2017年11月10日变更批件发布通知
2017年11月10日 发布

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQX1700211

一次性使用输液旋塞

河南驼人医疗器械集团有限公司

 

2

CSX1700035

人ABO血型反定型检测卡(柱凝集法)

天津德祥生物技术有限公司

 

3

CSX1700036

抗人球蛋白(抗IgG)检测卡(柱凝集法)

天津德祥生物技术有限公司

 

4

CSX1700037

人ABO血型正定型和Rh(D)血型检测卡(柱凝集法)

天津德祥生物技术有限公司

 

5

CSX1700038

人ABO血型正/反定型和Rh(D)血型检测卡(柱凝集法)

天津德祥生物技术有限公司

 

6

CSX1700041

乙型肝炎病毒(HBV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

广州海力特生物科技有限公司

 

7

CSX1700068

糖类抗原242测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

江苏福隆生物技术有限公司

 

8

CSX1700069

游离前列腺特异抗原(fPSA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

江苏福隆生物技术有限公司

 

9

CSX1700070

总前列腺特异抗原(tPSA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

江苏福隆生物技术有限公司

 

10

CSX1700071

甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

江苏福隆生物技术有限公司

 

11

CSX1700072

糖类抗原19-9(CA19-9)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

江苏福隆生物技术有限公司

 

12

CSX1700073

癌抗原125(CA125)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

江苏福隆生物技术有限公司

 

13

CSX1700076

癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

江苏福隆生物技术有限公司

 

14

JQX1700608

一次性使用刀头清洁片

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

15

JSX1700210

葡萄糖质控液

Ascensia Diabetes Care Holdings AG

上海健臻医疗科技有限责任公司

16

JSX1700214

生化多项质控品

Bio-Rad Laboratories, Inc

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

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