQD1700821

HeNe激光光动力治疗仪

天津市雷意激光技术有限公司

 

4

CQD1700822

二氧化碳激光治疗仪

天津市雷意激光技术有限公司

 

5

CQD1700823

多叶准直器

苏州雷泰医疗科技有限公司

 

6

CQD1700824

放射治疗计划系统

苏州雷泰医疗科技有限公司

 

7

CQD1700825

微波治疗机

武汉华兴澳医疗器械有限公司

 

8

CQD1700826

微导丝

加奇生物科技(上海)有限公司

 

9

CQD1700827

乳房补片

冠昊生物科技股份有限公司

 

10

CQD1700828

无菌生物护创膜

冠昊生物科技股份有限公司

 

11

CQD1700829

胸普外科修补膜

冠昊生物科技股份有限公司

 

12

CQD1700830

生物型硬脑(脊)膜补片

冠昊生物科技股份有限公司

 

13

CQD1700831

胸普外科修补膜

冠昊生物科技股份有限公司

 

14

CQD1700832

B型硬脑(脊)膜补片

冠昊生物科技股份有限公司

 

15

CQD1700833

可控射频消融电极导管

深圳市惠泰医疗器械有限公司

 

16

CQD1700834

电生理电极导管

深圳市惠泰医疗器械有限公司

 

17

CQD1700835

脊柱内固定螺钉

广东施泰宝医疗科技有限公司

 

18

CQD1700836

脊柱内固定螺钉

广东施泰宝医疗科技有限公司

 

19

CQD1700837

脊柱前路固定板

广东施泰宝医疗科技有限公司

 

20

CQD1700838

脊柱内固定器

广东施泰宝医疗科技有限公司

 

21

CQD1700839

钛网融合器

广东施泰宝医疗科技有限公司

 

22

CQD1700840

脊椎接骨板

广东施泰宝医疗科技有限公司

 

23

CQD1700841

一次性使用空心纤维血浆分离器

威海威高血液净化制品有限公司

 

24

CSD1700660

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

苏州浩欧博生物医药有限公司

 

25

CSD1700661

牛肉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)

苏州浩欧博生物医药有限公司

 

26

CSD1700662

牛奶过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)

苏州浩欧博生物医药有限公司

 

27

CSD1700663

总IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)

苏州浩欧博生物医药有限公司

 

28

CSD1700664

总IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

苏州浩欧博生物医药有限公司

 

29

CSD1700665

普通豚草过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)

苏州浩欧博生物医药有限公司

 

30

CSD1700666

食物9项过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)

苏州浩欧博生物医药有限公司

 

31

CSD1700667

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

苏州浩欧博生物医药有限公司

 

32

CSD1700668

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

苏州浩欧博生物医药有限公司

 

33

CSD1700669

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(综合14项)

苏州浩欧博生物医药有限公司

 

34

CSD1700670

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(吸入7项)

苏州浩欧博生物医药有限公司

 

35

CSD1700671

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(吸入4项)

苏州浩欧博生物医药有限公司

 

36

CSD1700672

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(食物7项)

苏州浩欧博生物医药有限公司

 

37

CSD1700673

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(食物4项)

苏州浩欧博生物医药有限公司

 

38

CSD1700674

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

苏州浩欧博生物医药有限公司

 

39

CSD1700675

柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

广州瑞辉生物科技股份有限公司

 

40

CSD1700676

肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

广州瑞辉生物科技股份有限公司

 

41

CSD1700677

β-地中海贫血基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)

厦门致善生物科技股份有限公司

 

42

CSD1700678

缺失型α-地中海贫血基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)

厦门致善生物科技股份有限公司

 

43

JQD1701792

髋关节假体-髋臼内衬(商品名:Trilogy)

Zimmer, Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

44

JQD1701794

髋关节假体 - 股骨柄

Zimmer GmbH

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

45

JQD1701795

呼吸机

eVent Medical, Ltd.

北京灵智医疗设备有限公司

46

JQD1701796

pH数据记录仪

Albyn Medical S.L.

重庆泊远科技有限公司

47

JQD1701797

血糖仪

주식회사아이센스

爱森斯(江苏)生物科技有限公司

48

JQD1701798

生物刺激反馈仪

Thought Technology Ltd.

南京伟思医疗科技股份有限公司

49

JQD1701799

表面肌电分析系统

Thought Technology Ltd.

南京伟思医疗科技股份有限公司

50

JQD1701800

血糖检测仪

주식회사아이센스

爱森斯(江苏)生物科技有限公司

51

JQD1701801

医用红外体温计

立鎧科技股份有限公司

河北瀚立医疗科技有限公司

52

JQD1701802

全自动血沉仪

Vital Diagnostics S.r.l.

希森美康医用电子(上海)有限公司

53

JQD1701803

血糖仪

주식회사아이센스

爱森斯(江苏)生物科技有限公司

54

JQD1701804

血糖仪

주식회사아이센스

爱森斯(江苏)生物科技有限公司

55

JQD1701805

血糖仪

주식회사아이센스

爱森斯(江苏)生物科技有限公司

56

JQD1701806

全自动微生物鉴定和药敏分析系统

Trek Diagnostic Systems Ltd

赛默飞世尔科技(中国)有限公司

57

JQD1701807

人工呼吸急救苏醒球套组

臺灣彥大有限公司

青岛蓝翼电子技术有限公司

58

JQD1701808

一次性湿热交换器/过滤器

臺灣彥大有限公司

青岛蓝翼电子技术有限公司

59

JQD1701809

听力计

リオン株式会社

上海理音科技有限公司

60

JQD1701810

耳声发射仪

リオン株式会社

上海理音科技有限公司

61

JQD1701812

高频电刀

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

62

JQD1701813

肾镜

PolyDiagnost GmbH

上海翰文医疗器械有限公司

63

JSD1700534

葡萄糖质控品

Ascensia Daibetes Care US Inc.

上海健臻医疗科技有限责任公司

64

JSD1700535

血糖测试片

Infopia Co.,Ltd

北京恒信博恩医疗科技有限公司

65

JSD1700536

11-脱氢血栓烷B2检测试剂盒(酶联免疫法)

Corgenix, Inc.

北京定向点金科技有限公司

66

JSD1700537

血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

주식회사아이센스

爱森斯(江苏)生物科技有限公司

67

JSD1700538

血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

주식회사아이센스

爱森斯(江苏)生物科技有限公司

68

JSD1700539

血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

주식회사아이센스

爱森斯(江苏)生物科技有限公司

69

JSD1700540

血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

주식회사아이센스

爱森斯(江苏)生物科技有限公司

70

JSD1700541

革兰氏阳性菌药敏板

Trek Diagnostic Systems Ltd

赛默飞世尔科技(中国)有限公司

71

JSD1700542

革兰氏阴性菌药敏板

Trek Diagnostic Systems Ltd

赛默飞世尔科技(中国)有限公司

72

JSD1700543

结核分枝杆菌药敏板

Trek Diagnostic Systems Ltd

赛默飞世尔科技(中国)有限公司

73

JSD1700544

链球菌药敏板

Trek Diagnostic Systems Ltd

赛默飞世尔科技(中国)有限公司

网站地图 | 联系我们 | 使用帮助
本站由国家食品药品监督管理总局主办 版权所有 未经许可禁止转载或建立镜像
Copyright @ CFDA All Rights Reserved
备案序号:京ICP备13027807号
国家食品药品监督管理总局信息中心建设和维护